Biogen是一家專注於研究、開發及提供重大神經系統疾病治療方案的生物科技與醫療保健公司。其業務涵蓋阿茲海默症、多發性硬化症及脊髓性肌肉萎縮症等疾病，結合臨床研究、科學合作與藥物開發，推動神經醫學領域的進展。公司亦重視改善醫療照護的可近性，促進醫療保健公平。
資深臨床資料經理——百健，美國遠端
負責百健臨床試驗的臨床資料管理工作，包括資料審查、清理、核對與風險監督。 與研究團隊及供應商合作，維護資料品質、應用標準並支援試驗準時交付。
說明
- 擔任所分配臨床試驗的臨床資料管理營運主題專家
- 支援完整的研究生命週期，並與臨床資料負責人共同承擔責任
- 設計並驗證病例報告表、編輯檢查、報告及資料清單
- 準備研究文件、清理資料、管理疑問並識別和降低營運風險
- 為臨床資料負責人提供後備支援，並與跨職能團隊合作
- 執行資料策略並確認全球標準的應用
- 協助追蹤及報告整體研究進度
- 依照百健流程、法規指引及研究特定計畫，進行全面的研究資料審查
- 核對電子資料擷取系統資料與安全性資料庫及外部供應商系統中的資料
- 分析資料問題並提出適當的解決方案
- 評估研究指標，與內外部團隊溝通資料事項，並及時升級問題
- 協助開發、改進及創新資料管理流程
- 參與供應商品質及營運效率評估
- 參與跨職能計畫、研究層級工作及專案
職位要求
- 強烈優先考慮擁有統計學、數學、經濟學、電腦科學、資訊科技、生物學或社會科學等科學領域學士學位者
- 必須具備至少四年的臨床資料管理經驗
- 熟悉電子資料擷取平台，最好具備 Medidata Rave 經驗
- 具備資料審查工具經驗，最好使用過 Elluminate
- 具備專案管理能力，能有效跨業務職能工作
- 具備出色的英語書面及口語溝通能力
- 能與多元化的跨職能團隊在各種情況下有效溝通
- 注重細節，並已證明能管理相互競爭的優先事項
- 了解藥物開發及生物製藥產業
- 在同儕中具備受認可的臨床資料管理主題專業能力
福利待遇
- 提供短期及長期獎勵機會，包括現金獎金及股權獎勵
- 提供醫療、牙科、視力及人壽保險
- 提供健身及健康福利，包括健身費用補助
- 提供短期及長期失能保險
- 至少15天帶薪休假
- 額外提供12月26日至12月31日的年末休假
- 最多12天公司帶薪假日
- 提供3天帶薪個人重要事項假
- 每個曆年提供80小時病假
- 提供帶薪產假及育嬰假
- 可參加401(k)計畫並獲得公司配對提撥
- 提供員工股票購買計畫
- 每個曆年最高可補助10000美元的學費
- 可加入員工資源團體
- 提供學習、發展及技能拓展機會