Parexel je globálna organizácia pre klinický výskum, ktorá podporuje biofarmaceutické spoločnosti počas vývoja nových liekov. Jej činnosť zahŕňa klinické skúšania fázy I až IV, riadenie portfólia a skúšaní, regulačnú stratégiu, prístup na trh a plánovanie životného cyklu. Viac než 21 000 odborníkov spoločnosti Parexel spája klinické, regulačné a terapeutické znalosti s poznatkami o pacientoch a inovatívnymi návrhmi klinických skúšaní. Spoločnosť podporuje výskum v oblastiach vrátane onkológie, neurovedy a zriedkavých ochorení so zameraním na zefektívnenie klinického vývoja a lepšie zohľadnenie potrieb pacientov.
Senior klinický výskumný pracovník s francúzštinou a angličtinou – práca na diaľku v Kanade
Spoločnosť Parexel hľadá seniorného klinického výskumného pracovníka s francúzštinou a angličtinou na monitorovanie klinických skúšaní v Kanade. Táto pozícia riadi vzťahy s pracoviskami, dodržiavanie predpisov, kvalitu údajov a realizáciu štúdií od výberu pracovísk až po ich uzatvorenie.
Popis
- Vykonávať kvalifikačné, iniciačné, monitorovacie a ukončovacie návštevy pridelených klinických pracovísk
- Pripravovať správy z návštev a kontaktné správy
- Pôsobiť ako hlavný kontaktný pracovník pri budovaní a udržiavaní vzťahov s klinickými pracoviskami
- Preskúmavať a riešiť otázky pracovísk a prevádzkové problémy
- Chrániť integritu štúdie a dohliadať na realizáciu štúdie od výberu pracovísk až po jej uzatvorenie
- Hodnotiť priebeh skúšania a chrániť práva a blaho ľudských účastníkov v súlade s protokolmi štúdie
- Spolupracovať s klinickými pracoviskami na vytváraní stratégií náboru pacientov podporujúcich plnenie časových plánov náboru
- Zabezpečovať súlad so štandardnými operačnými postupmi, protokolmi a ich dodatkami, správnou klinickou praxou a platnými regulačnými požiadavkami
- Hodnotiť kvalitu a integritu nahlásených údajov, výkonnosť pracovísk a evidenciu skúšaného lieku
- Sledovať úplnosť a kvalitu regulačnej dokumentácie
- Overovať dokumentáciu pracovísk
Požiadavky
- Najmenej 18 mesiacov priamej praxe s monitorovaním na pracoviskách ako klinický výskumný pracovník (CRA)
- Bakalárske vzdelanie alebo ekvivalent v oblasti biologických vied, farmácie alebo inom odbore súvisiacom so zdravotníctvom
- Vynikajúce medziľudské, písomné a ústne komunikačné schopnosti na spoluprácu v maticovom tíme
- Schopnosť pracovať samostatne, konať naliehavo a fungovať s obmedzeným dohľadom
- Orientácia na klienta, flexibilita pri prideľovaní úloh a ochota neustále sa vzdelávať
- Schopnosť určovať priority pri viacerých úlohách, vyhodnocovať meniace sa situácie, dodržiavať projektové termíny a uplatňovať znalosti protokolu štúdie
- Dôsledne čestný a etický prístup k práci
- Pokročilá práca s počítačom vrátane systémov na riadenie klinických skúšaní (CTMS), systémov elektronickej správy dokumentov (EDMS), Microsoft Excel a Microsoft Word
- Plynulá písomná a ústna angličtina a francúzština
Benefity
- Možnosť zapojiť sa do motivačného bonusového programu
- Menší rozsah cestovania a povinností súvisiacich s protokolom v porovnaní s konkurenciou v odvetví
- Prístup k pokročilým technológiám na pracovisku
- Školenia prispôsobené individuálnym skúsenostiam
- Skúsenosti s viacerými terapeutickými oblasťami
- Príležitosti na kariérny rast
- Priebežný kariérny rozvoj prostredníctvom pravidelných rozhovorov o výkone a hodnotení