Medtronic е глобална компания за здравни технологии и производство, която разработва решения за сложни медицински състояния. Дейността ѝ обединява големи международни екипи и тясно сътрудничество със здравни специалисти с цел подобряване на лечението, терапиите и достъпа до медицински технологии. С повече от 95 000 служители в над 150 държави Medtronic се стреми да развива грижата за пациентите, като същевременно подкрепя приобщаването, многообразието, равнопоставеността и устойчивите практики във всички свои операции.
Младши специалист по регулаторни въпроси – Айндховен, Нидерландия (хибридно)
Подпомагайте програмата на Medtronic за съответствие на медицинските изделия в Бенелюкс чрез надзор на безопасността, мерки за безопасност, системи за качество и регулаторна координация. Работете с регионални екипи и органи, за да поддържате съответстващи процеси след пускане на пазара и регулаторни процеси.
Описание
- Координиране на коригиращи действия за безопасност на място и задържане на продукти в региона Бенелюкс — от подготовката до последващите действия.
- Обработване на запитвания от компетентните органи относно дейности по надзор на безопасността и коригиращи действия за безопасност на място.
- Насочване на търговските екипи относно съответстващото на изискванията обработване на оплаквания за продукти и процедурите за връщане на продукти.
- Принос към дейностите по системата за управление на качеството, обхващащи доставчици, дистрибутори, контрол на документи и наблюдение на ключови показатели за ефективност.
- Проследяване на регулаторните промени и подпомагане на прилагането на нови изисквания, засягащи региона Бенелюкс.
- Управление на общите регулаторни входящи кутии и отговаряне на вътрешни запитвания, запитвания по търгове и запитвания от клиенти.
- Преглед на рекламни и маркетингови материали за съответствие с регулаторните изисквания.
- Работа с регионалните и глобалните екипи по качество и регулаторни въпроси по инициативи за съответствие и подобряване на процесите.
- Подпомагане на надзора след пускане на пазара, мерките за безопасност, взаимодействието с органите и процесите по системата за управление на качеството в региона Бенелюкс.
- Координация с търговски, качествени, регулаторни и оперативни заинтересовани страни.
Изисквания
- Бакалавърска степен и поне 0 години опит в регулаторни въпроси, качество, науки за живота, биомедицински науки, здравеопазване или сродна област.
- Свободно писмено и говоримо владеене на английски и нидерландски език.
- Напреднало владеене на приложенията на Microsoft Office и системи за бази данни.
- Доказана способност за управление на конкуриращи се приоритети със силни организационни и административни умения.
- Висока точност и внимание към детайла при работа в регулирана среда.
- Познаването на френски или немски език е предимство.
- Познаването на регулациите за медицински изделия, надзора след пускане на пазара или процесите по надзор на безопасността е предимство.
- Опит със система за управление на качеството, сертифицирана по ISO 13485, е предимство.
- Опит в подпомагането на регулаторна, качествена или compliance работа в здравеопазването или при медицински изделия е предимство.
- Проактивният подход и ефективността в мултикултурна работна среда са предимство.
Придобивки
- Гъвкава организация на труда.
- Конкурентно възнаграждение с гъвкав пакет от придобивки.
- Широк набор от придобивки, ресурси и конкурентни планове за възнаграждение, подкрепящи служителите през различните етапи на кариерата и живота.
- Краткосрочен стимул чрез плана за стимулиране на Medtronic (MIP).