Parexel là một tổ chức nghiên cứu lâm sàng toàn cầu, phục vụ các công ty dược phẩm sinh học trong suốt quá trình phát triển các loại thuốc mới. Hoạt động của công ty bao gồm các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I–IV, quản lý danh mục và thử nghiệm, chiến lược pháp lý, tiếp cận thị trường và lập kế hoạch vòng đời sản phẩm. Với hơn 21.000 chuyên gia, Parexel kết hợp chuyên môn về lâm sàng, pháp lý và lĩnh vực điều trị với những hiểu biết về bệnh nhân cùng các thiết kế thử nghiệm sáng tạo. Công ty hỗ trợ nghiên cứu trong các lĩnh vực như ung thư học, khoa học thần kinh và bệnh hiếm, tập trung vào việc giúp quá trình phát triển lâm sàng hiệu quả hơn và lấy bệnh nhân làm trung tâm.
Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng Cấp cao Song ngữ (Pháp/Anh) – Làm việc từ xa tại Canada
Parexel đang tuyển Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng cấp cao sử dụng thành thạo tiếng Pháp và tiếng Anh để giám sát các thử nghiệm lâm sàng trên khắp Canada. Vị trí này quản lý quan hệ với cơ sở nghiên cứu, việc tuân thủ, chất lượng dữ liệu và quá trình triển khai nghiên cứu từ xác định cơ sở đến kết thúc nghiên cứu.
Mô tả
- Thực hiện các chuyến thăm đánh giá năng lực, khởi động, giám sát và kết thúc tại các cơ sở nghiên cứu lâm sàng được phân công
- Chuẩn bị báo cáo chuyến thăm và báo cáo liên hệ
- Đóng vai trò là đầu mối liên hệ chính để xây dựng và duy trì quan hệ với các cơ sở nghiên cứu lâm sàng
- Điều tra và giải quyết các câu hỏi của cơ sở nghiên cứu cũng như các vấn đề vận hành
- Bảo vệ tính toàn vẹn của nghiên cứu và giám sát hoạt động của cơ sở từ giai đoạn xác định đến khi kết thúc nghiên cứu
- Đánh giá hiệu quả thử nghiệm và bảo vệ quyền lợi, sức khỏe và sự an toàn của đối tượng nghiên cứu theo đúng đề cương nghiên cứu
- Phối hợp với các cơ sở nghiên cứu lâm sàng để xây dựng chiến lược tuyển chọn bệnh nhân hỗ trợ tiến độ tuyển đủ đối tượng
- Duy trì việc tuân thủ các SOP, đề cương và các bản sửa đổi, GCP cùng các yêu cầu quy định hiện hành
- Đánh giá chất lượng và tính toàn vẹn của dữ liệu được báo cáo, hiệu quả hoạt động của cơ sở và việc quản lý thuốc thử nghiệm
- Theo dõi tính đầy đủ và chất lượng của tài liệu quy định
- Xác minh tài liệu của cơ sở nghiên cứu
Yêu cầu
- Có ít nhất 18 tháng kinh nghiệm giám sát trực tiếp tại cơ sở với vai trò Chuyên viên Nghiên cứu Lâm sàng (CRA)
- Tốt nghiệp cử nhân hoặc tương đương trong lĩnh vực khoa học sinh học, dược hoặc một ngành liên quan đến y tế khác
- Kỹ năng giao tiếp giữa cá nhân, bằng văn bản và bằng lời nói tốt để làm việc trong nhóm theo mô hình ma trận
- Có khả năng làm việc độc lập, hành động khẩn trương và làm việc với mức độ giám sát hạn chế
- Tư duy hướng đến khách hàng, linh hoạt với nhiệm vụ được giao và tinh thần học hỏi liên tục
- Có khả năng ưu tiên nhiều nhiệm vụ, đánh giá tình huống thay đổi, đáp ứng tiến độ dự án và áp dụng kiến thức về đề cương nghiên cứu
- Luôn trung thực và có đạo đức trong công việc
- Thành thạo máy tính, bao gồm Hệ thống Quản lý Thử nghiệm Lâm sàng (CTMS), Hệ thống Quản lý Tài liệu Điện tử (EDMS), Microsoft Excel và Microsoft Word
- Sử dụng thành thạo tiếng Anh và tiếng Pháp ở cả dạng viết và nói
Phúc lợi
- Đủ điều kiện tham gia chương trình thưởng khuyến khích
- Mức độ đi công tác và khối lượng công việc theo đề cương thấp hơn so với các đơn vị cùng ngành
- Được tiếp cận công nghệ tiên tiến tại nơi làm việc
- Được đào tạo phù hợp với kinh nghiệm cá nhân
- Có cơ hội tiếp xúc với nhiều lĩnh vực điều trị
- Có cơ hội thăng tiến nghề nghiệp
- Phát triển nghề nghiệp liên tục thông qua các cuộc trao đổi và đánh giá hiệu suất thường xuyên