5001 – 10.000 Dipendenti
Sponsor per visto H1BAssistenza sanitariaBiotecnologiaIndustria manifatturieraBiogen è un’azienda biotecnologica e sanitaria focalizzata sulla ricerca, lo sviluppo e la fornitura di trattamenti per gravi patologie neurologiche. Le sue attività riguardano malattie come l’Alzheimer, la sclerosi multipla e l’atrofia muscolare spinale, combinando ricerca clinica, collaborazione scientifica e sviluppo di farmaci per promuovere i progressi in neurologia. L’azienda pone inoltre l’accento sul miglioramento dell’accesso alle cure e sul sostegno a una maggiore equità nell’assistenza sanitaria.
Senior Clinical Data Manager — Biogen, lavoro da remoto negli Stati Uniti
Gestisci le attività di gestione dei dati clinici per gli studi Biogen, incluse revisione, pulizia, riconciliazione dei dati e supervisione dei rischi. Collabora con i team di studio e i fornitori per mantenere la qualità dei dati, applicare gli standard e favorire la consegna puntuale degli studi.
Stati Uniti93.000 $ – 120.750 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseRicerca clinicaDescrizione
- Agire come esperto operativo di gestione dei dati clinici per gli studi clinici assegnati
- Supportare l’intero ciclo di vita dello studio condividendo la responsabilità con il Clinical Data Lead
- Progettare e convalidare CRF, controlli di modifica, report ed elenchi
- Preparare i documenti dello studio, pulire i dati, gestire le query e identificare e ridurre i rischi operativi
- Fornire supporto sostitutivo al Clinical Data Lead e collaborare con team interfunzionali
- Implementare la strategia dei dati e verificare l’applicazione degli standard globali
- Contribuire al monitoraggio e alla reportistica dell’avanzamento complessivo dello studio
- Condurre revisioni complete dei dati dello studio in linea con le procedure Biogen, le indicazioni normative e i piani specifici dello studio
- Riconciliare i dati EDC con i database di sicurezza e i sistemi di fornitori esterni
- Analizzare i problemi relativi ai dati e proporre soluzioni appropriate
- Valutare le metriche dello studio, comunicare le questioni relative ai dati ai gruppi interni ed esterni ed effettuare tempestivamente l’escalation dei problemi
- Contribuire allo sviluppo, al miglioramento e all’innovazione dei processi di gestione dei dati
- Partecipare alle valutazioni della qualità dei fornitori e dell’efficienza operativa
- Partecipare a iniziative interfunzionali, attività a livello di studio e progetti speciali
Requisiti
- È fortemente preferibile una laurea in una disciplina scientifica come statistica, matematica, economia, informatica, tecnologia dell’informazione, biologia o scienze sociali
- Sono richiesti almeno quattro anni di esperienza nella gestione dei dati clinici
- Solida competenza tecnica nelle piattaforme di acquisizione elettronica dei dati, preferibilmente Medidata Rave
- Esperienza con strumenti di revisione dei dati, preferibilmente Elluminate
- Capacità di gestione dei progetti per lavorare efficacemente tra diverse funzioni aziendali
- Eccellenti capacità di comunicazione scritta e orale in inglese
- Capacità di comunicare efficacemente con team interfunzionali diversi e in situazioni varie
- Meticolosa attenzione ai dettagli e comprovata capacità di gestire priorità concorrenti
- Conoscenza pratica dello sviluppo dei farmaci e dell’industria biofarmaceutica
- Riconosciuta competenza nella gestione dei dati clinici tra i colleghi
Benefit
- Opportunità di incentivi a breve e lungo termine, inclusi bonus in denaro e assegnazioni azionarie
- Copertura assicurativa medica, dentistica, oculistica e sulla vita
- Programmi per fitness e benessere, incluso il rimborso delle spese per attività fisica
- Assicurazione per invalidità a breve e lungo termine
- Almeno 15 giorni di ferie retribuite
- Congedo aggiuntivo per la chiusura di fine anno dal 26 al 31 dicembre
- Fino a 12 festività retribuite dall’azienda
- Tre giorni di permesso retribuito per motivi personali significativi
- 80 ore di congedo per malattia per anno solare
- Congedo di maternità e congedo parentale retribuiti
- Partecipazione a un piano 401(k) con contributi integrativi dell’azienda
- Piano di acquisto di azioni per i dipendenti
- Rimborso delle tasse universitarie fino a 10.000 dollari per anno solare
- Accesso ai Gruppi di Risorse per i Dipendenti
- Opportunità di apprendimento, sviluppo e ampliamento delle competenze