Parexel ialah organisasi penyelidikan klinikal global yang membantu syarikat biofarmaseutikal sepanjang pembangunan ubat baharu. Skop kerjanya merangkumi ujian klinikal Fasa I–IV, pengurusan portfolio dan ujian, strategi kawal selia, akses pasaran serta perancangan kitar hayat. Dengan lebih daripada 21,000 orang profesional, Parexel menggabungkan kepakaran klinikal, kawal selia dan terapeutik dengan pandangan pesakit serta reka bentuk ujian yang inovatif. Syarikat ini menyokong penyelidikan dalam bidang termasuk onkologi, neurosains dan penyakit jarang berlaku, dengan tumpuan untuk menjadikan pembangunan klinikal lebih cekap dan berpusatkan pesakit.
Clinical Research Associate Kanan Dwibahasa (Perancis/Inggeris) – Kerja Jarak Jauh di Kanada
Parexel sedang mengambil Clinical Research Associate kanan dwibahasa untuk memantau ujian klinikal di seluruh Kanada. Peranan ini mengurus hubungan dengan tapak kajian, pematuhan, kualiti data, dan pelaksanaan kajian dari pengenalpastian tapak hingga penutupan.
Penerangan
- Menjalankan lawatan kelayakan, permulaan, pemantauan, dan penamatan di tapak klinikal yang ditugaskan
- Menyediakan laporan lawatan dan hubungan
- Bertindak sebagai hubungan utama untuk membina dan mengekalkan hubungan dengan tapak klinikal
- Menyiasat dan menyelesaikan pertanyaan tapak serta isu operasi
- Melindungi integriti kajian dan menyelia pelaksanaan di tapak dari pengenalpastian hingga penutupan
- Menilai prestasi ujian klinikal serta melindungi hak dan kesejahteraan subjek manusia selaras dengan protokol kajian
- Bekerjasama dengan tapak klinikal untuk mewujudkan strategi pengambilan pesakit yang menyokong jadual pendaftaran
- Mengekalkan pematuhan terhadap SOP, protokol dan pindaan, GCP, serta keperluan kawal selia yang berkenaan
- Menilai kualiti dan integriti data yang dilaporkan, prestasi tapak, serta kebertanggungjawaban ubat penyiasatan
- Menjejaki kesempurnaan dan kualiti dokumentasi kawal selia
- Mengesahkan dokumentasi tapak
Keperluan
- Sekurang-kurangnya 18 bulan pengalaman pemantauan secara langsung di tapak sebagai Clinical Research Associate (CRA)
- Ijazah sarjana muda atau kelayakan setara dalam sains biologi, farmasi, atau bidang berkaitan kesihatan yang lain
- Kemahiran interpersonal serta komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh untuk bekerja dalam pasukan matriks
- Keupayaan untuk bekerja secara bebas, bertindak segera, dan beroperasi dengan penyeliaan terhad
- Berorientasikan pelanggan, fleksibel terhadap tugasan, dan komited terhadap pembelajaran berterusan
- Keupayaan untuk mengutamakan pelbagai tugas, menilai situasi yang berubah, memenuhi garis masa projek, dan menggunakan pengetahuan protokol kajian
- Pendekatan kerja yang sentiasa jujur dan beretika
- Kemahiran komputer yang kukuh, termasuk Clinical Trial Management Systems (CTMS), Electronic Document Management Systems (EDMS), Microsoft Excel, dan Microsoft Word
- Fasih berbahasa Inggeris dan Perancis secara bertulis serta lisan
Faedah
- Layak menyertai program insentif bonus
- Perjalanan dan beban kerja protokol yang lebih rendah berbanding rakan industri
- Akses kepada teknologi tempat kerja termaju
- Latihan yang disesuaikan dengan pengalaman individu
- Pendedahan kepada pelbagai bidang terapeutik
- Peluang untuk kemajuan kerjaya
- Pembangunan kerjaya berterusan melalui perbincangan dan penilaian prestasi berkala