Medtronic یک شرکت جهانی در حوزه فناوری سلامت و تولید است که راهکارهایی برای شرایط پزشکی پیچیده توسعه می‌دهد. فعالیت این شرکت با همکاری نزدیک تیم‌های بزرگ بین‌المللی و متخصصان حوزه سلامت انجام می‌شود تا درمان‌ها، روش‌های درمانی و دسترسی به فناوری پزشکی بهبود یابد. Medtronic با بیش از ۹۵٬۰۰۰ کارمند در بیش از ۱۵۰ کشور، بر پیشبرد مراقبت از بیماران تمرکز دارد و از شمول، تنوع، برابری و شیوه‌های پایدار در سراسر فعالیت‌های خود حمایت می‌کند.
متخصص دستیار امور مقرراتی - آیندهوون، هلند (ترکیبی)
از برنامه انطباق تجهیزات پزشکی Medtronic در بنلوکس از طریق پایش، اقدامات ایمنی، سیستم‌های کیفیت و هماهنگی مقرراتی پشتیبانی کنید. با همکاری تیم‌های منطقه‌ای و مراجع ذی‌صلاح، فرایندهای منطبق پس از عرضه به بازار و مقرراتی را حفظ کنید.
هلند€۴۳٬۸۴۰ – €۶۵٬۷۶۰ / سال
ترکیبیتمام‌وقتجونیورسطح متوسطزبان مورد نیاز: انگلیسیزبان مورد نیاز: هلندیانطباقتوضیحات
- اقدامات اصلاحی ایمنی میدانی و توقف محصولات را در سراسر منطقه بنلوکس، از آماده‌سازی تا پیگیری، هماهنگ کنید.
- به پرسش‌های مراجع ذی‌صلاح درباره فعالیت‌های پایش و اقدامات اصلاحی ایمنی میدانی رسیدگی کنید.
- تیم‌های فروش را درباره رسیدگی منطبق به شکایت‌های محصول و فرایندهای بازگرداندن محصول راهنمایی کنید.
- در فعالیت‌های سیستم مدیریت کیفیت شامل تأمین‌کنندگان، توزیع‌کنندگان، کنترل اسناد و پایش شاخص‌های کلیدی عملکرد مشارکت کنید.
- تغییرات مقرراتی را پیگیری کنید و در اجرای الزامات جدید مؤثر بر منطقه بنلوکس کمک کنید.
- صندوق‌های ورودی مشترک امور مقرراتی را مدیریت کنید و به درخواست‌های داخلی، مناقصه‌ای و مشتریان پاسخ دهید.
- مطالب تبلیغاتی و بازاریابی را از نظر انطباق مقرراتی بررسی کنید.
- برای ابتکارات انطباق و بهبود فرایندها با تیم‌های منطقه‌ای و جهانی کیفیت و امور مقرراتی همکاری کنید.
- از پایش پس از عرضه به بازار، اقدامات ایمنی، تعامل با مراجع و فرایندهای سیستم مدیریت کیفیت در سراسر منطقه بنلوکس پشتیبانی کنید.
- با ذی‌نفعان تجاری، کیفیت، مقرراتی و عملیاتی هماهنگ شوید.
شرایط لازم
- مدرک کارشناسی در امور مقرراتی، کیفیت، علوم زیستی، علوم زیست‌پزشکی، مراقبت‌های سلامت یا رشته‌ای مرتبط؛ حداقل ۰ سال سابقه کاری.
- تسلط کتبی و شفاهی به زبان‌های انگلیسی و هلندی.
- مهارت پیشرفته در برنامه‌های Microsoft Office و سیستم‌های پایگاه داده.
- توانایی اثبات‌شده در مدیریت اولویت‌های هم‌زمان، همراه با مهارت‌های سازمانی و اداری قوی.
- دقت بالا و توجه به جزئیات هنگام کار در محیطی تحت مقررات.
- دانش زبان فرانسوی یا آلمانی مزیت محسوب می‌شود.
- آشنایی با مقررات تجهیزات پزشکی، پایش پس از عرضه به بازار یا فرایندهای پایش مزیت محسوب می‌شود.
- تجربه کار با سیستم مدیریت کیفیت دارای گواهی ISO 13485 مزیت محسوب می‌شود.
- تجربه پشتیبانی از فعالیت‌های مقرراتی، کیفیت یا انطباق در حوزه سلامت یا تجهیزات پزشکی مزیت محسوب می‌شود.
- رویکردی پیش‌قدم و توانایی کار مؤثر در محیط‌های چندفرهنگی مزیت محسوب می‌شود.
مزایا
- ترتیب کاری انعطاف‌پذیر.
- حقوق رقابتی همراه با بسته مزایای انعطاف‌پذیر.
- مزایا، منابع و برنامه‌های جبران خدمات رقابتی گسترده برای حمایت از کارکنان در مراحل مختلف شغلی و زندگی.
- مشوق کوتاه‌مدت از طریق برنامه مشوق Medtronic (MIP).