Parexel es una organización mundial de investigación clínica que presta servicios a empresas biofarmacéuticas durante el desarrollo de nuevos medicamentos. Su trabajo abarca ensayos clínicos de fase I a IV, la gestión de carteras y ensayos, la estrategia regulatoria, el acceso al mercado y la planificación del ciclo de vida. Con más de 21.000 profesionales, Parexel combina experiencia clínica, regulatoria y terapéutica con conocimientos sobre los pacientes y diseños innovadores de ensayos. La empresa apoya la investigación en áreas como la oncología, la neurociencia y las enfermedades raras, con el objetivo de hacer que el desarrollo clínico sea más eficiente y esté más centrado en los pacientes.
Asociado/a sénior bilingüe de investigación clínica (francés/inglés) – Trabajo remoto en Canadá
Parexel busca un/a Asociado/a sénior bilingüe de Investigación Clínica para supervisar ensayos clínicos en Canadá. El puesto gestiona las relaciones con los centros, el cumplimiento, la calidad de los datos y la ejecución del estudio desde la identificación de centros hasta el cierre.
Descripción
- Realizar visitas de selección, inicio, supervisión y cierre en los centros clínicos asignados
- Preparar informes de visitas y contactos
- Actuar como contacto principal para establecer y mantener relaciones con los centros clínicos
- Investigar y resolver las preguntas de los centros y los problemas operativos
- Proteger la integridad del estudio y supervisar la ejecución en los centros desde la identificación hasta el cierre
- Evaluar el desempeño del ensayo y proteger los derechos y el bienestar de los sujetos humanos de acuerdo con los protocolos del estudio
- Colaborar con los centros clínicos para crear estrategias de reclutamiento de pacientes que respalden los plazos de inclusión
- Mantener el cumplimiento de los procedimientos normalizados de trabajo, los protocolos y sus enmiendas, las BPC y los requisitos regulatorios aplicables
- Evaluar la calidad e integridad de los datos notificados, el desempeño de los centros y la rendición de cuentas del medicamento en investigación
- Supervisar la integridad y calidad de la documentación regulatoria
- Verificar la documentación de los centros
Requisitos
- Al menos 18 meses de experiencia directa en supervisión presencial como Asociado/a de Investigación Clínica (CRA)
- Licenciatura o título equivalente en ciencias biológicas, farmacia u otro campo relacionado con la salud
- Sólidas habilidades interpersonales y de comunicación escrita y verbal para trabajar en un equipo matricial
- Capacidad para trabajar de forma independiente, actuar con sentido de urgencia y operar con supervisión limitada
- Orientación al cliente, con flexibilidad ante las asignaciones y el aprendizaje continuo
- Capacidad para priorizar múltiples tareas, evaluar situaciones cambiantes, cumplir los plazos del proyecto y aplicar los conocimientos del protocolo del estudio
- Enfoque de trabajo constantemente honesto y ético
- Sólidos conocimientos informáticos, incluidos los sistemas de gestión de ensayos clínicos (CTMS), los sistemas electrónicos de gestión documental (EDMS), Microsoft Excel y Microsoft Word
- Dominio oral y escrito del inglés y del francés
Beneficios
- Elegibilidad para un programa de incentivos por bonificación
- Menor carga de viajes y de trabajo relacionada con los protocolos en comparación con otros profesionales del sector
- Acceso a tecnología avanzada para el trabajo
- Formación adaptada a la experiencia individual
- Exposición a múltiples áreas terapéuticas
- Oportunidades de desarrollo profesional
- Desarrollo profesional continuo mediante conversaciones y evaluaciones periódicas del desempeño