Parexel je globalna organizacija za klinička istraživanja koja biotehnološkim i farmaceutskim tvrtkama pruža podršku tijekom razvoja novih lijekova. Njezin rad obuhvaća klinička ispitivanja faza I–IV, upravljanje portfeljem i ispitivanjima, regulatornu strategiju, pristup tržištu i planiranje životnog ciklusa. S više od 21.000 stručnjaka, Parexel objedinjuje kliničko, regulatorno i terapijsko znanje s uvidima pacijenata i inovativnim dizajnom ispitivanja. Tvrtka podržava istraživanja u područjima kao što su onkologija, neuroznanost i rijetke bolesti, s naglaskom na učinkovitiji klinički razvoj usmjeren na pacijente.
Viši suradnik za klinička istraživanja s francuskim i engleskim jezikom – rad na daljinu u Kanadi
Parexel zapošljava višeg suradnika za klinička istraživanja s francuskim i engleskim jezikom za praćenje kliničkih ispitivanja diljem Kanade. Ova uloga upravlja odnosima s ispitivačkim centrima, usklađenošću, kvalitetom podataka i provedbom studije od odabira centra do zatvaranja.
Opis
- Provodi kvalifikacijske, inicijalne, nadzorne i završne posjete dodijeljenim kliničkim centrima
- Priprema izvješća o posjetima i kontaktima
- Služi kao glavna kontaktna osoba za izgradnju i održavanje odnosa s kliničkim centrima
- Istražuje i rješava pitanja centara i operativne probleme
- Štiti integritet studije i nadzire provedbu u centru od odabira do zatvaranja
- Procjenjuje uspješnost ispitivanja i štiti prava i dobrobit ispitanika u skladu s protokolima studije
- Surađuje s kliničkim centrima na izradi strategija regrutiranja pacijenata koje podupiru rokove uključivanja
- Održava usklađenost sa standardnim operativnim postupcima, protokolima i njihovim izmjenama, dobrom kliničkom praksom te primjenjivim regulatornim zahtjevima
- Procjenjuje kvalitetu i cjelovitost prijavljenih podataka, uspješnost centra i evidenciju ispitivanog lijeka
- Prati cjelovitost i kvalitetu regulatorne dokumentacije
- Provjerava dokumentaciju centra
Zahtjevi
- Najmanje 18 mjeseci izravnog iskustva u praćenju na lokaciji kao suradnik za klinička istraživanja (CRA)
- VSS ili istovrijedna kvalifikacija iz bioloških znanosti, farmacije ili drugog područja povezanog sa zdravstvom
- Izražene međuljudske, pisane i usmene komunikacijske vještine za rad u matričnom timu
- Sposobnost samostalnog rada, hitnog djelovanja i rada uz ograničen nadzor
- Usmjerenost na klijenta, fleksibilnost prema dodijeljenim zadacima i spremnost na kontinuirano učenje
- Sposobnost određivanja prioriteta među više zadataka, procjene promjenjivih situacija, poštovanja projektnih rokova i primjene znanja o protokolu studije
- Dosljedno pošten i etičan pristup radu
- Vrlo dobro poznavanje rada na računalu, uključujući sustave za upravljanje kliničkim ispitivanjima (CTMS), sustave za elektroničko upravljanje dokumentima (EDMS), Microsoft Excel i Microsoft Word
- Tečno znanje engleskog i francuskog jezika u pisanom i usmenom obliku
Pogodnosti
- Mogućnost sudjelovanja u programu bonusnih poticaja
- Manje putovanja i protokolom povezanih obveza u usporedbi s konkurencijom u industriji
- Pristup naprednoj tehnologiji na radnom mjestu
- Obuka prilagođena individualnom iskustvu
- Izloženost različitim terapijskim područjima
- Mogućnosti napredovanja u karijeri
- Kontinuirani razvoj karijere kroz redovite razgovore i procjene radnog učinka