Parexel ir globāla klīnisko pētījumu organizācija, kas apkalpo biofarmācijas uzņēmumus visā jaunu zāļu izstrādes procesā. Tās darbība aptver I–IV fāzes klīniskos pētījumus, portfeļa un pētījumu pārvaldību, regulatīvo stratēģiju, piekļuvi tirgum un zāļu dzīves cikla plānošanu. Ar vairāk nekā 21 000 profesionāļu Parexel apvieno klīnisko, regulatīvo un terapeitisko jomu zināšanas ar pacientu ieskatiem un inovatīviem pētījumu plāniem. Uzņēmums atbalsta pētniecību tādās jomās kā onkoloģija, neirozinātne un retās slimības, koncentrējoties uz efektīvāku un pacientcentrētāku klīnisko izstrādi.
Vecākais bilingvālais klīnisko pētījumu speciālists (franču/angļu valoda) – attālināts darbs Kanādā
Parexel meklē vecāko bilingvālo klīnisko pētījumu speciālistu, kas uzraudzīs klīniskos pētījumus visā Kanādā. Šajā amatā būs jāvada attiecības ar pētījumu centriem, atbilstība prasībām, datu kvalitāte un pētījumu īstenošana no centru identificēšanas līdz pētījuma noslēgumam.
Apraksts
- Veiciet pētījumu centru kvalificēšanas, uzsākšanas, uzraudzības un izbeigšanas vizītes piešķirtajos klīnisko pētījumu centros
- Sagatavojiet vizīšu un kontaktu pārskatus
- Esiet galvenais kontaktpunkts klīnisko pētījumu centru attiecību veidošanā un uzturēšanā
- Izpētiet un risiniet pētījumu centru jautājumus un darbības problēmas
- Aizsargājiet pētījuma integritāti un pārraugiet centra darbu no tā identificēšanas līdz pētījuma noslēgumam
- Novērtējiet pētījuma norisi un aizsargājiet pētījumā iesaistīto personu tiesības un labbūtību saskaņā ar pētījuma protokoliem
- Sadarbojieties ar klīnisko pētījumu centriem, lai izstrādātu pacientu piesaistes stratēģijas, kas palīdz ievērot dalībnieku iekļaušanas termiņus
- Nodrošiniet atbilstību standarta darba procedūrām, protokoliem un to grozījumiem, labai klīniskajai praksei un piemērojamām normatīvajām prasībām
- Novērtējiet iesniegto datu kvalitāti un integritāti, pētījuma centra darbību un pētāmo zāļu uzskaiti
- Sekojiet normatīvās dokumentācijas pilnīgumam un kvalitātei
- Pārbaudiet pētījuma centra dokumentāciju
Prasības
- Vismaz 18 mēnešu tiešas uzraudzības pieredze pētījuma vietā, strādājot par klīnisko pētījumu speciālistu (CRA)
- Bakalaura grāds vai līdzvērtīga izglītība bioloģijā, farmācijā vai citā ar veselības aprūpi saistītā jomā
- Spēcīgas saskarsmes, rakstiskās un mutiskās komunikācijas prasmes darbam matricas komandā
- Spēja strādāt patstāvīgi, rīkoties operatīvi un strādāt ar ierobežotu uzraudzību
- Uz klientu orientēta pieeja, elastība attiecībā uz uzdevumiem un gatavība nepārtraukti mācīties
- Spēja noteikt prioritātes vairākiem uzdevumiem, novērtēt mainīgas situācijas, ievērot projektu termiņus un izmantot pētījuma protokola zināšanas
- Pastāvīgi godīga un ētiska attieksme pret darbu
- Labas datorprasmes, tostarp klīnisko pētījumu vadības sistēmu (CTMS), elektronisko dokumentu vadības sistēmu (EDMS), Microsoft Excel un Microsoft Word pārzināšana
- Brīvi pārvaldīta angļu un franču valoda rakstiski un mutiski
Priekšrocības
- Iespēja piedalīties prēmiju stimulēšanas programmā
- Mazāk ceļošanas un ar protokolu saistītas darba slodzes nekā citiem nozares kolēģiem
- Piekļuve progresīvām darba vietas tehnoloģijām
- Individuālajai pieredzei pielāgota apmācība
- Iespēja strādāt vairākās terapeitiskajās jomās
- Karjeras izaugsmes iespējas
- Nepārtraukta profesionālā attīstība, regulāri pārrunājot un novērtējot darba sniegumu