Η Parexel είναι ένας παγκόσμιος οργανισμός κλινικής έρευνας που εξυπηρετεί βιοφαρμακευτικές εταιρείες σε όλη τη διάρκεια της ανάπτυξης νέων φαρμάκων. Το έργο της καλύπτει κλινικές δοκιμές Φάσης I–IV, διαχείριση χαρτοφυλακίων και δοκιμών, ρυθμιστική στρατηγική, πρόσβαση στην αγορά και σχεδιασμό του κύκλου ζωής. Με περισσότερους από 21.000 επαγγελματίες, η Parexel συνδυάζει κλινική, ρυθμιστική και θεραπευτική expertise με γνώσεις από ασθενείς και καινοτόμους σχεδιασμούς δοκιμών. Η εταιρεία υποστηρίζει την έρευνα σε τομείς όπως η ογκολογία, οι νευροεπιστήμες και οι σπάνιες ασθένειες, με έμφαση στο να καταστήσει την κλινική ανάπτυξη πιο αποτελεσματική και περισσότερο επικεντρωμένη στους ασθενείς.
Ανώτερος δίγλωσσος συνεργάτης κλινικής έρευνας (Γαλλικά/Αγγλικά) – Εργασία εξ αποστάσεως στον Καναδά
Η Parexel προσλαμβάνει ανώτερο δίγλωσσο συνεργάτη κλινικής έρευνας για την παρακολούθηση κλινικών δοκιμών σε όλο τον Καναδά. Ο ρόλος διαχειρίζεται τις σχέσεις με τα κέντρα, τη συμμόρφωση, την ποιότητα των δεδομένων και την εκτέλεση της μελέτης από τον εντοπισμό των κέντρων έως το κλείσιμο.
Περιγραφή
- Διενέργεια επισκέψεων προεπιλογής, έναρξης, παρακολούθησης και ολοκλήρωσης στα ανατεθειμένα κλινικά κέντρα
- Σύνταξη αναφορών επισκέψεων και επικοινωνίας
- Υπηρεσία ως κύριο σημείο επαφής για τη δημιουργία και διατήρηση σχέσεων με κλινικά κέντρα
- Διερεύνηση και επίλυση ερωτήσεων των κέντρων και λειτουργικών ζητημάτων
- Διασφάλιση της ακεραιότητας της μελέτης και επίβλεψη της υλοποίησης στα κέντρα από τον εντοπισμό έως το κλείσιμο
- Αξιολόγηση της απόδοσης της δοκιμής και προστασία των δικαιωμάτων και της ευημερίας των ανθρώπων που συμμετέχουν, σύμφωνα με τα πρωτόκολλα της μελέτης
- Συνεργασία με τα κλινικά κέντρα για τη δημιουργία στρατηγικών προσέλκυσης ασθενών που υποστηρίζουν τα χρονοδιαγράμματα ένταξης
- Διατήρηση συμμόρφωσης με τις SOP, τα πρωτόκολλα και τις τροποποιήσεις τους, τις GCP και τις ισχύουσες κανονιστικές απαιτήσεις
- Αξιολόγηση της ποιότητας και της ακεραιότητας των αναφερόμενων δεδομένων, της απόδοσης του κέντρου και της λογοδοσίας για τα υπό διερεύνηση φάρμακα
- Παρακολούθηση της πληρότητας και της ποιότητας της κανονιστικής τεκμηρίωσης
- Επαλήθευση της τεκμηρίωσης του κέντρου
Απαιτήσεις
- Τουλάχιστον 18 μήνες άμεσης εμπειρίας παρακολούθησης σε κλινικά κέντρα ως συνεργάτης κλινικής έρευνας
- Πτυχίο ή ισοδύναμος τίτλος στις βιολογικές επιστήμες, τη φαρμακευτική ή άλλο συναφή με την υγεία κλάδο
- Ισχυρές διαπροσωπικές, γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες για εργασία σε διεπιστημονική ομάδα
- Ικανότητα ανεξάρτητης εργασίας, άμεσης δράσης και λειτουργίας με περιορισμένη επίβλεψη
- Προσανατολισμός στον πελάτη με ευελιξία ως προς τις αναθέσεις και τη συνεχή μάθηση
- Ικανότητα ιεράρχησης πολλαπλών εργασιών, αξιολόγησης μεταβαλλόμενων καταστάσεων, τήρησης χρονοδιαγραμμάτων έργων και εφαρμογής γνώσης των πρωτοκόλλων της μελέτης
- Σταθερά ειλικρινής και δεοντολογική προσέγγιση στην εργασία
- Ισχυρή εξοικείωση με υπολογιστές, συμπεριλαμβανομένων των Clinical Trial Management Systems, Electronic Document Management Systems, Microsoft Excel και Microsoft Word
- Άπταιστη γραπτή και προφορική γνώση Αγγλικών και Γαλλικών
Παροχές
- Δικαίωμα συμμετοχής σε πρόγραμμα κινήτρων μπόνους
- Μειωμένες μετακινήσεις και φόρτος πρωτοκόλλων σε σύγκριση με αντίστοιχους ρόλους του κλάδου
- Πρόσβαση σε προηγμένη τεχνολογία στον χώρο εργασίας
- Εκπαίδευση προσαρμοσμένη στην ατομική εμπειρία
- Έκθεση σε πολλαπλούς θεραπευτικούς τομείς
- Ευκαιρίες επαγγελματικής εξέλιξης
- Συνεχής ανάπτυξη καριέρας μέσω τακτικών συζητήσεων και αξιολογήσεων απόδοσης