A Parexel globális klinikai kutatási szervezet, amely biogyógyszeripari vállalatokat támogat új gyógyszerek fejlesztésében. Tevékenysége az I–IV. fázisú klinikai vizsgálatokra, a portfólió- és vizsgálatkezelésre, a szabályozási stratégiára, a piacra jutásra, valamint az életciklus-tervezésre terjed ki. Több mint 21 000 szakemberével a Parexel a klinikai, szabályozási és terápiás szaktudást a betegek tapasztalataival és innovatív vizsgálati tervekkel ötvözi. A vállalat többek között az onkológia, az idegtudomány és a ritka betegségek területén támogatja a kutatásokat, és arra törekszik, hogy a klinikai fejlesztés hatékonyabbá és betegközpontúbbá váljon.
Senior kétnyelvű klinikai kutatási munkatárs (francia/angol) – Távmunka Kanadában
A Parexel senior, kétnyelvű klinikai kutatási munkatársat keres a Kanadában zajló klinikai vizsgálatok monitorozására. A munkakör a vizsgálati helyszínek azonosításától a lezárásig kezeli a helyszínkapcsolatokat, a megfelelést, az adatminőséget és a vizsgálatok végrehajtását.
Leírás
- A kijelölt klinikai vizsgálati helyszíneken helyszínminősítési, kezdő, monitorozási és lezáró látogatások végrehajtása
- Látogatási és kapcsolattartási jelentések készítése
- Elsődleges kapcsolattartóként közreműködés a klinikai vizsgálati helyszínekkel fennálló kapcsolatok kialakításában és fenntartásában
- A helyszíni kérdések és működési problémák kivizsgálása és megoldása
- A vizsgálat integritásának védelme és a helyszíni teljesítés felügyelete a helyszínek azonosításától a lezárásig
- A vizsgálat teljesítményének értékelése, valamint a vizsgálati protokollokkal összhangban a vizsgálati alanyok jogainak és jólétének védelme
- Együttműködés a klinikai vizsgálati helyszínekkel a bevonási határidőket támogató betegbeválasztási stratégiák kidolgozásában
- A standard működési eljárásoknak (SOP), a protokolloknak és módosításaiknak, a helyes klinikai gyakorlatnak (GCP), valamint az alkalmazandó hatósági követelményeknek való megfelelés fenntartása
- A jelentett adatok minőségének és integritásának, a helyszín teljesítményének, valamint a vizsgálati gyógyszer elszámolásának értékelése
- A hatósági dokumentáció teljességének és minőségének nyomon követése
- A helyszíni dokumentáció ellenőrzése
Követelmények
- Legalább 18 hónap közvetlen helyszíni monitorozási tapasztalat klinikai kutatási munkatársként (CRA)
- Biológiai tudományok, gyógyszerészet vagy más egészségügyi terület felsőfokú végzettsége vagy azzal egyenértékű képesítés
- Kiváló interperszonális, írásbeli és szóbeli kommunikációs készség mátrixszervezetben való munkavégzéshez
- Önálló munkavégzésre, sürgős helyzetekben való cselekvésre és korlátozott felügyelet melletti munkára való képesség
- Ügyfélközpontú szemlélet, rugalmasság a feladatok és a folyamatos tanulás tekintetében
- Több feladat rangsorolásának, a változó helyzetek felmérésének, a projektütemezések betartásának és a vizsgálati protokoll ismeretének alkalmazási képessége
- Következetesen őszinte és etikus munkavégzés
- Magas szintű számítógépes ismeretek, beleértve a klinikai vizsgálatkezelő rendszereket (CTMS), az elektronikus dokumentumkezelő rendszereket (EDMS), a Microsoft Excelt és a Microsoft Wordöt
- Folyékony írásbeli és szóbeli angol- és francianyelv-tudás
Juttatások
- Jogosultság bónuszösztönző programban való részvételre
- Az iparági versenytársakhoz képest kevesebb utazás és protokollhoz kapcsolódó munkateher
- Hozzáférés fejlett munkahelyi technológiákhoz
- Az egyéni tapasztalathoz igazított képzés
- Több terápiás terület megismerése
- Karrierépítési lehetőségek
- Folyamatos szakmai fejlődés rendszeres teljesítménymegbeszéléseken és értékeléseken keresztül