
Parexel یک سازمان پژوهش بالینی جهانی است که در سراسر فرایند توسعه داروهای جدید به شرکتهای زیستدارویی خدمات ارائه میدهد. فعالیتهای این سازمان از کارآزماییهای بالینی فاز اول تا چهارم، مدیریت سبد و کارآزماییها، راهبردهای مقرراتی، دسترسی به بازار و برنامهریزی چرخه عمر را دربرمیگیرد. Parexel با بیش از ۲۱٬۰۰۰ متخصص، دانش بالینی، مقرراتی و درمانی را با بینشهای بیماران و طراحیهای نوآورانه کارآزمایی ترکیب میکند. این شرکت از پژوهش در حوزههایی مانند سرطانشناسی، علوم اعصاب و بیماریهای نادر پشتیبانی میکند و بر کارآمدتر و بیمارمحورتر کردن توسعه بالینی تمرکز دارد.
دستیار پژوهش بالینی ارشد دوزبانه (فرانسوی/انگلیسی) – دورکاری در کانادا
شرکت Parexel برای نظارت بر کارآزماییهای بالینی در سراسر کانادا، یک دستیار پژوهش بالینی ارشد دوزبانه استخدام میکند. این نقش شامل مدیریت روابط با مراکز، انطباق، کیفیت دادهها و اجرای مطالعه از شناسایی مرکز تا پایان مطالعه است.
توضیحات
- بازدیدهای ارزیابی صلاحیت، آغاز، پایش و خاتمه را در مراکز بالینی تعیینشده انجام دهید
- گزارشهای بازدید و تماس را تهیه کنید
- بهعنوان رابط اصلی برای ایجاد و حفظ روابط با مراکز بالینی فعالیت کنید
- پرسشهای مرکز و مسائل عملیاتی را بررسی و حل کنید
- از یکپارچگی مطالعه محافظت کنید و اجرای فعالیتهای مرکز را از شناسایی تا پایان مطالعه نظارت کنید
- عملکرد کارآزمایی را ارزیابی کنید و مطابق پروتکلهای مطالعه از حقوق و رفاه افراد شرکتکننده محافظت کنید
- برای ایجاد راهبردهای جذب بیمار که از زمانبندی ثبتنام پشتیبانی میکنند، با مراکز بالینی همکاری کنید
- انطباق با SOPها، پروتکلها و اصلاحیهها، GCP و الزامات مقرراتی قابلاعمال را حفظ کنید
- کیفیت و یکپارچگی دادههای گزارششده، عملکرد مرکز و پاسخگویی داروی تحقیقاتی را ارزیابی کنید
- کاملبودن و کیفیت مستندات مقرراتی را پیگیری کنید
- مستندات مرکز را راستیآزمایی کنید
شرایط لازم
- حداقل ۱۸ ماه تجربه مستقیم در پایش حضوری بهعنوان دستیار پژوهش بالینی (CRA)
- مدرک کارشناسی یا معادل آن در علوم زیستی، داروسازی یا یکی دیگر از رشتههای مرتبط با سلامت
- مهارتهای قوی بینفردی، نوشتاری و کلامی برای کار در یک تیم ماتریسی
- توانایی کار مستقل، اقدام فوری و فعالیت با نظارت محدود
- ذهنیت مشتریمحور همراه با انعطافپذیری نسبت به مأموریتها و یادگیری مستمر
- توانایی اولویتبندی چندین کار، ارزیابی شرایط در حال تغییر، رعایت زمانبندی پروژه و بهکارگیری دانش پروتکل مطالعه
- رویکردی همواره صادقانه و اخلاقی به کار
- تسلط قوی بر رایانه، از جمله سامانههای مدیریت کارآزمایی بالینی (CTMS)، سامانههای مدیریت اسناد الکترونیکی (EDMS)، Microsoft Excel و Microsoft Word
- تسلط کتبی و شفاهی به زبانهای انگلیسی و فرانسوی
مزایا
- واجد شرایط بودن برای برنامه مشوق پاداش
- سفر و حجم کار پروتکل کمتر در مقایسه با همتایان صنعت
- دسترسی به فناوریهای پیشرفته محیط کار
- آموزش متناسب با تجربه فردی
- آشنایی با حوزههای درمانی متعدد
- فرصتهای پیشرفت شغلی
- توسعه مستمر شغلی از طریق گفتوگوها و ارزیابیهای منظم عملکرد