Medtronic to globalna firma z branży technologii medycznych i produkcji, opracowująca rozwiązania dla złożonych schorzeń. Jej działalność łączy duże, międzynarodowe zespoły oraz ścisłą współpracę z pracownikami ochrony zdrowia, aby usprawniać leczenie, terapie i dostęp do technologii medycznych. Firma zatrudnia ponad 95 000 osób w ponad 150 krajach. Medtronic koncentruje się na rozwijaniu opieki nad pacjentami, wspierając w całej swojej działalności integrację, różnorodność, równość i zrównoważone praktyki.
Młodszy specjalista ds. regulacyjnych — Eindhoven, Holandia (praca hybrydowa)
Wspieraj program Medtronic dotyczący zgodności wyrobów medycznych w krajach Beneluksu, obejmujący nadzór, działania dotyczące bezpieczeństwa, systemy jakości i współpracę regulacyjną. Współpracuj z zespołami regionalnymi i organami władz, aby utrzymywać zgodne z przepisami procesy porejestracyjne i regulacyjne.
Opis
- Koordynuj działania korygujące dotyczące bezpieczeństwa w terenie oraz wstrzymania produktów w krajach Beneluksu — od przygotowania po działania następcze.
- Obsługuj zapytania właściwych organów dotyczące działań nadzorczych i działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa w terenie.
- Doradzaj zespołom sprzedaży w zakresie zgodnego z przepisami rozpatrywania reklamacji produktów i procedur ich zwrotu.
- Wspieraj działania systemu zarządzania jakością obejmujące dostawców, dystrybutorów, nadzór nad dokumentacją i monitorowanie wskaźników KPI.
- Śledź zmiany regulacyjne i pomagaj wdrażać nowe wymagania dotyczące krajów Beneluksu.
- Zarządzaj wspólnymi skrzynkami regulacyjnymi i odpowiadaj na zapytania wewnętrzne, przetargowe oraz klientów.
- Weryfikuj materiały promocyjne i marketingowe pod kątem zgodności z przepisami.
- Współpracuj z regionalnymi i globalnymi zespołami ds. jakości i regulacji przy inicjatywach dotyczących zgodności i usprawniania procesów.
- Wspieraj nadzór porejestracyjny, działania dotyczące bezpieczeństwa, kontakty z organami władz oraz procesy systemu zarządzania jakością w krajach Beneluksu.
- Koordynuj współpracę z interesariuszami z obszarów handlowych, jakości, regulacji i operacji.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe oraz co najmniej 0 lat doświadczenia w obszarze regulacji, jakości, nauk biologicznych, nauk biomedycznych, opieki zdrowotnej lub dziedzinie pokrewnej.
- Biegła znajomość języka angielskiego i niderlandzkiego w mowie i piśmie.
- Zaawansowana znajomość aplikacji Microsoft Office i systemów baz danych.
- Udokumentowana umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami oraz silne umiejętności organizacyjne i administracyjne.
- Wysoka dokładność i dbałość o szczegóły podczas pracy w środowisku regulowanym.
- Znajomość języka francuskiego lub niemieckiego będzie dodatkowym atutem.
- Znajomość przepisów dotyczących wyrobów medycznych, nadzoru porejestracyjnego lub procesów nadzoru nad bezpieczeństwem będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie z systemem zarządzania jakością certyfikowanym zgodnie z ISO 13485 będzie dodatkowym atutem.
- Doświadczenie we wspieraniu działań regulacyjnych, jakościowych lub compliance w opiece zdrowotnej albo branży wyrobów medycznych będzie dodatkowym atutem.
- Proaktywne podejście i skuteczność w pracy w środowisku wielokulturowym będą dodatkowym atutem.
Benefity
- Elastyczny model pracy.
- Konkurencyjne wynagrodzenie i elastyczny pakiet świadczeń.
- Szeroki zakres świadczeń, zasobów i konkurencyjnych programów wynagrodzeń wspierających pracowników na różnych etapach kariery i życia.
- Krótkoterminowa zachęta w ramach programu motywacyjnego Medtronic (MIP).