Parexel yra pasaulinė klinikinių tyrimų organizacija, teikianti paslaugas biofarmacijos įmonėms viso naujų vaistų kūrimo proceso metu. Jos veikla apima I–IV fazės klinikinius tyrimus, portfelio ir tyrimų valdymą, reguliavimo strategiją, patekimo į rinką klausimus ir vaistų gyvavimo ciklo planavimą. Daugiau nei 21 000 specialistų turinti Parexel derina klinikinę, reguliavimo ir terapinių sričių kompetenciją su pacientų įžvalgomis bei novatoriškais tyrimų modeliais. Įmonė remia mokslinius tyrimus onkologijos, neuromokslų ir retųjų ligų srityse, siekdama, kad klinikinė plėtra būtų efektyvesnė ir labiau orientuota į pacientus.
Vyresnysis dvikalbis klinikinių tyrimų specialistas (prancūzų / anglų kalbos) – nuotolinis darbas Kanadoje
„Parexel“ ieško vyresniojo dvikalbio klinikinių tyrimų specialisto, kuris stebėtų klinikinius tyrimus visoje Kanadoje. Šiame darbe reikės valdyti ryšius su tyrimų centrais, atitiktį reikalavimams, duomenų kokybę ir tyrimų vykdymą nuo centrų nustatymo iki tyrimo užbaigimo.
Aprašymas
- Atlik tyrimų centrų kvalifikavimo, inicijavimo, stebėjimo ir uždarymo vizitus priskirtuose klinikinių tyrimų centruose
- Renk vizitų ir kontaktų ataskaitas
- Būk pagrindinis kontaktinis asmuo kuriant ir palaikant ryšius su klinikinių tyrimų centrais
- Tirk ir spręsk tyrimų centrų klausimus bei veiklos problemas
- Saugok tyrimo vientisumą ir prižiūrėk tyrimo centro darbą nuo jo nustatymo iki tyrimo užbaigimo
- Vertink tyrimo vykdymą ir saugok tiriamųjų teises bei gerovę pagal tyrimo protokolus
- Bendradarbiauk su klinikinių tyrimų centrais kurdamas pacientų įtraukimo strategijas, padedančias laikytis įtraukimo terminų
- Užtikrink atitiktį standartinėms veiklos procedūroms, protokolams ir jų pakeitimams, gerajai klinikinei praktikai bei taikomiems teisės aktų reikalavimams
- Vertink pateiktų duomenų kokybę ir vientisumą, tyrimo centro veiklą bei tiriamojo vaistinio preparato apskaitą
- Stebėk reguliacinės dokumentacijos išsamumą ir kokybę
- Tikrinti tyrimo centro dokumentaciją
Reikalavimai
- Bent 18 mėnesių tiesioginio stebėjimo tyrimo vietoje patirtis dirbant klinikinių tyrimų specialistu (CRA)
- Bakalauro laipsnis arba jam prilygstantis išsilavinimas biologijos, farmacijos ar kitoje su sveikata susijusioje srityje
- Stiprūs tarpasmeninio bendravimo, rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai darbui matricinėje komandoje
- Gebėjimas dirbti savarankiškai, veikti operatyviai ir dirbti su ribota priežiūra
- Orientacija į klientą, lankstumas atliekant užduotis ir pasirengimas nuolat mokytis
- Gebėjimas nustatyti kelių užduočių prioritetus, vertinti besikeičiančias situacijas, laikytis projektų terminų ir taikyti tyrimo protokolo žinias
- Nuolat sąžiningas ir etiškas požiūris į darbą
- Geri darbo kompiuteriu įgūdžiai, įskaitant klinikinių tyrimų valdymo sistemas (CTMS), elektronines dokumentų valdymo sistemas (EDMS), „Microsoft Excel“ ir „Microsoft Word“
- Sklandi anglų ir prancūzų kalbų rašytinė bei sakytinė komunikacija
Privalumai
- Galimybė dalyvauti premijų skatinimo programoje
- Mažiau kelionių ir darbo pagal protokolą, palyginti su kitais šios srities darbdaviais
- Prieiga prie pažangių darbo vietos technologijų
- Mokymai, pritaikyti individualiai patirčiai
- Galimybė susipažinti su keliomis terapinėmis sritimis
- Karjeros augimo galimybės
- Nuolatinis profesinis tobulėjimas per reguliarius veiklos aptarimus ir vertinimus