Parexel är en global organisation för klinisk forskning som hjälper biofarmaceutiska företag genom hela utvecklingen av nya läkemedel. Arbetet omfattar kliniska prövningar i fas I–IV, portfölj- och prövningshantering, regulatorisk strategi, marknadstillgång och planering av läkemedlens livscykel. Med fler än 21 000 medarbetare förenar Parexel klinisk, regulatorisk och terapeutisk expertis med patientinsikter och innovativa studiedesigner. Företaget stödjer forskning inom bland annat onkologi, neurovetenskap och sällsynta sjukdomar, med fokus på att göra den kliniska utvecklingen effektivare och mer patientcentrerad.
Senior klinisk forskningsassistent med franska och engelska – distansarbete i Kanada
Parexel söker en senior klinisk forskningsassistent med franska och engelska för övervakning av kliniska prövningar i hela Kanada. Rollen ansvarar för relationer med prövningsställen, efterlevnad, datakvalitet och genomförande av studier från identifiering av prövningsställen till avslut.
Beskrivning
- Genomföra kvalificerings-, initierings-, övervaknings- och avslutsbesök vid tilldelade kliniska prövningsställen
- Förbereda besöks- och kontaktrapporter
- Vara huvudkontakt för att bygga upp och underhålla relationer med kliniska prövningsställen
- Utreda och lösa frågor från prövningsställen samt operativa problem
- Skydda studiens integritet och övervaka genomförandet vid prövningsställen från identifiering till avslut
- Bedöma prövningens resultat och skydda försökspersoners rättigheter och välbefinnande i enlighet med studieprotokoll
- Samarbeta med kliniska prövningsställen för att ta fram strategier för patientrekrytering som stödjer tidsplanerna för inklusion
- Säkerställa efterlevnad av SOP:er, protokoll och ändringar, GCP samt tillämpliga regulatoriska krav
- Bedöma kvaliteten och integriteten i rapporterade data, prövningsställets resultat och redovisningen av prövningsläkemedel
- Följa upp fullständigheten och kvaliteten i regulatorisk dokumentation
- Verifiera dokumentationen vid prövningsställen
Krav
- Minst 18 månaders direkt erfarenhet av övervakning på plats som klinisk forskningsassistent (CRA)
- Kandidatexamen eller motsvarande inom biologisk vetenskap, farmaci eller annat hälsorelaterat område
- Goda mellanmänskliga, skriftliga och muntliga kommunikationsfärdigheter för arbete i ett matrisorganiserat team
- Förmåga att arbeta självständigt, agera skyndsamt och arbeta med begränsad handledning
- Klientorienterat förhållningssätt med flexibilitet inför arbetsuppgifter och kontinuerligt lärande
- Förmåga att prioritera flera uppgifter, bedöma föränderliga situationer, hålla projektens tidsplaner och tillämpa kunskaper om studieprotokoll
- Konsekvent ärligt och etiskt förhållningssätt till arbetet
- Goda datorkunskaper, inklusive Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel och Microsoft Word
- Flytande engelska och franska i tal och skrift
Förmåner
- Möjlighet att omfattas av ett bonusincitamentsprogram
- Mindre resande och lägre protokollbelastning jämfört med branschkollegor
- Tillgång till avancerad arbetsplatsteknik
- Utbildning anpassad efter individuell erfarenhet
- Exponering för flera terapeutiska områden
- Möjligheter till karriärutveckling
- Löpande karriärutveckling genom regelbundna prestationssamtal och utvärderingar