Parexel je globalna organizacija za klinične raziskave, ki biofarmacevtskim podjetjem pomaga pri razvoju novih zdravil. Njeno delo zajema klinične raziskave faz I–IV, upravljanje portfeljev in raziskav, regulativno strategijo, dostop do trga ter načrtovanje življenjskega cikla. Z več kot 21.000 strokovnjaki Parexel združuje klinično, regulativno in terapevtsko znanje z vpogledi v potrebe pacientov ter inovativnimi zasnovami raziskav. Podjetje podpira raziskave na področjih, kot so onkologija, nevroznanost in redke bolezni, s poudarkom na učinkovitejšem kliničnem razvoju, osredotočenem na paciente.
Višji sodelavec za klinične raziskave s francoščino in angleščino – delo na daljavo v Kanadi
Parexel zaposluje višjega sodelavca za klinične raziskave s francoščino in angleščino za spremljanje kliničnih preskušanj po vsej Kanadi. Vloga vključuje upravljanje odnosov z raziskovalnimi centri, skladnosti, kakovosti podatkov in izvedbe študij od izbire centra do zaključka.
Opis
- Izvajati kvalifikacijske, uvodne, nadzorne in zaključne obiske v dodeljenih kliničnih centrih
- Pripravljati poročila o obiskih in stikih
- Delovati kot glavna kontaktna oseba za vzpostavljanje in vzdrževanje odnosov s kliničnimi centri
- Preiskovati in reševati vprašanja centrov ter operativne težave
- Varovati celovitost študije in nadzorovati izvajanje v centru od izbire do zaključka
- Ocenjevati uspešnost preskušanja ter varovati pravice in dobrobit udeležencev v skladu s protokoli študije
- Sodelovati s kliničnimi centri pri oblikovanju strategij za pridobivanje bolnikov, ki podpirajo časovnico vključevanja
- Zagotavljati skladnost s standardnimi operativnimi postopki, protokoli in njihovimi spremembami, dobro klinično prakso ter veljavnimi regulativnimi zahtevami
- Ocenjevati kakovost in celovitost poročanih podatkov, uspešnost centrov in evidenco preskušanega zdravila
- Spremljati popolnost in kakovost regulativne dokumentacije
- Preverjati dokumentacijo centrov
Zahteve
- Vsaj 18 mesecev neposrednih izkušenj z nadzorom na lokaciji kot sodelavec za klinične raziskave (CRA)
- Visokošolska diploma ali enakovredna izobrazba s področja bioloških ved, farmacije ali drugega zdravstvenega področja
- Odlične medosebne, pisne in ustne komunikacijske veščine za delo v matričnem timu
- Sposobnost samostojnega dela, hitrega ukrepanja in dela z omejenim nadzorom
- Usmerjenost h klientu, prilagodljivost pri dodeljenih nalogah in pripravljenost na nenehno učenje
- Sposobnost določanja prednostnih nalog, ocenjevanja spreminjajočih se okoliščin, izpolnjevanja projektnih rokov in uporabe znanja o protokolu študije
- Dosledno pošten in etičen odnos do dela
- Zelo dobro poznavanje računalniških orodij, vključno s sistemi za upravljanje kliničnih preskušanj (CTMS), sistemi za elektronsko upravljanje dokumentov (EDMS), programoma Microsoft Excel in Microsoft Word
- Tekoče pisno in ustno znanje angleščine in francoščine
Ugodnosti
- Možnost vključitve v program bonusnih spodbud
- Manj potovanj in protokolarnih obveznosti v primerjavi s konkurenti v panogi
- Dostop do napredne tehnologije na delovnem mestu
- Usposabljanje, prilagojeno individualnim izkušnjam
- Izkušnje z več terapevtskimi področji
- Priložnosti za karierni napredek
- Nenehen karierni razvoj z rednimi pogovori o uspešnosti in ocenami