Parexel е глобална организация за клинични изследвания, която обслужва биофармацевтични компании през целия процес на разработване на нови лекарства. Дейността ѝ обхваща клинични изпитвания от фаза I до фаза IV, управление на портфолио и изпитвания, регулаторна стратегия, достъп до пазара и планиране на жизнения цикъл. С повече от 21 000 професионалисти Parexel съчетава клиничен, регулаторен и терапевтичен опит с познания за пациентите и иновативни дизайни на изпитвания. Компанията подкрепя изследвания в области като онкология, невронаука и редки заболявания, като се стреми да направи клиничното разработване по-ефективно и ориентирано към пациентите.
Старши сътрудник по клинични изследвания с френски и английски език – дистанционна работа в Канада
Parexel търси старши сътрудник по клинични изследвания с френски и английски език за наблюдение на клинични изпитвания в Канада. Ролята управлява взаимоотношенията с центровете, съответствието, качеството на данните и изпълнението на проучванията от избора на центрове до приключването им.
Описание
- Провежда квалификационни, иницииращи, мониторингови и заключителни посещения в определените клинични центрове
- Изготвя отчети за посещенията и контактите
- Служи като основно лице за контакт при изграждането и поддържането на отношенията с клиничните центрове
- Проучва и разрешава въпроси на центровете и оперативни проблеми
- Защитава целостта на проучването и наблюдава изпълнението в центровете от избора им до приключването
- Оценява изпълнението на изпитването и защитава правата и благосъстоянието на участниците в съответствие с протоколите на проучването
- Партнира си с клиничните центрове за създаване на стратегии за набиране на пациенти, които подпомагат спазването на сроковете за включване
- Поддържа съответствие със стандартните оперативни процедури, протоколите и измененията към тях, добрата клинична практика и приложимите регулаторни изисквания
- Оценява качеството и целостта на докладваните данни, представянето на центровете и отчетността на изпитваните лекарства
- Проследява пълнотата и качеството на регулаторната документация
- Проверява документацията на центровете
Изисквания
- Най-малко 18 месеца пряк опит в мониторинг на място като сътрудник по клинични изследвания (CRA)
- Бакалавърска степен или еквивалентна квалификация в областта на биологичните науки, фармацията или друга здравна специалност
- Отлични междуличностни, писмени и устни комуникационни умения за работа в матричен екип
- Способност за самостоятелна работа, бързи действия и работа с ограничен надзор
- Ориентация към клиента, гъвкавост по отношение на задачите и готовност за непрекъснато учене
- Способност за приоритизиране на множество задачи, оценяване на променящи се ситуации, спазване на проектните срокове и прилагане на знанията за протокола на проучването
- Последователно честен и етичен подход към работата
- Отлични компютърни умения, включително системи за управление на клинични изпитвания (CTMS), системи за електронно управление на документи (EDMS), Microsoft Excel и Microsoft Word
- Свободно владеене на английски и френски език, писмено и говоримо
Придобивки
- Възможност за участие в програма за бонусни стимули
- По-малко пътувания и протоколни ангажименти в сравнение с други компании в сектора
- Достъп до модерни технологии на работното място
- Обучение, съобразено с индивидуалния опит
- Работа с множество терапевтични области
- Възможности за кариерно развитие
- Непрекъснато развитие на кариерата чрез редовни разговори и оценки на представянето