Parexel은 바이오제약 기업을 대상으로 신약 개발 전 과정에 걸친 서비스를 제공하는 글로벌 임상 연구 기관입니다. 1상부터 4상까지의 임상시험, 포트폴리오 및 시험 관리, 규제 전략, 시장 접근성, 개발 수명주기 계획 등 다양한 업무를 수행합니다. 21,000명 이상의 전문가를 보유한 Parexel은 임상·규제·치료 분야의 전문 지식을 환자 인사이트 및 혁신적인 시험 설계와 결합합니다. 종양학, 신경과학, 희귀질환 등의 분야에서 연구를 지원하며, 더욱 효율적이고 환자 중심적인 임상 개발을 지향합니다.
시니어 이중언어 임상시험 모니터（프랑스어/영어）—캐나다 원격 근무
Parexel은 캐나다 전역의 임상시험을 모니터링할 시니어 이중언어 임상시험 모니터를 채용합니다. 이 직무는 기관 선정부터 시험 종료까지 기관 관계, 규정 준수, 데이터 품질 및 시험 수행을 관리합니다.
설명
- 담당 임상시험 기관에서 기관 적격성 평가, 개시, 모니터링 및 종료 방문을 수행합니다
- 방문 보고서와 연락 보고서를 작성합니다
- 임상시험 기관과의 관계를 구축하고 유지하는 주요 담당자 역할을 수행합니다
- 기관의 질문과 운영상 문제를 조사하고 해결합니다
- 시험의 무결성을 보호하고 기관 선정부터 시험 종료까지 기관의 업무 수행을 감독합니다
- 시험 수행 현황을 평가하고 시험 계획서에 따라 시험대상자의 권리와 복지를 보호합니다
- 임상시험 기관과 협력하여 등록 일정 달성을 지원하는 환자 모집 전략을 수립합니다
- 표준작업절차서, 시험 계획서 및 개정본, GCP, 해당 규제 요건을 준수합니다
- 보고된 데이터의 품질과 무결성, 기관 성과 및 임상시험용 의약품 관리 현황을 평가합니다
- 규제 문서의 완전성과 품질을 추적합니다
- 기관 문서를 확인합니다
지원 자격
- 임상시험 모니터（CRA）로서 최소 18개월의 직접적인 현장 모니터링 경험
- 생물학, 약학 또는 기타 보건 관련 분야의 학사 학위 또는 이에 준하는 학력
- 매트릭스형 팀에서 근무할 수 있는 뛰어난 대인관계, 문서 및 구두 의사소통 능력
- 독립적으로 업무를 수행하고 신속하게 대응하며 제한적인 감독하에 일할 수 있는 능력
- 고객 지향적인 태도와 업무 배정 및 지속적인 학습에 대한 유연성
- 여러 업무의 우선순위를 정하고 변화하는 상황을 평가하며 프로젝트 일정을 준수하고 시험 계획서 지식을 적용할 수 있는 능력
- 항상 정직하고 윤리적인 방식으로 업무에 임하는 태도
- 임상시험 관리 시스템（CTMS）, 전자문서 관리 시스템（EDMS）, Microsoft Excel 및 Microsoft Word를 포함한 뛰어난 컴퓨터 활용 능력
- 영어와 프랑스어의 문서 작성 및 구두 의사소통 능력
복리후생
- 보너스 인센티브 프로그램 참여 자격
- 업계 유사 직무에 비해 출장과 시험 계획서 관련 업무 부담이 적음
- 첨단 업무 기술 이용 가능
- 개인의 경험에 맞춘 교육 제공
- 다양한 치료 영역을 경험할 기회
- 경력 발전 기회
- 정기적인 성과 논의와 평가를 통한 지속적인 경력 개발