Parexel er en global organisasjon for klinisk forskning som bistår biofarmasøytiske selskaper gjennom hele utviklingen av nye legemidler. Arbeidet omfatter kliniske studier i fase I–IV, portefølje- og studiestyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlegging av legemidlenes livssyklus. Med mer enn 21 000 medarbeidere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med pasientinnsikt og innovative studiedesign. Selskapet støtter forskning innen blant annet onkologi, nevrovitenskap og sjeldne sykdommer, med fokus på å gjøre den kliniske utviklingen mer effektiv og pasientsentrert.
Senior klinisk forskningsassistent med fransk og engelsk – fjernarbeid i Canada
Parexel søker en senior klinisk forskningsassistent med fransk og engelsk for monitorering av kliniske studier i hele Canada. Rollen har ansvar for relasjoner til studiesentre, etterlevelse, datakvalitet og gjennomføring av studier fra identifisering av studiesentre til avslutning.
Beskrivelse
- Gjennomføre kvalifiserings-, initierings-, monitorerings- og avslutningsbesøk ved tildelte kliniske studiesentre
- Utarbeide besøks- og kontaktrapporter
- Være hovedkontakt for å bygge og vedlikeholde relasjoner til kliniske studiesentre
- Undersøke og løse spørsmål fra studiesentre samt operative problemer
- Beskytte studiens integritet og føre tilsyn med leveransen ved studiesentrene fra identifisering til avslutning
- Vurdere studiens resultater og beskytte forsøkspersoners rettigheter og velferd i tråd med studieprotokoller
- Samarbeide med kliniske studiesentre om å utvikle strategier for pasientrekruttering som støtter tidsplanene for inklusjon
- Sikre etterlevelse av SOP-er, protokoller og endringer, GCP samt gjeldende regulatoriske krav
- Vurdere kvaliteten og integriteten til rapporterte data, studiesenterets resultater og regnskapet for utprøvingslegemidler
- Følge opp fullstendigheten og kvaliteten på regulatorisk dokumentasjon
- Verifisere dokumentasjonen ved studiesentrene
Krav
- Minst 18 måneders direkte erfaring med monitorering på stedet som klinisk forskningsassistent (CRA)
- Bachelorgrad eller tilsvarende innen biologisk vitenskap, farmasi eller et annet helserelatert fagområde
- Gode mellommenneskelige, skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner for arbeid i et matriseorganisert team
- Evne til å arbeide selvstendig, handle raskt og arbeide med begrenset veiledning
- Klientorientert innstilling med fleksibilitet når det gjelder oppgaver og kontinuerlig læring
- Evne til å prioritere flere oppgaver, vurdere skiftende situasjoner, overholde prosjektets tidsplaner og anvende kunnskap om studieprotokollen
- Konsekvent ærlig og etisk tilnærming til arbeidet
- Gode datakunnskaper, inkludert Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel og Microsoft Word
- Flytende engelsk og fransk, skriftlig og muntlig
Fordeler
- Mulighet til å omfattes av et bonusinsentivprogram
- Mindre reising og lavere protokollbelastning sammenlignet med bransjekolleger
- Tilgang til avansert arbeidsplassteknologi
- Opplæring tilpasset individuell erfaring
- Eksponering for flere terapeutiske områder
- Muligheter for karriereutvikling
- Løpende karriereutvikling gjennom regelmessige prestasjonssamtaler og evalueringer