Parexel هي منظمة عالمية للأبحاث السريرية تخدم شركات المستحضرات الصيدلانية الحيوية طوال مراحل تطوير الأدوية الجديدة. يشمل عملها التجارب السريرية من المرحلة الأولى إلى الرابعة، وإدارة المحافظ والتجارب، والاستراتيجية التنظيمية، والوصول إلى الأسواق، والتخطيط لدورة حياة المنتجات. وبفضل أكثر من 21,000 متخصص، تجمع Parexel بين الخبرات السريرية والتنظيمية والعلاجية ورؤى المرضى وتصميمات التجارب المبتكرة. وتدعم الشركة الأبحاث في مجالات تشمل علم الأورام وعلوم الأعصاب والأمراض النادرة، مع التركيز على جعل التطوير السريري أكثر كفاءة وتمحورًا حول المرضى.
أخصائي أول ثنائي اللغة في البحوث السريرية (الفرنسية/الإنجليزية) – العمل عن بُعد في كندا
توظّف Parexel أخصائي بحوث سريرية أول ثنائي اللغة لمراقبة التجارب السريرية في أنحاء كندا. يتولى الدور إدارة علاقات المواقع والامتثال وجودة البيانات وتنفيذ الدراسة من تحديد المواقع حتى إغلاقها.
الوصف
- إجراء زيارات تأهيل المواقع وبدءها ومراقبتها وإنهائها في المواقع السريرية المعيّنة
- إعداد تقارير الزيارات والاتصالات
- العمل بصفة جهة الاتصال الرئيسية لبناء علاقات المواقع السريرية والحفاظ عليها
- التحقيق في استفسارات المواقع والمشكلات التشغيلية وحلّها
- حماية نزاهة الدراسة والإشراف على تنفيذها في المواقع من تحديدها حتى إغلاقها
- تقييم أداء التجارب وحماية حقوق المشاركين من البشر ورفاههم بما يتوافق مع بروتوكولات الدراسة
- التعاون مع المواقع السريرية لإنشاء استراتيجيات لاستقطاب المرضى تدعم الجداول الزمنية للتسجيل
- الحفاظ على الامتثال لإجراءات التشغيل القياسية والبروتوكولات وتعديلاتها وممارسات التصنيع السريري الجيدة والمتطلبات التنظيمية المعمول بها
- تقييم جودة البيانات المُبلّغ عنها وسلامتها وأداء الموقع ومساءلة الأدوية قيد البحث
- متابعة اكتمال الوثائق التنظيمية وجودتها
- التحقق من وثائق الموقع
المتطلبات
- خبرة لا تقل عن 18 شهرًا في المراقبة المباشرة في المواقع بوصفك أخصائي بحوث سريرية
- درجة بكالوريوس أو ما يعادلها في العلوم البيولوجية أو الصيدلة أو مجال آخر ذي صلة بالصحة
- مهارات قوية في التواصل الشخصي والكتابي والشفهي للعمل ضمن فريق متعدد الوظائف
- القدرة على العمل باستقلالية والتصرف بسرعة والعمل بإشراف محدود
- عقلية تركز على العميل مع مرونة تجاه المهام والتعلم المستمر
- القدرة على ترتيب أولويات مهام متعددة وتقييم المواقف المتغيرة والوفاء بالجداول الزمنية للمشروعات وتطبيق المعرفة ببروتوكولات الدراسة
- نهج صادق وأخلاقي باستمرار في العمل
- إجادة قوية لاستخدام الحاسوب، بما في ذلك أنظمة إدارة التجارب السريرية وأنظمة إدارة الوثائق الإلكترونية وMicrosoft Excel وMicrosoft Word
- إجادة الإنجليزية والفرنسية كتابةً وتحدثًا
المزايا
- الأهلية لبرنامج حوافز قائم على المكافآت
- سفر وأعباء بروتوكولات أقل مقارنة بنظراء القطاع
- الوصول إلى تقنيات متقدمة في مكان العمل
- تدريب مصمم وفقًا للخبرة الفردية
- التعرّف على مجالات علاجية متعددة
- فرص للتقدم الوظيفي
- تطوير مهني مستمر من خلال مناقشات وتقييمات أداء منتظمة