Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Associate Riset Klinis Senior Dwibahasa (Prancis/Inggris) – Kerja Jarak Jauh di Kanada
Parexel mencari Associate Riset Klinis senior dwibahasa untuk memantau uji klinis di seluruh Kanada. Peran ini mengelola hubungan dengan lokasi penelitian, kepatuhan, kualitas data, dan pelaksanaan studi sejak identifikasi lokasi hingga penutupan.
Deskripsi
- Melakukan kunjungan kualifikasi, inisiasi, pemantauan, dan penghentian di lokasi penelitian klinis yang ditugaskan
- Menyiapkan laporan kunjungan dan kontak
- Menjadi kontak utama untuk membangun dan mempertahankan hubungan dengan lokasi penelitian klinis
- Menyelidiki dan menyelesaikan pertanyaan lokasi serta masalah operasional
- Melindungi integritas studi dan mengawasi pelaksanaan di lokasi sejak identifikasi hingga penutupan
- Menilai kinerja uji klinis serta melindungi hak dan kesejahteraan subjek manusia sesuai protokol studi
- Bermitra dengan lokasi penelitian klinis untuk membuat strategi perekrutan pasien yang mendukung jadwal pendaftaran
- Memastikan kepatuhan terhadap SOP, protokol dan amandemen, GCP, serta persyaratan peraturan yang berlaku
- Menilai kualitas dan integritas data yang dilaporkan, kinerja lokasi, serta akuntabilitas obat investigasi
- Melacak kelengkapan dan kualitas dokumentasi peraturan
- Memverifikasi dokumentasi lokasi
Persyaratan
- Memiliki setidaknya 18 bulan pengalaman pemantauan langsung di lokasi sebagai Associate Riset Klinis (CRA)
- Gelar sarjana atau kualifikasi setara dalam ilmu biologi, farmasi, atau bidang terkait kesehatan lainnya
- Keterampilan interpersonal, komunikasi tertulis, dan komunikasi lisan yang kuat untuk bekerja dalam tim matriks
- Mampu bekerja secara mandiri, bertindak segera, dan bekerja dengan pengawasan terbatas
- Berorientasi pada klien, fleksibel terhadap penugasan, dan berkomitmen untuk terus belajar
- Mampu memprioritaskan berbagai tugas, menilai situasi yang berubah, memenuhi jadwal proyek, dan menerapkan pengetahuan tentang protokol studi
- Secara konsisten bekerja dengan jujur dan etis
- Sangat terampil menggunakan komputer, termasuk Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel, dan Microsoft Word
- Lancar berbahasa Inggris dan Prancis, baik secara tertulis maupun lisan
Tunjangan
- Memenuhi syarat untuk program insentif bonus
- Perjalanan dan beban kerja protokol yang lebih rendah dibandingkan rekan-rekan di industri
- Akses ke teknologi tempat kerja yang canggih
- Pelatihan yang disesuaikan dengan pengalaman individu
- Paparan terhadap berbagai area terapeutik
- Peluang untuk kemajuan karier
- Pengembangan karier berkelanjutan melalui diskusi dan evaluasi kinerja rutin