Parexel — глобальна організація, що проводить клінічні дослідження та допомагає біофармацевтичним компаніям на всіх етапах розробки нових лікарських засобів. Компанія проводить клінічні дослідження фаз I–IV, займається управлінням портфелями та дослідженнями, регуляторною стратегією, доступом до ринку й плануванням життєвого циклу препаратів. У Parexel працюють понад 21 000 фахівців, які поєднують клінічну, регуляторну та терапевтичну експертизу з розумінням потреб пацієнтів та інноваційними підходами до проведення досліджень. Компанія підтримує дослідження в таких сферах, як онкологія, неврологія та рідкісні захворювання, прагнучи зробити розробку лікарських засобів ефективнішою та орієнтованою на пацієнта.
Старший двомовний фахівець із клінічних досліджень (французька/англійська) — віддалена робота в Канаді
Parexel запрошує старшого двомовного фахівця із клінічних досліджень для моніторингу клінічних випробувань по всій Канаді. Фахівець керуватиме взаємодією з дослідницькими центрами, дотриманням вимог, якістю даних і проведенням досліджень — від вибору центрів до їхнього закриття.
Опис
- Проводити візити для кваліфікації, ініціації, моніторингу та закриття роботи призначених дослідницьких центрів
- Готувати звіти про візити та контакти
- Бути основною контактною особою з питань побудови й підтримання взаємин із дослідницькими центрами
- Досліджувати та вирішувати запитання центрів і операційні проблеми
- Забезпечувати цілісність дослідження та контролювати роботу центру від його вибору до закриття
- Оцінювати результати випробувань і захищати права та добробут учасників дослідження відповідно до протоколів
- Спільно з дослідницькими центрами розробляти стратегії набору пацієнтів для дотримання строків залучення
- Дотримуватися стандартних операційних процедур, протоколів і поправок до них, належної клінічної практики (GCP) та застосовних нормативних вимог
- Оцінювати якість і цілісність поданих даних, роботу центру та облік досліджуваного препарату
- Відстежувати повноту та якість нормативної документації
- Перевіряти документацію дослідницького центру
Вимоги
- Щонайменше 18 місяців безпосереднього досвіду моніторингу на місцях на посаді фахівця із клінічних досліджень (CRA)
- Ступінь бакалавра або еквівалентна кваліфікація в галузі біологічних наук, фармації чи іншій сфері, пов’язаній з охороною здоров’я
- Сильні навички міжособистісного спілкування, письмової та усної комунікації для роботи в матричній команді
- Здатність працювати самостійно, оперативно реагувати та діяти за мінімального нагляду
- Орієнтація на клієнта, гнучкість щодо завдань і готовність до постійного навчання
- Здатність визначати пріоритети під час виконання кількох завдань, оцінювати зміни ситуації, дотримуватися строків проєкту та застосовувати знання протоколу дослідження
- Послідовний чесний та етичний підхід до роботи
- Впевнене володіння комп’ютером, зокрема системами управління клінічними дослідженнями (CTMS), системами електронного управління документами (EDMS), Microsoft Excel і Microsoft Word
- Вільне письмове й усне володіння англійською та французькою мовами
Переваги
- Право на участь у програмі бонусного стимулювання
- Менший обсяг відряджень і роботи за протоколом порівняно з іншими компаніями галузі
- Доступ до передових технологій робочого місця
- Навчання з урахуванням індивідуального досвіду
- Досвід роботи в кількох терапевтичних галузях
- Можливості кар’єрного зростання
- Постійний розвиток кар’єри завдяки регулярним обговоренням результатів роботи та оцінюванням