
Parexel เป็นองค์กรวิจัยทางคลินิกระดับโลกที่ให้บริการบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ตลอดกระบวนการพัฒนายาใหม่ กิจกรรมของบริษัทครอบคลุมการทดลองทางคลินิกระยะที่ I–IV การบริหารจัดการพอร์ตโฟลิโอและการทดลอง กลยุทธ์ด้านกฎระเบียบ การเข้าถึงตลาด และการวางแผนตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ด้วยบุคลากรมากกว่า 21,000 คน Parexel ผสานความเชี่ยวชาญด้านคลินิก กฎระเบียบ และการรักษาเข้ากับข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับผู้ป่วย รวมถึงการออกแบบการทดลองรูปแบบใหม่ บริษัทสนับสนุนการวิจัยในสาขาต่าง ๆ เช่น มะเร็งวิทยา ประสาทวิทยาศาสตร์ และโรคหายาก โดยมุ่งทำให้การพัฒนาทางคลินิกมีประสิทธิภาพมากขึ้นและให้ความสำคัญกับผู้ป่วยเป็นศูนย์กลาง
ผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสสองภาษา (ฝรั่งเศส/อังกฤษ) – ทำงานทางไกลในแคนาดา
Parexel กำลังรับสมัครผู้ช่วยวิจัยทางคลินิกอาวุโสที่ใช้ภาษาฝรั่งเศสและอังกฤษได้ เพื่อกำกับดูแลการทดลองทางคลินิกทั่วแคนาดา ตำแหน่งนี้ดูแลความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัย การปฏิบัติตามข้อกำหนด คุณภาพข้อมูล และการดำเนินการศึกษา ตั้งแต่การระบุศูนย์วิจัยจนถึงการปิดการศึกษา
รายละเอียด
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยที่ได้รับมอบหมายเพื่อประเมินคุณสมบัติ เริ่มต้นโครงการ ติดตามตรวจสอบ และปิดศูนย์วิจัย
- จัดทำรายงานการเยี่ยมศูนย์วิจัยและรายงานการติดต่อ
- ทำหน้าที่เป็นผู้ติดต่อหลักในการสร้างและรักษาความสัมพันธ์กับศูนย์วิจัยทางคลินิก
- ตรวจสอบและแก้ไขข้อสงสัยของศูนย์วิจัยรวมถึงปัญหาด้านการดำเนินงาน
- ปกป้องความถูกต้องสมบูรณ์ของการศึกษาและกำกับดูแลการดำเนินงานของศูนย์วิจัยตั้งแต่การระบุศูนย์จนถึงการปิดการศึกษา
- ประเมินผลการทดลองและคุ้มครองสิทธิ สุขภาวะ และความเป็นอยู่ที่ดีของอาสาสมัครตามระเบียบวิธีการศึกษา
- ร่วมมือกับศูนย์วิจัยทางคลินิกเพื่อสร้างกลยุทธ์การรับสมัครผู้ป่วยที่สนับสนุนกรอบเวลาการรับสมัคร
- รักษาการปฏิบัติตาม SOP ระเบียบวิธีการศึกษาและฉบับแก้ไข GCP และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบที่เกี่ยวข้อง
- ประเมินคุณภาพและความถูกต้องสมบูรณ์ของข้อมูลที่รายงาน ผลการดำเนินงานของศูนย์วิจัย และการตรวจสอบความรับผิดชอบของยาวิจัย
- ติดตามความครบถ้วนและคุณภาพของเอกสารด้านกฎระเบียบ
- ตรวจสอบเอกสารของศูนย์วิจัย
คุณสมบัติ
- มีประสบการณ์ติดตามตรวจสอบ ณ ศูนย์วิจัยโดยตรงในตำแหน่งผู้ช่วยวิจัยทางคลินิก (CRA) อย่างน้อย 18 เดือน
- วุฒิปริญญาตรีหรือเทียบเท่าในสาขาวิทยาศาสตร์ชีวภาพ เภสัชศาสตร์ หรือสาขาอื่นที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ
- มีทักษะด้านมนุษยสัมพันธ์ การสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษร และการสื่อสารด้วยวาจาที่ดี เพื่อทำงานภายในทีมแบบเมทริกซ์
- สามารถทำงานอย่างอิสระ ดำเนินการอย่างเร่งด่วน และทำงานภายใต้การกำกับดูแลที่จำกัด
- มีแนวคิดมุ่งเน้นลูกค้า ยืดหยุ่นต่อการมอบหมายงาน และพร้อมเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง
- สามารถจัดลำดับความสำคัญของงานหลายด้าน ประเมินสถานการณ์ที่เปลี่ยนแปลง ทำงานให้ทันตามกำหนดโครงการ และประยุกต์ใช้ความรู้เกี่ยวกับระเบียบวิธีการศึกษา
- มีความซื่อสัตย์และยึดมั่นในจริยธรรมในการทำงานอย่างสม่ำเสมอ
- ใช้คอมพิวเตอร์ได้อย่างคล่องแคล่ว รวมถึงระบบจัดการการทดลองทางคลินิก (CTMS) ระบบจัดการเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ (EDMS) Microsoft Excel และ Microsoft Word
- ใช้ภาษาอังกฤษและภาษาฝรั่งเศสได้อย่างคล่องแคล่วทั้งการเขียนและการพูด
สวัสดิการ
- มีสิทธิ์เข้าร่วมโปรแกรมจูงใจที่มีโบนัส
- เดินทางและรับภาระงานตามระเบียบวิธีการศึกษาน้อยกว่าบริษัทอื่นในอุตสาหกรรม
- เข้าถึงเทคโนโลยีสถานที่ทำงานขั้นสูง
- ได้รับการฝึกอบรมที่ปรับให้เหมาะกับประสบการณ์ของแต่ละบุคคล
- มีโอกาสทำงานกับหลายสาขาการรักษา
- มีโอกาสก้าวหน้าในอาชีพ
- พัฒนาอาชีพอย่างต่อเนื่องผ่านการพูดคุยและการประเมินผลการปฏิบัติงานเป็นประจำ