Parexel est une organisation mondiale de recherche clinique qui accompagne les entreprises biopharmaceutiques tout au long du développement de nouveaux médicaments. Ses activités couvrent les essais cliniques de phase I à IV, la gestion de portefeuilles et d’essais, la stratégie réglementaire, l’accès au marché et la planification du cycle de vie. Avec plus de 21 000 professionnels, Parexel associe expertise clinique, réglementaire et thérapeutique, connaissances des patients et conceptions innovantes d’essais. L’entreprise soutient la recherche dans des domaines tels que l’oncologie, les neurosciences et les maladies rares, en cherchant à rendre le développement clinique plus efficace et davantage centré sur les patients.
Attaché(e) de recherche clinique senior bilingue (français/anglais) – Télétravail au Canada
Parexel recrute un(e) attaché(e) de recherche clinique senior bilingue pour assurer le suivi d’essais cliniques partout au Canada. Le poste gère les relations avec les centres, la conformité, la qualité des données et l’exécution de l’étude, de l’identification des centres jusqu’à la clôture.
Description
- Effectuer les visites de qualification, d’initiation, de suivi et de clôture dans les centres cliniques assignés
- Préparer les rapports de visite et de contact
- Être le principal interlocuteur pour établir et maintenir les relations avec les centres cliniques
- Examiner et résoudre les questions des centres et les problèmes opérationnels
- Protéger l’intégrité de l’étude et superviser l’exécution dans les centres, de l’identification à la clôture
- Évaluer la performance de l’essai et protéger les droits et le bien-être des sujets humains conformément aux protocoles de l’étude
- Collaborer avec les centres cliniques afin de créer des stratégies de recrutement des patients favorisant le respect des délais d’inclusion
- Veiller au respect des procédures opératoires standard, des protocoles et de leurs amendements, des BPC et des exigences réglementaires applicables
- Évaluer la qualité et l’intégrité des données communiquées, la performance des centres et la gestion du médicament expérimental
- Suivre l’exhaustivité et la qualité de la documentation réglementaire
- Vérifier la documentation des centres
Exigences
- Au moins 18 mois d’expérience directe du suivi sur site en tant qu’attaché(e) de recherche clinique (ARC)
- Diplôme de niveau licence ou équivalent en sciences biologiques, pharmacie ou autre domaine lié à la santé
- Excellentes aptitudes relationnelles ainsi que de solides compétences en communication écrite et orale pour travailler au sein d’une équipe matricielle
- Capacité à travailler de manière autonome, à agir avec rapidité et à fonctionner avec une supervision limitée
- Orientation client, avec souplesse face aux missions et au développement continu des compétences
- Capacité à hiérarchiser plusieurs tâches, à évaluer l’évolution des situations, à respecter les délais du projet et à appliquer les connaissances des protocoles d’étude
- Approche constamment honnête et éthique du travail
- Excellente maîtrise de l’informatique, notamment des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS), des systèmes électroniques de gestion documentaire (EDMS), de Microsoft Excel et de Microsoft Word
- Maîtrise écrite et orale de l’anglais et du français
Avantages
- Éligibilité à un programme d’intéressement sous forme de prime
- Déplacements et charge de travail liés aux protocoles réduits par rapport aux autres acteurs du secteur
- Accès à des technologies de travail avancées
- Formation adaptée à l’expérience de chacun
- Exposition à plusieurs domaines thérapeutiques
- Possibilités d’évolution professionnelle
- Développement professionnel continu grâce à des échanges et des évaluations réguliers de la performance