Parexel er en global organisation for klinisk forskning, der hjælper biofarmaceutiske virksomheder gennem hele udviklingen af nye lægemidler. Arbejdet omfatter kliniske forsøg i fase I–IV, portefølje- og forsøgsstyring, regulatorisk strategi, markedsadgang og planlægning af lægemidlers livscyklus. Med mere end 21.000 medarbejdere kombinerer Parexel klinisk, regulatorisk og terapeutisk ekspertise med patientindsigter og innovative forsøgsdesign. Virksomheden understøtter forskning inden for blandt andet onkologi, neurovidenskab og sjældne sygdomme med fokus på at gøre den kliniske udvikling mere effektiv og patientcentreret.
Senior klinisk forskningsassistent med fransk og engelsk – fjernarbejde i Canada
Parexel søger en senior klinisk forskningsassistent med fransk og engelsk til monitorering af kliniske forsøg i hele Canada. Rollen varetager relationer til forsøgssteder, compliance, datakvalitet og gennemførelse af studier fra identifikation af forsøgssteder til afslutning.
Beskrivelse
- Gennemføre kvalificerings-, initierings-, monitorerings- og afslutningsbesøg på tildelte kliniske forsøgssteder
- Udarbejde besøgs- og kontaktrapporter
- Være primær kontaktperson for opbygning og vedligeholdelse af relationer til kliniske forsøgssteder
- Undersøge og løse spørgsmål fra forsøgssteder samt operationelle problemer
- Beskytte studiets integritet og føre tilsyn med leveringen på forsøgssteder fra identifikation til afslutning
- Vurdere forsøgets resultater og beskytte forsøgspersoners rettigheder og trivsel i overensstemmelse med studieprotokoller
- Samarbejde med kliniske forsøgssteder om at udarbejde strategier for patientrekruttering, der understøtter tidsplanerne for inklusion
- Sikre overholdelse af SOP'er, protokoller og ændringer, GCP samt gældende regulatoriske krav
- Vurdere kvaliteten og integriteten af rapporterede data, forsøgsstedets resultater og regnskabet for forsøgsmedicin
- Følge fuldstændigheden og kvaliteten af regulatorisk dokumentation
- Verificere dokumentationen på forsøgssteder
Krav
- Mindst 18 måneders direkte erfaring med monitorering på stedet som klinisk forskningsassistent (CRA)
- Bachelorgrad eller tilsvarende inden for biologisk videnskab, farmaci eller et andet sundhedsrelateret område
- Stærke interpersonelle, skriftlige og mundtlige kommunikationsevner til arbejde i et matrixorganiseret team
- Evne til at arbejde selvstændigt, handle hurtigt og arbejde med begrænset supervision
- Klientorienteret tilgang med fleksibilitet over for opgaver og fortsat læring
- Evne til at prioritere flere opgaver, vurdere skiftende situationer, overholde projektets tidsplaner og anvende viden om studieprotokollen
- Konsekvent ærlig og etisk tilgang til arbejdet
- Stærke IT-færdigheder, herunder Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel og Microsoft Word
- Flydende engelsk og fransk i skrift og tale
Fordele
- Mulighed for at være omfattet af et bonusincitamentsprogram
- Mindre rejseaktivitet og lavere protokolbelastning sammenlignet med branchekolleger
- Adgang til avanceret arbejdspladsteknologi
- Oplæring tilpasset individuel erfaring
- Indblik i flere terapeutiske områder
- Muligheder for karriereudvikling
- Løbende karriereudvikling gennem regelmæssige præstationssamtaler og evalueringer