Parexel is een wereldwijd opererende organisatie voor klinisch onderzoek die biofarmaceutische bedrijven ondersteunt bij de ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen. De werkzaamheden omvatten klinische studies van fase I tot en met IV, portfolio- en studiemanagement, regelgevingsstrategieën, markttoegang en planning gedurende de hele levenscyclus. Met meer dan 21.000 medewerkers combineert Parexel klinische, regelgevende en therapeutische expertise met inzichten van patiënten en innovatieve onderzoeksopzetten. Het bedrijf ondersteunt onderzoek op gebieden zoals oncologie, neurowetenschappen en zeldzame aandoeningen, met als doel klinische ontwikkeling efficiënter en meer patiëntgericht te maken.
Senior Clinical Research Associate met twee talen (Frans/Engels) – Op afstand in Canada
Parexel zoekt een ervaren tweetalige Clinical Research Associate om klinische onderzoeken in heel Canada te monitoren. De functie beheert relaties met onderzoekslocaties, compliance, datakwaliteit en de uitvoering van onderzoeken vanaf de identificatie van locaties tot en met de afsluiting.
Beschrijving
- Uitvoeren van bezoeken voor kwalificatie, initiatie, monitoring en beëindiging bij toegewezen onderzoekslocaties
- Opstellen van bezoek- en contactrapporten
- Optreden als primair aanspreekpunt voor het opbouwen en onderhouden van relaties met klinische onderzoekslocaties
- Onderzoeken en oplossen van vragen van onderzoekslocaties en operationele problemen
- De integriteit van het onderzoek bewaken en toezien op de uitvoering bij onderzoekslocaties vanaf de identificatie tot en met de afsluiting
- De prestaties van het onderzoek beoordelen en de rechten en het welzijn van proefpersonen beschermen in overeenstemming met de onderzoeksprotocollen
- Samenwerken met klinische onderzoekslocaties aan strategieën voor patiëntenwerving die de planning voor inclusie ondersteunen
- Zorgen voor naleving van SOP's, protocollen en amendementen, GCP en toepasselijke wettelijke vereisten
- De kwaliteit en integriteit van gerapporteerde gegevens, de prestaties van onderzoekslocaties en de verantwoording van onderzoeksgeneesmiddelen beoordelen
- De volledigheid en kwaliteit van regelgevende documentatie bewaken
- Documentatie van onderzoekslocaties verifiëren
Vereisten
- Minimaal 18 maanden directe ervaring met monitoring op locatie als Clinical Research Associate (CRA)
- Bacheloropleiding of gelijkwaardig in biowetenschappen, farmacie of een ander gezondheidsgerelateerd vakgebied
- Sterke interpersoonlijke, schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden voor het werken binnen een matrixorganisatie
- In staat om zelfstandig te werken, urgentie te tonen en met beperkte begeleiding te functioneren
- Klantgerichte instelling met flexibiliteit ten aanzien van opdrachten en voortdurende ontwikkeling
- In staat om meerdere taken te prioriteren, veranderende situaties te beoordelen, projectdeadlines te halen en kennis van onderzoeksprotocollen toe te passen
- Een consequent eerlijke en ethische werkhouding
- Sterke computervaardigheden, waaronder Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel en Microsoft Word
- Vloeiende schriftelijke en mondelinge beheersing van Engels en Frans
Voordelen
- Mogelijkheid om in aanmerking te komen voor een bonusprogramma
- Minder reizen en een lagere protocollast dan bij vergelijkbare functies in de sector
- Toegang tot geavanceerde werkplektechnologie
- Training afgestemd op individuele ervaring
- Blootstelling aan meerdere therapeutische gebieden
- Mogelijkheden voor loopbaanontwikkeling
- Doorlopende loopbaanontwikkeling via regelmatige gesprekken en beoordelingen van prestaties