
5,001 – 10,000 Mga Empleyado
Sponsor ng H1B VisaBiyoteknolohiyaPagmamanupakturaPangangalagang pangkalusuganAng Biogen ay isang kumpanya sa biotechnology at pangangalagang pangkalusugan na nakatuon sa pagsasaliksik, pagpapaunlad, at paghahatid ng mga paggamot para sa malulubhang kondisyon sa neurological. Saklaw ng gawain nito ang mga sakit gaya ng Alzheimer’s disease, multiple sclerosis, at spinal muscular atrophy, sa pamamagitan ng pagsasama ng klinikal na pananaliksik, pakikipagtulungang siyentipiko, at pagpapaunlad ng gamot upang isulong ang larangan ng neurology. Binibigyang-diin din ng kumpanya ang pagpapabuti ng access sa pangangalaga at pagtataguyod ng higit na pagkakapantay-pantay sa pangangalagang pangkalusugan.
Senior na Tagapamahala ng Klinikal na Datos — Biogen, Malayuang Trabaho sa Estados Unidos
Pangasiwaan ang mga aktibidad sa pamamahala ng klinikal na datos para sa mga pagsubok ng Biogen, kabilang ang pagsusuri, paglilinis, pagkakasundo, at pangangasiwa sa panganib. Makipagtulungan sa mga study team at vendor upang mapanatili ang kalidad ng datos, mailapat ang mga pamantayan, at masuportahan ang napapanahong paghahatid ng pag-aaral.
$93,000 – $120,750 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesKlinikal na pananaliksikPaglalarawan
- Magsilbing operational subject matter expert sa Clinical Data Management para sa mga itinalagang klinikal na pagsubok
- Suportahan ang buong siklo ng pag-aaral habang kahati sa pananagutan ang Clinical Data Lead
- Magdisenyo at mag-validate ng mga CRF, edit check, ulat, at listing
- Maghanda ng mga dokumento ng pag-aaral, maglinis ng datos, mamahala ng mga query, at tumukoy at magbawas ng mga panganib sa operasyon
- Magbigay ng backup na suporta sa Clinical Data Lead at makipagtulungan sa mga cross-functional team
- Ipatupad ang estratehiya sa datos at tiyakin ang paggamit ng mga pandaigdigang pamantayan
- Tumulong sa pagsubaybay at pag-uulat ng kabuuang progreso ng pag-aaral
- Magsagawa ng komprehensibong pagsusuri ng datos ng pag-aaral alinsunod sa mga pamamaraan ng Biogen, gabay sa regulasyon, at mga planong partikular sa pag-aaral
- Itugma ang datos mula sa EDC sa mga database ng kaligtasan at sistema ng mga panlabas na vendor
- Suriin ang mga isyu sa datos at magmungkahi ng angkop na mga resolusyon
- Suriin ang mga sukatan ng pag-aaral, ipaalam ang mga usapin sa datos sa mga panloob at panlabas na grupo, at agad na i-escalate ang mga isyu
- Tumulong sa pagbuo, pagpapahusay, at pagbabago ng mga proseso ng Data Management
- Mag-ambag sa pagsusuri ng kalidad ng vendor at kahusayan sa operasyon
- Makibahagi sa mga cross-functional na inisyatiba, gawaing antas-pag-aaral, at mga espesyal na proyekto
Mga Kinakailangan
- Lubos na ninanais ang bachelor’s degree sa siyentipikong larangan tulad ng estadistika, matematika, ekonomiks, computer science, information technology, biology, o agham panlipunan
- Kinakailangan ang hindi bababa sa apat na taong karanasan sa Clinical Data Management
- Malakas na teknikal na kasanayan sa mga platform ng Electronic Data Capture, mas mainam ang Medidata Rave
- Karanasan sa mga tool sa pagsusuri ng datos, mas mainam ang Elluminate
- Kakayahan sa pamamahala ng proyekto upang epektibong magtrabaho sa iba’t ibang function ng negosyo
- Mahusay na kasanayan sa pasulat at pasalitang komunikasyon sa Ingles
- Kakayahang epektibong makipagkomunikasyon sa magkakaibang cross-functional team at sa iba’t ibang sitwasyon
- Masusing atensyon sa detalye at napatunayang kakayahang mamahala ng magkakasabay na prayoridad
- Praktikal na kaalaman sa pagbuo ng gamot at industriya ng biopharmaceutical
- Kinikilala ng mga kasamahan bilang subject matter expert sa Clinical Data Management
Mga Benepisyo
- Mga pagkakataon sa panandalian at pangmatagalang insentibo, kabilang ang cash bonus at equity award
- Saklaw ng medical, dental, vision, at life insurance
- Mga alok para sa fitness at wellness, kabilang ang reimbursement sa fitness
- Panandalian at pangmatagalang disability insurance
- Hindi bababa sa 15 araw ng bayad na bakasyon
- Karagdagang bayad na leave para sa pagsasara sa pagtatapos ng taon mula Disyembre 26 hanggang Disyembre 31
- Hanggang 12 bayad na holiday ng kumpanya
- Tatlong bayad na araw na walang pasok para sa personal na kahalagahan
- 80 oras na sick leave bawat taon ng kalendaryo
- Bayad na maternity at parental leave
- Paglahok sa 401(k) na may katumbas na kontribusyon mula sa kumpanya
- Employee stock purchase plan
- Reimbursement sa tuition na hanggang $10,000 bawat taon ng kalendaryo
- Access sa Employee Resource Groups
- Mga pagkakataon sa pagkatuto, pag-unlad, at pagpapalawak ng kasanayan