Parexel 是一家全球性临床研究机构，为生物制药公司提供新药研发全周期服务。其业务涵盖 I 期至 IV 期临床试验、产品组合与试验管理、监管策略、市场准入以及生命周期规划。Parexel 拥有超过 21,000 名专业人员，将临床、监管和治疗领域的专业知识与患者洞察及创新试验设计相结合。公司在肿瘤学、神经科学和罕见病等领域支持研究，致力于让临床开发更加高效，并更以患者为中心。
高级双语临床研究助理（法语/英语）——加拿大远程办公
Parexel 正在招聘一名高级双语临床研究助理，负责监查加拿大各地的临床试验。 该职位将从研究中心识别到研究结束，负责管理中心关系、合规、数据质量和研究执行。
描述
- 在指定临床研究中心开展中心资格评估、启动、监查和终止访视
- 准备访视报告和联系报告
- 作为建立和维护临床研究中心关系的主要联系人
- 调查并解决研究中心问题和运营事项
- 维护研究完整性，并从中心识别到研究结束全程监督研究中心交付情况
- 根据研究方案评估试验表现，保护受试者的权利和福祉
- 与临床研究中心合作制定患者招募策略，以支持入组时间安排
- 遵守标准操作程序、研究方案及其修订版、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的监管要求
- 评估报告数据的质量与完整性、研究中心表现以及试验用药品的管理情况
- 跟踪监管文件的完整性和质量
- 核查研究中心文件
任职要求
- 至少18个月担任临床研究助理（CRA）的直接现场监查经验
- 生物科学、药学或其他健康相关领域的学士学位或同等学历
- 具备出色的人际交往、书面和口头沟通能力，能够在矩阵式团队中开展工作
- 能够独立工作、迅速采取行动，并在有限监督下开展工作
- 以客户为导向，能够灵活接受工作安排并持续学习
- 能够安排多项任务的优先级、评估不断变化的情况、满足项目时间要求，并运用研究方案知识
- 始终以诚实和道德的方式开展工作
- 具备较强的计算机应用能力，包括临床试验管理系统（CTMS）、电子文档管理系统（EDMS）、Microsoft Excel 和 Microsoft Word
- 英语和法语书面及口语流利
福利待遇
- 符合奖金激励计划的参与资格
- 与业内同类职位相比，出差和方案相关工作量较少
- 可使用先进的工作场所技术
- 根据个人经验提供定制化培训
- 接触多个治疗领域
- 拥有职业晋升机会
- 通过定期绩效沟通和评估持续获得职业发展支持