Parexel 是一家全球性的臨床研究機構，為生物製藥公司提供新藥研發全週期服務。其業務涵蓋第 I 期至第 IV 期臨床試驗、產品組合與試驗管理、法規策略、市場准入以及生命週期規劃。Parexel 擁有超過 21,000 名專業人員，將臨床、法規與治療領域的專業知識，結合患者洞察與創新試驗設計。公司在腫瘤學、神經科學和罕見疾病等領域支援研究，致力於讓臨床開發更有效率，並以患者為中心。
高級雙語臨床研究助理（法語／英語）——加拿大遠端工作
Parexel 正在招募一名高級雙語臨床研究助理，負責監查加拿大各地的臨床試驗。 此職位將從研究中心識別到研究結束，負責管理中心關係、合規、資料品質及研究執行。
說明
- 在指定臨床研究中心進行中心資格評估、啟動、監查及終止訪視
- 準備訪視報告及聯絡報告
- 作為建立及維護臨床研究中心關係的主要聯絡人
- 調查並解決研究中心問題及營運事項
- 維護研究完整性，並從中心識別到研究結束全程監督研究中心交付情況
- 根據研究計畫評估試驗表現，保障受試者的權利及福祉
- 與臨床研究中心合作制定患者招募策略，以支援收案時程
- 遵守標準作業程序、研究計畫及其修訂版、優良臨床試驗規範（GCP）及適用的法規要求
- 評估回報資料的品質與完整性、研究中心表現及試驗用藥品管理情況
- 追蹤法規文件的完整性及品質
- 核實研究中心文件
職位要求
- 至少18個月擔任臨床研究助理（CRA）的直接現場監查經驗
- 生物科學、藥學或其他健康相關領域的學士學位或同等學歷
- 具備出色的人際交往、書面及口頭溝通能力，能夠在矩陣式團隊中工作
- 能夠獨立工作、迅速採取行動，並在有限監督下執行工作
- 以客戶為導向，能靈活面對工作安排並持續學習
- 能夠安排多項任務的優先順序、評估變化中的情況、滿足專案時程，並運用研究計畫知識
- 始終以誠實及合乎道德的方式工作
- 具備良好的電腦應用能力，包括臨床試驗管理系統（CTMS）、電子文件管理系統（EDMS）、Microsoft Excel 及 Microsoft Word
- 英語及法語書面與口語流利
福利待遇
- 符合獎金激勵計畫的參與資格
- 與業界同類職位相比，出差及計畫相關工作量較少
- 可使用先進的工作場所技術
- 根據個人經驗提供量身打造的培訓
- 接觸多個治療領域
- 具備職涯晉升機會
- 透過定期績效討論及評估持續獲得職涯發展機會