Ang Parexel ay isang pandaigdigang organisasyon para sa klinikal na pananaliksik na naglilingkod sa mga kumpanyang biofarmaseutiko sa buong proseso ng pagbuo ng mga bagong gamot. Saklaw ng gawain nito ang mga klinikal na pagsubok sa Phase I–IV, pamamahala ng portfolio at mga pagsubok, estratehiya sa regulasyon, access sa merkado, at pagpaplano sa buong lifecycle. Sa mahigit 21,000 propesyonal, pinagsasama ng Parexel ang klinikal, regulasyon, at therapeutic na kadalubhasaan sa mga pananaw ng pasyente at mga makabagong disenyo ng pagsubok. Sinusuportahan ng kumpanya ang pananaliksik sa mga larangan kabilang ang oncology, neuroscience, at mga bihirang sakit, na nakatuon sa paggawa ng klinikal na pag-unlad na mas episyente at higit na nakasentro sa pasyente.
Senior na Bilingual na Clinical Research Associate (Pranses/Ingles) – Remote sa Canada
Naghahanap ang Parexel ng senior na bilingual na Clinical Research Associate para subaybayan ang mga klinikal na pagsubok sa buong Canada. Pinamamahalaan ng tungkulin ang mga ugnayan sa mga clinical site, pagsunod sa mga kinakailangan, kalidad ng datos, at pagsasagawa ng pag-aaral mula sa pagtukoy ng site hanggang sa pagsasara.
Paglalarawan
- Magsagawa ng mga pagbisita para sa kwalipikasyon, pagsisimula, pagsubaybay, at pagwawakas sa mga itinalagang clinical site
- Maghanda ng mga ulat sa pagbisita at pakikipag-ugnayan
- Maging pangunahing kontak sa pagbuo at pagpapanatili ng mga ugnayan sa mga clinical site
- Magsiyasat at lutasin ang mga tanong ng site at mga isyung pang-operasyon
- Pangalagaan ang integridad ng pag-aaral at pangasiwaan ang pagpapatupad sa site mula sa pagtukoy hanggang sa pagsasara
- Suriin ang pagganap ng pagsubok at pangalagaan ang mga karapatan at kapakanan ng mga taong kalahok alinsunod sa mga protocol ng pag-aaral
- Makipagtulungan sa mga clinical site upang bumuo ng mga estratehiya sa pagre-recruit ng pasyente na sumusuporta sa mga takdang panahon ng pagpapatala
- Panatilihin ang pagsunod sa mga SOP, protocol at susog, GCP, at naaangkop na mga kinakailangan sa regulasyon
- Suriin ang kalidad at integridad ng iniulat na datos, pagganap ng site, at pananagutan sa investigational na gamot
- Subaybayan ang pagiging kumpleto at kalidad ng dokumentasyong pangregulasyon
- Beripikahin ang dokumentasyon ng site
Mga Kinakailangan
- Hindi bababa sa 18 buwan ng direktang karanasan sa pagsubaybay sa site bilang Clinical Research Associate (CRA)
- Bachelor’s degree o katumbas na kwalipikasyon sa biological science, pharmacy, o ibang larangang pangkalusugan
- Mahuhusay na kasanayan sa pakikipagkapwa, pagsulat, at pagsasalita para sa pagtatrabaho sa isang matrixed na team
- Kayang magtrabaho nang nakapag-iisa, kumilos nang madalian, at gumana nang may limitadong superbisyon
- May pag-iisip na nakatuon sa kliyente, may kakayahang umangkop sa mga atas, at patuloy na natututo
- Kayang unahin ang maraming gawain, suriin ang nagbabagong sitwasyon, tuparin ang mga takdang panahon ng proyekto, at gamitin ang kaalaman sa protocol ng pag-aaral
- Palaging tapat at etikal sa pagtatrabaho
- Mahusay sa paggamit ng computer, kabilang ang Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel, at Microsoft Word
- Matatas sa pasulat at pasalitang Ingles at Pranses
Mga Benepisyo
- Kwalipikado para sa isang bonus incentive program
- Mas kaunting paglalakbay at workload sa protocol kumpara sa mga katapat sa industriya
- Access sa makabagong teknolohiya sa lugar ng trabaho
- Pagsasanay na iniangkop sa indibidwal na karanasan
- Pagkakalantad sa maraming therapeutic area
- Mga pagkakataon para sa pagsulong ng karera
- Patuloy na pag-unlad ng karera sa pamamagitan ng regular na mga talakayan at pagsusuri ng pagganap