
Parexel היא ארגון עולמי למחקר קליני המשרת חברות ביופרמצבטיות לאורך תהליך הפיתוח של תרופות חדשות. פעילותה כוללת ניסויים קליניים בשלבים I–IV, ניהול פורטפוליו וניסויים, אסטרטגיה רגולטורית, גישה לשוק ותכנון מחזור החיים. עם יותר מ-21,000 אנשי מקצוע, Parexel משלבת מומחיות קלינית, רגולטורית ותרפויטית עם תובנות של מטופלים ועיצובי ניסויים חדשניים. החברה תומכת במחקר בתחומים ובהם אונקולוגיה, מדעי המוח ומחלות נדירות, ומתמקדת בהפיכת הפיתוח הקליני ליעיל יותר ולממוקד יותר במטופלים.
עמית מחקר קליני בכיר דו-לשוני (צרפתית/אנגלית) – עבודה מרחוק בקנדה
Parexel מגייסת עמית מחקר קליני בכיר דו-לשוני לניטור ניסויים קליניים ברחבי קנדה. התפקיד כולל ניהול קשרים עם אתרים, ציות, איכות נתונים וביצוע המחקר מזיהוי האתר ועד לסגירתו.
תיאור
- ביצוע ביקורי הסמכה, הפעלה, ניטור וסיום באתרי המחקר הקליני שהוקצו
- הכנת דוחות ביקור ותקשורת
- שמשו כאיש הקשר הראשי לבנייה ולתחזוקה של קשרים עם אתרי מחקר קליני
- חקירת שאלות ובעיות תפעוליות של האתרים ופתרונן
- הגנה על שלמות המחקר ופיקוח על ביצועי האתר מזיהויו ועד לסגירתו
- הערכת ביצועי הניסוי והגנה על זכויותיהם ורווחתם של בני אדם המשתתפים במחקר, בהתאם לפרוטוקולי המחקר
- שיתוף פעולה עם אתרים קליניים ליצירת אסטרטגיות לגיוס מטופלים התומכות בלוחות הזמנים לגיוס
- שמירה על ציות לנהלי עבודה תקניים, לפרוטוקולים ולתיקונים להם, ל-GCP ולדרישות הרגולטוריות החלות
- הערכת האיכות והשלמות של הנתונים המדווחים, ביצועי האתר ואחריות על תרופות המחקר
- מעקב אחר השלמות והאיכות של התיעוד הרגולטורי
- אימות תיעוד האתר
דרישות
- לפחות 18 חודשי ניסיון בניטור ישיר באתר בתפקיד עמית מחקר קליני
- תואר ראשון או שווה ערך במדעי החיים, ברוקחות או בתחום אחר הקשור לבריאות
- כישורים חזקים בתקשורת בין-אישית, בכתב ובעל פה, לעבודה בצוות מטריציוני
- יכולת לעבוד באופן עצמאי, לפעול בדחיפות ולעבוד בפיקוח מוגבל
- גישה ממוקדת לקוח וגמישות ביחס למשימות וללמידה מתמשכת
- יכולת לתעדף משימות מרובות, להעריך מצבים משתנים, לעמוד בלוחות זמנים של פרויקטים וליישם ידע בפרוטוקול המחקר
- גישה עקבית של יושר ואתיקה בעבודה
- שליטה גבוהה במחשב, כולל מערכות לניהול ניסויים קליניים, מערכות אלקטרוניות לניהול מסמכים, Microsoft Excel ו-Microsoft Word
- שליטה מלאה באנגלית ובצרפתית בכתב ובדיבור
הטבות
- זכאות לתוכנית תמריצי בונוס
- נסיעות ועומס פרוטוקולים מופחתים בהשוואה לעמיתים בענף
- גישה לטכנולוגיות מתקדמות במקום העבודה
- הכשרה המותאמת לניסיון האישי
- חשיפה למגוון תחומים טיפוליים
- הזדמנויות לקידום בקריירה
- פיתוח קריירה מתמשך באמצעות שיחות והערכות ביצועים קבועות