Parexel — глобальная организация, занимающаяся клиническими исследованиями и помогающая биофармацевтическим компаниям на всех этапах разработки новых лекарственных препаратов. Компания проводит клинические исследования фаз I–IV, занимается управлением портфелями и исследованиями, регуляторной стратегией, доступом к рынку и планированием жизненного цикла препаратов. В Parexel работают более 21 000 специалистов, которые объединяют клиническую, регуляторную и терапевтическую экспертизу с пониманием потребностей пациентов и инновационными подходами к проведению исследований. Компания поддерживает исследования в таких областях, как онкология, неврология и редкие заболевания, стремясь сделать разработку лекарственных препаратов более эффективной и ориентированной на пациента.
Старший двуязычный специалист по клиническим исследованиям (французский/английский) — удалённая работа в Канаде
Parexel приглашает старшего двуязычного специалиста по клиническим исследованиям для мониторинга клинических испытаний по всей Канаде. Специалист будет управлять отношениями с исследовательскими центрами, соблюдением требований, качеством данных и проведением исследований — от выбора центров до их закрытия.
Описание
- Проводить визиты для квалификации, инициации, мониторинга и закрытия работы назначенных исследовательских центров
- Готовить отчёты о визитах и контактах
- Быть основным контактным лицом по вопросам построения и поддержания отношений с исследовательскими центрами
- Изучать и решать вопросы центров и операционные проблемы
- Обеспечивать целостность исследования и контролировать работу центра от его выбора до закрытия
- Оценивать результаты испытаний и защищать права и благополучие участников исследования в соответствии с протоколами
- Совместно с исследовательскими центрами разрабатывать стратегии набора пациентов для соблюдения сроков включения
- Соблюдать стандартные операционные процедуры, протоколы и поправки к ним, надлежащую клиническую практику (GCP) и применимые нормативные требования
- Оценивать качество и целостность представленных данных, работу центра и учёт исследуемого препарата
- Отслеживать полноту и качество нормативной документации
- Проверять документацию исследовательского центра
Требования
- Не менее 18 месяцев опыта непосредственного мониторинга на местах в должности специалиста по клиническим исследованиям (CRA)
- Степень бакалавра или эквивалентная квалификация в области биологических наук, фармации или другой сфере, связанной со здравоохранением
- Развитые навыки межличностного общения, письменной и устной коммуникации для работы в матричной команде
- Способность работать самостоятельно, оперативно реагировать и действовать при ограниченном контроле
- Ориентация на клиента, гибкость в отношении назначений и готовность к постоянному обучению
- Способность расставлять приоритеты при выполнении нескольких задач, оценивать меняющиеся ситуации, соблюдать сроки проекта и применять знания протокола исследования
- Последовательный честный и этичный подход к работе
- Уверенное владение компьютером, включая системы управления клиническими исследованиями (CTMS), системы электронного управления документами (EDMS), Microsoft Excel и Microsoft Word
- Свободное письменное и устное владение английским и французским языками
Преимущества
- Право на участие в программе бонусного стимулирования
- Меньший объём командировок и работы по протоколам по сравнению с другими компаниями отрасли
- Доступ к передовым технологиям рабочего места
- Обучение с учётом индивидуального опыта
- Опыт работы в нескольких терапевтических областях
- Возможности карьерного роста
- Постоянное развитие карьеры благодаря регулярным обсуждениям результатов работы и оценкам