A Parexel é uma organização global de pesquisa clínica que atende empresas biofarmacêuticas durante o desenvolvimento de novos medicamentos. Seu trabalho abrange ensaios clínicos de Fase I a IV, gestão de portfólios e ensaios, estratégia regulatória, acesso ao mercado e planejamento do ciclo de vida. Com mais de 21.000 profissionais, a Parexel combina experiência clínica, regulatória e terapêutica com insights de pacientes e desenhos inovadores de ensaios. A empresa apoia pesquisas em áreas como oncologia, neurociência e doenças raras, com foco em tornar o desenvolvimento clínico mais eficiente e centrado no paciente.
Associado(a) Sênior Bilíngue de Pesquisa Clínica (Francês/Inglês) – Remoto no Canadá
A Parexel está contratando um(a) Associado(a) Sênior Bilíngue de Pesquisa Clínica para monitorar ensaios clínicos em todo o Canadá. A função gerencia relacionamentos com centros, conformidade, qualidade dos dados e execução do estudo, desde a identificação dos centros até o encerramento.
Descrição
- Realizar visitas de qualificação, início, monitoramento e encerramento nos centros clínicos designados
- Preparar relatórios de visitas e contatos
- Atuar como principal contato para construir e manter relacionamentos com os centros clínicos
- Investigar e resolver dúvidas dos centros e problemas operacionais
- Proteger a integridade do estudo e supervisionar a execução nos centros desde a identificação até o encerramento
- Avaliar o desempenho do ensaio e proteger os direitos e o bem-estar dos participantes, em conformidade com os protocolos do estudo
- Trabalhar com os centros clínicos para criar estratégias de recrutamento de pacientes que apoiem os prazos de inclusão
- Manter a conformidade com os procedimentos operacionais padrão, os protocolos e suas alterações, as Boas Práticas Clínicas e os requisitos regulatórios aplicáveis
- Avaliar a qualidade e a integridade dos dados reportados, o desempenho dos centros e a prestação de contas do medicamento investigacional
- Acompanhar a integridade e a qualidade da documentação regulatória
- Verificar a documentação dos centros
Requisitos
- Pelo menos 18 meses de experiência direta em monitoramento presencial como Associado(a) de Pesquisa Clínica (CRA)
- Bacharelado ou formação equivalente em ciências biológicas, farmácia ou outra área relacionada à saúde
- Excelentes habilidades interpessoais e de comunicação escrita e verbal para trabalhar em uma equipe matricial
- Capacidade de trabalhar de forma independente, agir com urgência e atuar com supervisão limitada
- Mentalidade orientada ao cliente, com flexibilidade em relação às atribuições e ao aprendizado contínuo
- Capacidade de priorizar várias tarefas, avaliar situações em mudança, cumprir os prazos do projeto e aplicar conhecimentos do protocolo do estudo
- Abordagem consistentemente honesta e ética no trabalho
- Sólidos conhecimentos de informática, incluindo Sistemas de Gerenciamento de Ensaios Clínicos (CTMS), Sistemas Eletrônicos de Gerenciamento de Documentos (EDMS), Microsoft Excel e Microsoft Word
- Fluência escrita e falada em inglês e francês
Benefícios
- Elegibilidade para um programa de incentivo por bônus
- Menor necessidade de viagens e carga de trabalho relacionada ao protocolo em comparação com profissionais do setor
- Acesso a tecnologia avançada para o trabalho
- Treinamento adaptado à experiência individual
- Exposição a várias áreas terapêuticas
- Oportunidades de progressão na carreira
- Desenvolvimento contínuo da carreira por meio de conversas e avaliações regulares de desempenho