Parexel
Parexel
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง

ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสองภาษา (ฝรั่งเศส/อังกฤษ) – ทำงานทางไกลในแคนาดา

Parexel กำลังรับสมัครผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสที่ใช้ภาษาฝรั่งเศสและอังกฤษได้ เพื่อกำกับดูแลการทดลองทางคลินิกทั่วแคนาดา ตำแหน่งนี้ดูแลความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการดำเนินการศึกษา ตั้งแต่การระบุศูนย์วิจัยจนถึงการปิดการศึกษา

รายละเอียด

  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมายเพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นโครงการ ติดตามตรวจสอบ และปิดศูนย์วิจัย
  • จัดทำรายงานการเยี่ยมศูนย์วิจัยและรายงานการติดต่อ
  • ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักในการสร้างและรักษาความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัยทางคลินิก
  • ตรวจสอบและแก้ไขข้อสงสัยของศูนย์วิจัยรวมถึงปัญหาด้านการดำเนินงาน
  • ปกป้องความถูกต้องสมบูรณ์ของการศึกษาและกำกับดูแลการดำเนินงานของศูนย์วิจัยตั้งแต่การระบุศูนย์จนถึงการปิดการศึกษา
  • ประเมินผลการทดลองและคุ้มครองสิทธิ สุขภาวะ และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครตามระเบียบวิธีการศึกษา
  • ร่วมมือกับศูนย์วิจัยทางคลินิกเพื่อสร้างกลยุทธ์การรับสมัครผู้ป่วยที่สนับสนุนกรอบเวลาการรับสมัคร
  • รักษาการปฏิบัติตาม SOP ระเบียบวิธีการศึกษาและฉบับแก้ไข GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
  • ประเมินคุณภาพและความถูกต้องสมบูรณ์ของข้อมูลที่รายงาน ผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย และการตรวจสอบความรับผิดชอบของยาวิจัย
  • ติดตามความครบถ้วนและคุณภาพของเอกสารด้านกฎระเบียบ
  • ตรวจสอบเอกสารของศูนย์วิจัย

คุณสมบัติ

  • มีประสบการณ์ติดตามตรวจสอบ ณ ศูนย์วิจัยโดยตรงในตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก (CRA) อย่างน้อย 18 เดือน
  • วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
  • มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษร และการสื่อสารด้วยวาจาที่ดี เพื่อทำงานภายในทีมแบบเมทริกซ์
  • สามารถทำงานอย่างอิสระ ดำเนินการอย่างเร่งด่วน และทำงานภายใต้การกำกับดูแลที่จำกัด
  • มีแนวคิดมุ่งเน้นลูกค้า ยืดหยุ่นต่อการมอบหมายงาน และพร้อมเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง
  • สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานหลายด้าน ประเมินสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง ทำงานให้ทันตามกำหนดโครงการ และประยุกต์ใช้ความรู้เกี่ยวกับระเบียบวิธีการศึกษา
  • มีความซื่อสัตย์และยึดมั่นในจริยธรรมในการทำงานอย่างสม่ำเสมอ
  • ใช้คอมพิวเตอร์ได้อย่างคล่องแคล่ว รวมถึงระบบจัดการการทดลองทางคลินิก (CTMS) ระบบจัดการเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ (EDMS) Microsoft Excel และ Microsoft Word
  • ใช้ภาษาอังกฤษและภาษาฝรั่งเศสได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด

สวัสดิการ

  • มีสิทธิ์เข้าร่วมโปรแกรมจูงใจที่มีโบนัส
  • เดินทางและรับภาระงานตามระเบียบวิธีการศึกษาน้อยกว่าบริษัทอื่นในอุตสาหกรรม
  • เข้าถึงเทคโนโลยีสถานที่ทำงานขั้นสูง
  • ได้รับการฝึกอบรมที่ปรับให้เหมาะกับประสบการณ์ของแต่ละบุคคล
  • มีโอกาสทำงานกับหลายสาขาการรักษา
  • มีโอกาสก้าวหน้าในอาชีพ
  • พัฒนาอาชีพอย่างต่อเนื่องผ่านการพูดคุยและการประเมินผลการปฏิบัติงานเป็นประจำ