Medtronic เป็นบริษัทเทคโนโลยีด้านการดูแลสุขภาพและการผลิตระดับโลกที่พัฒนาโซลูชันสำหรับภาวะทางการแพทย์ที่ซับซ้อน การดำเนินงานของบริษัทผสานทีมงานนานาชาติขนาดใหญ่เข้ากับความร่วมมืออย่างใกล้ชิดกับบุคลากรทางการแพทย์ เพื่อยกระดับการรักษา การบำบัด และการเข้าถึงเทคโนโลยีทางการแพทย์ ด้วยพนักงานมากกว่า 95,000 คนในกว่า 150 ประเทศ Medtronic มุ่งพัฒนาการดูแลผู้ป่วย พร้อมสนับสนุนการมีส่วนร่วม ความหลากหลาย ความเสมอภาค และแนวทางปฏิบัติที่ยั่งยืนทั่วทั้งการดำเนินงานของบริษัท
ผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแลระดับผู้ช่วย - ไอนด์โฮเฟน เนเธอร์แลนด์ (ทำงานแบบไฮบริด)
สนับสนุนโครงการกำกับดูแลอุปกรณ์การแพทย์ในภูมิภาคเบเนลักซ์ของ Medtronic ผ่านงานเฝ้าระวัง การดำเนินการด้านความปลอดภัย ระบบคุณภาพ และการประสานงานด้านกฎระเบียบ ทำงานร่วมกับทีมระดับภูมิภาคและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อรักษากระบวนการด้านกฎระเบียบและหลังการวางตลาดให้เป็นไปตามข้อกำหนด
รายละเอียด
- ประสานงานการดำเนินการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนามและการกักกันผลิตภัณฑ์ทั่วภูมิภาคเบเนลักซ์ ตั้งแต่การเตรียมการจนถึงการติดตามผล
- จัดการข้อซักถามจากหน่วยงานผู้มีอำนาจเกี่ยวกับกิจกรรมการเฝ้าระวังและการดำเนินการแก้ไขด้านความปลอดภัยภาคสนาม
- ให้คำแนะนำทีมขายเกี่ยวกับการจัดการข้อร้องเรียนผลิตภัณฑ์และขั้นตอนการคืนผลิตภัณฑ์ให้เป็นไปตามข้อกำหนด
- มีส่วนร่วมในกิจกรรมระบบการจัดการคุณภาพ ซึ่งครอบคลุมซัพพลายเออร์ ผู้จัดจำหน่าย การควบคุมเอกสาร และการติดตาม KPI
- ติดตามการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบและช่วยนำข้อกำหนดใหม่ที่ส่งผลต่อภูมิภาคเบเนลักซ์ไปปฏิบัติ
- จัดการกล่องจดหมายด้านกฎระเบียบที่ใช้ร่วมกัน และตอบคำขอจากภายใน คำขอด้านการประมูล และคำขอจากลูกค้า
- ตรวจทานสื่อส่งเสริมการขายและการตลาดเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- ทำงานร่วมกับทีมคุณภาพและกำกับดูแลระดับภูมิภาคและระดับโลกในโครงการด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดและการปรับปรุงกระบวนการ
- สนับสนุนการเฝ้าระวังหลังการวางตลาด การดำเนินการด้านความปลอดภัย การติดต่อกับหน่วยงาน และกระบวนการระบบการจัดการคุณภาพทั่วภูมิภาคเบเนลักซ์
- ประสานงานกับผู้มีส่วนเกี่ยวข้องด้านพาณิชย์ คุณภาพ กฎระเบียบ และการปฏิบัติการ
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีและมีประสบการณ์อย่างน้อย 0 ปีในด้านกิจการกำกับดูแล คุณภาพ วิทยาศาสตร์ชีวภาพ วิทยาศาสตร์ชีวการแพทย์ การดูแลสุขภาพ หรือสาขาที่เกี่ยวข้อง
- สามารถสื่อสารภาษาอังกฤษและภาษาดัตช์ได้คล่องทั้งการเขียนและการพูด
- มีความเชี่ยวชาญขั้นสูงในการใช้แอปพลิเคชัน Microsoft Office และระบบฐานข้อมูล
- มีความสามารถที่พิสูจน์ได้ในการจัดการลำดับความสำคัญหลายด้าน พร้อมทักษะการจัดองค์กรและงานธุรการที่ดี
- มีความแม่นยำสูงและใส่ใจในรายละเอียดเมื่อต้องทำงานในสภาพแวดล้อมที่อยู่ภายใต้การกำกับดูแล
- มีความรู้ภาษาฝรั่งเศสหรือภาษาเยอรมันจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบด้านอุปกรณ์การแพทย์ การเฝ้าระวังหลังการวางตลาด หรือกระบวนการเฝ้าระวังจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์กับระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรอง ISO 13485 จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีประสบการณ์สนับสนุนงานด้านกฎระเบียบ คุณภาพ หรือการปฏิบัติตามข้อกำหนดในธุรกิจดูแลสุขภาพหรืออุปกรณ์การแพทย์จะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
- มีแนวทางการทำงานเชิงรุกและสามารถทำงานได้อย่างมีประสิทธิผลในสภาพแวดล้อมพหุวัฒนธรรมจะได้รับการพิจารณาเป็นพิเศษ
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานที่ยืดหยุ่น
- เงินเดือนที่แข่งขันได้พร้อมแพ็กเกจสวัสดิการที่ยืดหยุ่น
- สวัสดิการ ทรัพยากร และแผนค่าตอบแทนที่แข่งขันได้หลากหลาย เพื่อสนับสนุนพนักงานในทุกช่วงของอาชีพและชีวิต
- สิ่งจูงใจระยะสั้นผ่านแผนสิ่งจูงใจของ Medtronic (MIP)