Parexel je globální organizace pro klinický výzkum, která podporuje biofarmaceutické společnosti během celého vývoje nových léčiv. Její činnost zahrnuje klinické studie fáze I–IV, řízení portfolia a studií, regulační strategii, přístup na trh a plánování životního cyklu léčiv. Parexel zaměstnává více než 21 000 odborníků a propojuje klinické, regulační a terapeutické znalosti s poznatky o potřebách pacientů a inovativními návrhy klinických studií. Společnost podporuje výzkum v oblastech, jako jsou onkologie, neurologie a vzácná onemocnění, a zaměřuje se na zefektivnění klinického vývoje s větším ohledem na pacienty.
Seniorní dvojjazyčný specialista klinického výzkumu (francouzština/angličtina) — práce na dálku v Kanadě
Společnost Parexel hledá seniorního dvojjazyčného specialistu klinického výzkumu pro monitorování klinických studií po celé Kanadě. Tato role zahrnuje řízení vztahů s výzkumnými centry, dodržování požadavků, kvalitu dat a realizaci studií od identifikace center až po jejich uzavření.
Popis
- Provádět kvalifikační, iniciační, monitorovací a ukončovací návštěvy v přidělených klinických centrech
- Připravovat zprávy z návštěv a kontaktů
- Být hlavní kontaktní osobou pro budování a udržování vztahů s klinickými centry
- Prověřovat a řešit dotazy center a provozní problémy
- Chránit integritu studie a dohlížet na plnění úkolů centrem od jeho identifikace až po uzavření
- Posuzovat výsledky studie a chránit práva a dobré životní podmínky účastníků v souladu s protokoly studie
- Spolupracovat s klinickými centry na vytváření strategií náboru pacientů podporujících dodržení termínů zařazování
- Zajišťovat soulad se standardními operačními postupy, protokoly a jejich změnami, správnou klinickou praxí (GCP) a příslušnými regulačními požadavky
- Posuzovat kvalitu a integritu vykazovaných údajů, výkonnost centra a evidenci hodnoceného léčivého přípravku
- Sledovat úplnost a kvalitu regulační dokumentace
- Ověřovat dokumentaci centra
Požadavky
- Nejméně 18 měsíců přímých zkušeností s monitorováním na místě jako specialista klinického výzkumu (CRA)
- Bakalářský titul nebo rovnocenná kvalifikace v oboru biologických věd, farmacie nebo jiném oboru souvisejícím se zdravotnictvím
- Silné mezilidské, písemné a ústní komunikační dovednosti pro práci v maticovém týmu
- Schopnost pracovat samostatně, jednat naléhavě a fungovat s omezeným dohledem
- Orientace na klienta, flexibilita při přidělování úkolů a ochota k průběžnému vzdělávání
- Schopnost stanovovat priority při plnění více úkolů, posuzovat měnící se situace, dodržovat projektové termíny a uplatňovat znalost protokolu studie
- Důsledně poctivý a etický přístup k práci
- Velmi dobrá počítačová gramotnost včetně systémů pro řízení klinických studií (CTMS), elektronických systémů pro správu dokumentů (EDMS), Microsoft Excel a Microsoft Word
- Plynulá písemná i mluvená angličtina a francouzština
Benefity
- Možnost účasti v programu bonusového odměňování
- Menší rozsah cestování a práce související s protokoly ve srovnání s jinými společnostmi v oboru
- Přístup k pokročilým technologiím na pracovišti
- Školení přizpůsobené individuálním zkušenostem
- Příležitost získat zkušenosti v několika terapeutických oblastech
- Možnosti kariérního postupu
- Průběžný rozvoj kariéry prostřednictvím pravidelných rozhovorů o pracovním výkonu a hodnocení