Biogen
Biogen
Biogen er et bioteknologi- og helseselskap som fokuserer på å forske på, utvikle og levere behandlinger for alvorlige nevrologiske sykdommer. Arbeidet omfatter sykdommer som Alzheimers sykdom, multippel sklerose og spinal muskelatrofi, og kombinerer klinisk forskning, vitenskapelig samarbeid og legemiddelutvikling for å fremme nevrologien. Selskapet legger også vekt på å forbedre tilgangen til behandling og bidra til større likeverd i helsetjenesten.

Senior Clinical Data Manager — Biogen, fjernarbeid i USA

Lede klinisk datahåndtering for Biogens studier, inkludert datagjennomgang, datarensing, avstemming og risikooppfølging. Samarbeide med studieteam og leverandører for å opprettholde datakvalitet, anvende standarder og støtte rettidig gjennomføring av studier.

Beskrivelse

  • Være operativ fagekspert innen klinisk datahåndtering for tildelte kliniske studier
  • Støtte hele studiens livssyklus og dele ansvar med Clinical Data Lead
  • Utforme og validere CRF-er, edit checks, rapporter og lister
  • Utarbeide studiedokumenter, rense data, håndtere forespørsler samt identifisere og redusere operasjonell risiko
  • Gi backup-støtte til Clinical Data Lead og samarbeide med tverrfunksjonelle team
  • Implementere datastrategien og kontrollere at globale standarder anvendes
  • Bidra til å følge opp og rapportere studiens samlede fremdrift
  • Gjennomføre omfattende gjennomganger av studiedata i tråd med Biogens prosedyrer, regulatorisk veiledning og studiespesifikke planer
  • Avstemme EDC-data mot sikkerhetsdatabaser og eksterne leverandørsystemer
  • Analysere dataproblemer og foreslå passende løsninger
  • Evaluere studiemålinger, kommunisere datasaker på tvers av interne og eksterne grupper og eskalere problemer raskt
  • Bidra til å utvikle, forbedre og fornye prosesser for datahåndtering
  • Bidra til evalueringer av leverandørkvalitet og operativ effektivitet
  • Delta i tverrfunksjonelle initiativer, arbeid på studienivå og spesialprosjekter

Krav

  • Bachelorgrad innen et vitenskapelig fagområde som statistikk, matematikk, økonomi, informatikk, informasjonsteknologi, biologi eller samfunnsvitenskap er sterkt ønskelig
  • Det kreves minst fire års erfaring med klinisk datahåndtering
  • Sterk teknisk kompetanse med plattformer for elektronisk datafangst, helst Medidata Rave
  • Erfaring med verktøy for datagjennomgang, helst Elluminate
  • Prosjektledelsesferdigheter og evne til å arbeide effektivt på tvers av forretningsfunksjoner
  • Svært gode skriftlige og muntlige engelskkunnskaper
  • Evne til å kommunisere effektivt med ulike tverrfunksjonelle team og i varierte situasjoner
  • Svært god sans for detaljer og dokumentert evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer
  • Arbeidskunnskap om legemiddelutvikling og den biofarmasøytiske industrien
  • Anerkjent fagekspertise innen klinisk datahåndtering blant kolleger

Fordeler

  • Muligheter for kortsiktige og langsiktige insentiver, inkludert kontantbonuser og aksjetildelinger
  • Medisinsk-, tannlege-, syns- og livsforsikring
  • Trenings- og velværetilbud, inkludert refusjon av treningsutgifter
  • Korttids- og langtids uføreforsikring
  • Minst 15 dagers betalt ferie
  • Ekstra fri ved årsslutt fra 26. desember til 31. desember
  • Opptil 12 betalte helligdager
  • Tre betalte fridager for personlige merkedager
  • 80 timer betalt sykefravær per kalenderår
  • Betalt fødsels- og foreldrepermisjon
  • Deltakelse i 401(k) med arbeidsgivermatching
  • Aksjekjøpsprogram for ansatte
  • Refusjon av utdanningsutgifter på opptil 10 000 USD per kalenderår
  • Tilgang til ressursgrupper for ansatte
  • Muligheter for læring, utvikling og utvidelse av ferdigheter

Relaterte jobber

Navitus Health Solutions

IT-supportingeniør, Madison, WI (på arbeidsstedet)

Navitus Health Solutions
1 001 – 5 000 Ansatte
ForsikringHelsevesenRådgivning

Gi støtte til Navitus' datasenterfasiliteter, maskinvare, programvare og infrastruktur i en IT-stilling på arbeidsstedet. Gi avansert teknisk hjelp, feilsøk problemer, koordiner oppgraderinger og delta i en rullerende vaktordning.

Åpne
Rocket Software

Programvareingeniør III, Java fullstack

Rocket Software

Utform, feilsøk og test Java-programvare på tvers av hele stakken hos Rocket Software, og bidra til produktforbedringer, nye produkter og utviklingsverktøy. Lever vedlikeholdbar, dokumentert kode og testdekning gjennom samarbeid i agile seremonier.

Åpne