Parexel on ülemaailmne kliiniliste uuringute organisatsioon, mis teenindab biofarmaatsiaettevõtteid uute ravimite kogu arendusprotsessi vältel. Selle tegevus hõlmab I–IV faasi kliinilisi uuringuid, portfelli- ja uuringute juhtimist, regulatiivset strateegiat, turulepääsu ning ravimite elutsükli planeerimist. Enam kui 21 000 spetsialistiga ühendab Parexel kliinilise, regulatiivse ja ravivaldkondliku eksperditeadmise patsientide vaatenurkade ning uuenduslike uuringukavanditega. Ettevõte toetab teadustööd muu hulgas onkoloogia, neuroteaduse ja harvikhaiguste valdkonnas, keskendudes kliinilise arenduse tõhustamisele ja patsiendikesksusele.
Vanem kakskeelne kliiniliste uuringute spetsialist (prantsuse/inglise keel) – kaugtöö Kanadas
Parexel otsib vanemat kakskeelset kliiniliste uuringute spetsialisti, kes jälgiks kliinilisi uuringuid kogu Kanadas. Roll hõlmab uuringukohtade suhete, nõuetele vastavuse, andmekvaliteedi ja uuringute elluviimise juhtimist alates uuringukohtade tuvastamisest kuni lõpetamiseni.
Kirjeldus
- Korralda määratud kliinilistes uuringukohtades koha kvalifitseerimise, alustamise, jälgimise ja lõpetamise visiite
- Koosta visiidi- ja kontaktaruandeid
- Tegutse kliiniliste uuringukohtade suhete loomise ja hoidmise peamise kontaktisikuna
- Uuri ja lahenda uuringukohtade küsimusi ning tegevusprobleeme
- Kaitse uuringu terviklikkust ja jälgi uuringukoha tegevust alates tuvastamisest kuni lõpetamiseni
- Hinda uuringu tulemuslikkust ning kaitse uuringus osalevate inimeste õigusi ja heaolu uuringuprotokollide kohaselt
- Tee kliiniliste uuringukohtadega koostööd patsientide värbamisstrateegiate loomiseks, mis toetavad uuringusse kaasamise ajakavasid
- Tagada vastavus standardsetele tööjuhistele, uuringuprotokollidele ja nende muudatustele, heale kliinilisele tavale ning kohaldatavatele regulatiivsetele nõuetele
- Hinda esitatud andmete kvaliteeti ja terviklikkust, uuringukoha tulemuslikkust ning uurimisravimi arvestust
- Jälgi regulatiivse dokumentatsiooni täielikkust ja kvaliteeti
- Kontrolli uuringukoha dokumentatsiooni
Nõuded
- Vähemalt 18 kuud otsese kohapealse jälgimise kogemust kliiniliste uuringute spetsialistina (CRA)
- Bakalaureusekraad või samaväärne haridus bioloogias, farmaatsias või mõnel muul tervisega seotud erialal
- Tugevad suhtlus-, kirjaliku väljenduse ja suulise suhtluse oskused maatriksorganisatsioonis töötamiseks
- Oskus töötada iseseisvalt, tegutseda kiiresti ja saada hakkama vähese juhendamisega
- Kliendikeskne mõtteviis, paindlikkus ülesannete suhtes ja soov pidevalt õppida
- Oskus seada prioriteete mitme ülesande puhul, hinnata muutuvaid olukordi, täita projektide ajakavasid ja rakendada uuringuprotokolli tundmist
- Järjepidevalt aus ja eetiline tööstiil
- Head arvutioskused, sealhulgas kliiniliste uuringute haldussüsteemid (CTMS), elektroonilised dokumendihaldussüsteemid (EDMS), Microsoft Excel ja Microsoft Word
- Suuline ja kirjalik inglise ning prantsuse keele valdamine
Hüved
- Õigus osaleda boonusstiimulite programmis
- Vähem reisimist ja protokolliga seotud töökoormust võrreldes valdkonna teiste ettevõtetega
- Juurdepääs täiustatud töökoha tehnoloogiale
- Isiklikule kogemusele kohandatud koolitus
- Kokkupuude mitme ravivaldkonnaga
- Võimalused karjääriredelil edasi liikuda
- Pidev karjääri areng regulaarsete tulemusvestluste ja hindamiste kaudu