Parexelは、医薬品開発企業に新薬開発の全段階にわたるサービスを提供する、グローバルな臨床研究機関です。第I相から第IV相までの臨床試験、ポートフォリオおよび試験管理、規制戦略、マーケットアクセス、ライフサイクル計画など、幅広い業務を手がけています。21,000人を超える専門家を擁し、臨床、規制、治療領域の知見に患者インサイトと革新的な試験デザインを組み合わせています。腫瘍学、神経科学、希少疾患などの分野で研究を支援し、より効率的で患者中心の臨床開発を目指しています。
シニアバイリンガル臨床研究モニター（フランス語／英語）—カナダ・リモート
Parexelは、カナダ全域の臨床試験をモニタリングするシニアバイリンガル臨床研究モニターを募集しています。 このポジションでは、施設の特定から試験終了まで、施設関係、コンプライアンス、データ品質、試験実施を管理します。
仕事内容
- 担当する臨床試験施設で、施設選定、開始、モニタリング、終了の各訪問を実施する
- 訪問報告書および連絡報告書を作成する
- 臨床試験施設との関係構築および維持における主な窓口を務める
- 施設からの質問や運営上の問題を調査し、解決する
- 試験の完全性を守り、施設の特定から試験終了まで施設での実施状況を監督する
- 試験実施状況を評価し、試験実施計画書に従って被験者の権利と福祉を守る
- 臨床試験施設と連携し、登録スケジュールを支える患者募集戦略を策定する
- SOP、試験実施計画書およびその改訂版、GCP、適用される規制要件を遵守する
- 報告データの品質と完全性、施設の実績、治験薬の管理状況を評価する
- 規制関連文書の完全性と品質を追跡する
- 施設文書を確認する
応募要件
- 臨床研究モニター（CRA）として、18か月以上の直接的な施設モニタリング経験
- 生物科学、薬学、その他の医療関連分野の学士号または同等の学歴
- マトリックス型チームで働くための優れた対人関係能力、文書および口頭でのコミュニケーション能力
- 自立して業務を進め、迅速に行動し、限られた監督のもとで業務を遂行できること
- 顧客志向の姿勢を持ち、業務の割り当てや継続的な学習に柔軟に対応できること
- 複数の業務に優先順位を付け、変化する状況を評価し、プロジェクトの期限を守り、試験実施計画書の知識を活用できること
- 常に誠実かつ倫理的な姿勢で業務に取り組めること
- 臨床試験管理システム（CTMS）、電子文書管理システム（EDMS）、Microsoft Excel、Microsoft Wordなどの高いコンピューター操作能力
- 英語およびフランス語の読み書きと会話に堪能であること
福利厚生
- ボーナスインセンティブプログラムの対象となる資格
- 業界同業他社と比較して、出張および試験実施計画書関連の業務負担が少ない
- 先進的な職場テクノロジーを利用できる
- 個人の経験に合わせた研修を受けられる
- 複数の治療領域に携われる
- キャリアアップの機会
- 定期的な業績面談と評価を通じた継続的なキャリア開発