Biogen은 중대한 신경계 질환의 치료법을 연구·개발하고 제공하는 데 주력하는 생명공학 및 헬스케어 기업입니다. 알츠하이머병, 다발성 경화증, 척수성 근위축증과 같은 질환을 대상으로 임상 연구, 과학적 협력, 의약품 개발을 아우르며 신경과학 분야의 발전을 이끌고 있습니다. 또한 의료 서비스에 대한 접근성을 높이고 더욱 공평한 의료 환경을 조성하는 데에도 힘쓰고 있습니다.
수석 임상 데이터 관리자 — 바이오젠, 미국 원격 근무
바이오젠 임상시험의 데이터 검토, 정제, 대조 및 위험 감독을 포함한 임상 데이터 관리 업무를 주도합니다. 시험 팀 및 공급업체와 협력하여 데이터 품질과 표준 적용을 유지하고 시험의 적시 진행을 지원합니다.
설명
- 배정된 임상시험에서 운영 임상 데이터 관리 분야의 전문가로 업무 수행
- 임상 데이터 리드와 책임을 공유하면서 전체 시험 수명주기 지원
- CRF, 편집 검사, 보고서 및 목록 설계와 검증
- 시험 문서 준비, 데이터 정제, 질의 관리, 운영 위험 식별 및 감소
- 임상 데이터 리드의 업무를 보조하고 여러 기능으로 구성된 팀과 협업
- 데이터 전략을 실행하고 글로벌 표준 적용 여부 확인
- 전체 시험 진행 상황의 추적 및 보고 지원
- 바이오젠 절차, 규제 지침 및 시험별 계획에 따라 시험 데이터를 종합적으로 검토
- EDC 데이터를 안전성 데이터베이스 및 외부 공급업체 시스템과 대조
- 데이터 문제를 분석하고 적절한 해결 방안 제안
- 시험 지표를 평가하고 내외부 그룹에 데이터 관련 사항을 전달하며 문제를 신속하게 상향 보고
- 데이터 관리 프로세스의 개발, 개선 및 혁신 지원
- 공급업체 품질 및 운영 효율성 평가에 기여
- 여러 기능으로 구성된 이니셔티브, 시험 수준 업무 및 특별 프로젝트에 참여
지원 자격
- 통계학, 수학, 경제학, 컴퓨터 과학, 정보기술, 생물학 또는 사회과학 등 과학 분야의 학사 학위 소지자를 우대
- 임상 데이터 관리 경력 4년 이상 필수
- 전자 데이터 수집 플랫폼에 대한 높은 기술 숙련도가 필요하며 Medidata Rave 경험 보유자를 우대
- 데이터 검토 도구 경험이 필요하며 Elluminate 경험 보유자를 우대
- 사업 부문 전반에서 효과적으로 업무를 수행할 수 있는 프로젝트 관리 능력
- 뛰어난 영어 작문 및 구두 의사소통 능력
- 다양한 여러 기능으로 구성된 팀 및 상황에서 효과적으로 소통할 수 있는 능력
- 세부 사항에 꼼꼼하고 여러 우선순위를 관리할 수 있는 능력을 입증한 사람
- 신약 개발 및 바이오의약품 산업에 대한 실무 지식
- 동료들 사이에서 인정받는 임상 데이터 관리 분야의 전문성
복리후생
- 현금 보너스 및 주식 보상을 포함한 단기·장기 인센티브 기회
- 의료, 치과, 안과 및 생명보험 보장
- 피트니스 비용 보조를 포함한 피트니스 및 웰니스 프로그램
- 단기 및 장기 장애 보험
- 최소 15일의 유급 휴가
- 12월 26일부터 12월 31일까지의 추가 연말 휴무
- 최대 12일의 회사 유급 공휴일
- 개인적으로 중요한 사유를 위한 유급 휴가 3일
- 연간 80시간의 유급 병가
- 유급 출산휴가 및 육아휴가
- 401(k) 가입 및 회사 매칭 기여
- 직원 주식 구매 계획
- 연간 최대 10000달러의 학비 보조
- 직원 리소스 그룹 참여 기회
- 학습, 개발 및 기술 확장 기회