Parexel on maailmanlaajuinen kliinisen tutkimuksen organisaatio, joka palvelee biolääkeyrityksiä uusien lääkkeiden koko kehitysprosessin ajan. Sen toimintaan kuuluvat vaiheen I–IV kliiniset tutkimukset, ohjelma- ja tutkimushallinta, sääntelystrategia, markkinoille pääsy sekä lääkkeiden elinkaaren suunnittelu. Yli 21 000 ammattilaisen voimin Parexel yhdistää kliinisen, sääntely- ja terapia-alueiden asiantuntemuksen potilasnäkemyksiin ja innovatiivisiin tutkimusasetelmiin. Yritys tukee tutkimusta muun muassa onkologian, neurotieteen ja harvinaissairauksien alueilla tavoitteenaan tehostaa lääkekehitystä ja tehdä siitä potilaskeskeisempää.
Kokenut kaksikielinen kliininen tutkimusassistentti (ranska/englanti) – etätyö Kanadassa
Parexel hakee kokenutta kaksikielistä kliinistä tutkimusassistenttia seuraamaan kliinisiä tutkimuksia eri puolilla Kanadaa. Tehtävässä hallinnoidaan tutkimuspaikkojen suhteita, vaatimustenmukaisuutta, tiedon laatua ja tutkimusten toteutusta paikkojen tunnistamisesta tutkimuksen päätökseen saakka.
Kuvaus
- Suorita valituissa kliinisissä tutkimuspaikoissa paikan soveltuvuuden arviointi-, aloitus-, seuranta- ja lopetuskäyntejä
- Laadi käynti- ja yhteydenottoraportit
- Toimi ensisijaisena yhteyshenkilönä kliinisten tutkimuspaikkasuhteiden rakentamisessa ja ylläpitämisessä
- Selvitä ja ratkaise tutkimuspaikkojen kysymyksiä ja operatiivisia ongelmia
- Suojaa tutkimuksen eheys ja valvo tutkimuspaikkojen toimintaa niiden tunnistamisesta tutkimuksen päätökseen saakka
- Arvioi tutkimuksen toteutumista ja suojaa tutkittavien oikeuksia ja hyvinvointia tutkimussuunnitelmien mukaisesti
- Tee yhteistyötä kliinisten tutkimuspaikkojen kanssa potilaiden rekrytointistrategioiden luomiseksi, jotta osallistujatavoitteet saavutetaan aikataulussa
- Varmista toiminta vakiotoimintamenettelyjen, tutkimussuunnitelmien ja niiden muutosten, hyvän kliinisen tutkimustavan sekä sovellettavien viranomaisvaatimusten mukaisesti
- Arvioi raportoitujen tietojen laatua ja eheyttä, tutkimuspaikan toimintaa sekä tutkimuslääkkeiden hallintaa
- Seuraa viranomaisasiakirjojen täydellisyyttä ja laatua
- Tarkista tutkimuspaikan asiakirjat
Vaatimukset
- Vähintään 18 kuukauden kokemus kliinisen tutkimusassistentin (CRA) suorasta seurannasta tutkimuspaikoissa
- Kandidaatin tutkinto tai vastaava biologian, farmasian tai muun terveysalan koulutus
- Erinomaiset vuorovaikutus-, kirjalliset ja suulliset viestintätaidot työskentelyyn matriisiorganisaatiossa
- Kyky työskennellä itsenäisesti, toimia nopeasti ja työskennellä vähäisellä valvonnalla
- Asiakaslähtöinen asenne, joustavuutta tehtävien suhteen ja halua jatkuvaan oppimiseen
- Kyky priorisoida useita tehtäviä, arvioida muuttuvia tilanteita, noudattaa projektien aikatauluja ja soveltaa tutkimussuunnitelman tuntemusta
- Johdonmukaisen rehellinen ja eettinen työote
- Hyvät tietotekniset taidot, mukaan lukien kliinisten tutkimusten hallintajärjestelmät (CTMS), sähköiset asiakirjahallintajärjestelmät (EDMS), Microsoft Excel ja Microsoft Word
- Sujuva englannin ja ranskan kielen kirjallinen ja suullinen taito
Edut
- Mahdollisuus osallistua bonuskannustinohjelmaan
- Vähemmän matkustamista ja tutkimussuunnitelmaan liittyvää työmäärää kuin alan vastaavissa tehtävissä
- Käyttöoikeus edistyneeseen työteknologiaan
- Yksilöllinen, kokemukseen perustuva koulutus
- Mahdollisuus työskennellä useilla terapeuttisilla alueilla
- Mahdollisuuksia uralla etenemiseen
- Jatkuvaa urakehitystä säännöllisten suorituskeskustelujen ja arviointien kautta