Parexel to globalna organizacja zajmująca się badaniami klinicznymi, która wspiera firmy biofarmaceutyczne na wszystkich etapach opracowywania nowych leków. Firma prowadzi badania kliniczne faz I–IV, zarządza portfelami i badaniami, opracowuje strategie regulacyjne, wspiera dostęp do rynku oraz planowanie cyklu życia produktów. Parexel zatrudnia ponad 21 000 specjalistów, łącząc wiedzę kliniczną, regulacyjną i terapeutyczną z perspektywą pacjentów oraz innowacyjnymi projektami badań. Firma wspiera badania między innymi w onkologii, neurologii i chorobach rzadkich, koncentrując się na zwiększaniu efektywności procesu opracowywania leków i jego większym ukierunkowaniu na potrzeby pacjentów.
Starszy dwujęzyczny specjalista ds. badań klinicznych (francuski/angielski) — praca zdalna w Kanadzie
Parexel poszukuje starszego dwujęzycznego specjalisty ds. badań klinicznych do monitorowania badań klinicznych w całej Kanadzie. Osoba na tym stanowisku będzie zarządzać relacjami z ośrodkami, zgodnością, jakością danych i realizacją badań — od identyfikacji ośrodków po ich zamknięcie.
Opis
- Prowadzenie wizyt kwalifikacyjnych, inicjujących, monitorujących i zamykających w przydzielonych ośrodkach badań klinicznych
- Przygotowywanie raportów z wizyt i kontaktów
- Pełnienie funkcji głównej osoby kontaktowej w zakresie budowania i utrzymywania relacji z ośrodkami badań klinicznych
- Badanie i rozwiązywanie pytań ośrodków oraz problemów operacyjnych
- Ochrona integralności badania i nadzorowanie realizacji zadań przez ośrodek od jego identyfikacji do zamknięcia
- Ocena wyników badania oraz ochrona praw i dobrostanu uczestników zgodnie z protokołami badania
- Współpraca z ośrodkami badań klinicznych przy tworzeniu strategii rekrutacji pacjentów wspierających realizację terminów włączenia
- Zapewnianie zgodności ze standardowymi procedurami operacyjnymi, protokołami i ich zmianami, zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP) oraz obowiązującymi wymogami regulacyjnymi
- Ocena jakości i integralności zgłaszanych danych, wyników pracy ośrodka oraz rozliczania badanego produktu leczniczego
- Monitorowanie kompletności i jakości dokumentacji regulacyjnej
- Weryfikacja dokumentacji ośrodka
Wymagania
- Co najmniej 18 miesięcy bezpośredniego doświadczenia w monitorowaniu na miejscu jako specjalista ds. badań klinicznych (CRA)
- Wykształcenie wyższe na poziomie licencjackim lub równoważne w dziedzinie nauk biologicznych, farmacji albo innej dziedzinie związanej z ochroną zdrowia
- Doskonałe umiejętności interpersonalne oraz komunikacji pisemnej i ustnej potrzebne do pracy w zespole macierzowym
- Umiejętność samodzielnej pracy, szybkiego reagowania i działania przy ograniczonym nadzorze
- Orientacja na klienta, elastyczność w zakresie przydzielanych zadań i gotowość do ciągłego uczenia się
- Umiejętność ustalania priorytetów przy wykonywaniu wielu zadań, oceny zmieniających się sytuacji, dotrzymywania terminów projektu i stosowania wiedzy o protokole badania
- Stałe, uczciwe i etyczne podejście do pracy
- Bardzo dobra znajomość obsługi komputera, w tym systemów zarządzania badaniami klinicznymi (CTMS), elektronicznych systemów zarządzania dokumentami (EDMS), Microsoft Excel i Microsoft Word
- Biegła znajomość języka angielskiego i francuskiego w mowie i piśmie
Benefity
- Możliwość udziału w programie premiowym
- Mniejsza liczba podróży i mniejsze obciążenie pracą związaną z protokołami w porównaniu z innymi firmami z branży
- Dostęp do zaawansowanych technologii w miejscu pracy
- Szkolenia dopasowane do indywidualnego doświadczenia
- Możliwość zdobycia doświadczenia w wielu obszarach terapeutycznych
- Możliwości rozwoju kariery
- Stały rozwój zawodowy dzięki regularnym rozmowom o wynikach pracy i ocenom