Biogen on bioteknologia- ja terveydenhuoltoalan yritys, joka keskittyy vakavien neurologisten sairauksien hoitojen tutkimiseen, kehittämiseen ja tarjoamiseen. Sen toiminta kattaa muun muassa Alzheimerin taudin, multippeliskleroosin ja spinaalisen lihasatrofian kaltaiset sairaudet. Yhtiö yhdistää kliinisen tutkimuksen, tieteellisen yhteistyön ja lääkekehityksen neurologian edistämiseksi. Lisäksi se painottaa hoitoon pääsyn parantamista ja terveydenhuollon yhdenvertaisuuden lisäämistä.
Vanhempi kliinisen datan hallinnan asiantuntija — Biogen, etätyö Yhdysvalloissa
Johda Biogenin tutkimusten kliinisen datan hallintaa, mukaan lukien datan tarkistus, puhdistus, täsmäytys ja riskien valvonta. Tee yhteistyötä tutkimustiimien ja toimittajien kanssa datan laadun ylläpitämiseksi, standardien soveltamiseksi ja tutkimusten oikea-aikaisen etenemisen tukemiseksi.
Yhdysvallat93 000 $ – 120 750 $ / vuosi
EtätyöKokoaikainenSeniorVaadittu Kieli: englantiKliininen tutkimusKuvaus
- Toimia operatiivisen kliinisen datan hallinnan asiantuntijana nimetyissä kliinisissä tutkimuksissa
- Tukea tutkimuksen koko elinkaarta ja jakaa vastuu kliinisen datan johtajan kanssa
- Suunnitella ja validoida CRF-lomakkeita, muokkaustarkistuksia, raportteja ja listauksia
- Valmistella tutkimusasiakirjoja, puhdistaa dataa, hallita kyselyitä sekä tunnistaa ja vähentää operatiivisia riskejä
- Tarjota varatukea kliinisen datan johtajalle ja tehdä yhteistyötä monialaisten tiimien kanssa
- Toteuttaa datastrategia ja varmistaa maailmanlaajuisten standardien soveltaminen
- Auttaa seuraamaan ja raportoimaan tutkimuksen kokonaisedistymistä
- Suorittaa kattavia tutkimusdatan tarkistuksia Biogenin menettelyjen, sääntelyohjeiden ja tutkimuskohtaisten suunnitelmien mukaisesti
- Täsmäyttää EDC-datan turvallisuustietokantojen ja ulkoisten toimittajajärjestelmien kanssa
- Analysoida dataongelmia ja ehdottaa asianmukaisia ratkaisuja
- Arvioida tutkimusmittareita, viestiä dataan liittyvistä asioista sisäisille ja ulkoisille ryhmille sekä eskaloida ongelmat nopeasti
- Auttaa kehittämään, parantamaan ja uudistamaan datanhallintaprosesseja
- Osallistua toimittajien laadun ja operatiivisen tehokkuuden arviointeihin
- Osallistua monialaisiin aloitteisiin, tutkimustason tehtäviin ja erityishankkeisiin
Vaatimukset
- Luonnontieteellisen alan, kuten tilastotieteen, matematiikan, taloustieteen, tietojenkäsittelytieteen, tietotekniikan, biologian tai yhteiskuntatieteiden kandidaatin tutkinto on vahvasti suositeltava
- Vähintään neljän vuoden kokemus kliinisen datan hallinnasta vaaditaan
- Vahva tekninen osaaminen sähköisistä datankeruualustoista, mieluiten Medidata Ravesta
- Kokemusta datan tarkistustyökaluista, mieluiten Ellumatesta
- Projektinhallintataidot tehokkaaseen työskentelyyn eri liiketoimintatoimintojen välillä
- Erinomaiset englannin kielen kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Kyky viestiä tehokkaasti monimuotoisten monialaisten tiimien kanssa ja erilaisissa tilanteissa
- Huolellisuus ja osoitettu kyky hallita samanaikaisia prioriteetteja
- Työskentelytason tuntemus lääkekehityksestä ja biolääkealasta
- Vertaisryhmien tunnustama kliinisen datan hallinnan asiantuntemus
Edut
- Lyhyen ja pitkän aikavälin kannustinmahdollisuudet, kuten rahabonukset ja osakepalkkiot
- Lääkäri-, hammaslääkäri-, näkö- ja henkivakuutusturva
- Liikunta- ja hyvinvointiedut, mukaan lukien liikuntakorvaus
- Lyhyen ja pitkän aikavälin työkyvyttömyysvakuutus
- Vähintään 15 palkallista lomapäivää
- Lisävapaa vuoden lopun sulun aikana 26.–31. joulukuuta
- Enintään 12 työnantajan maksamaa vapaapäivää
- Kolme palkallista vapaapäivää henkilökohtaisesti merkityksellisiä tilanteita varten
- 80 tuntia sairauslomaa kalenterivuodessa
- Palkallinen äitiys- ja vanhempainvapaa
- Osallistuminen 401(k)-järjestelyyn työnantajan vastaavilla maksuosuuksilla
- Henkilöstön osakeosto-ohjelma
- Lukukausimaksujen korvaus enintään 10 000 dollaria kalenterivuodessa
- Pääsy työntekijöiden resurssiryhmiin
- Oppimis-, kehittymis- ja osaamisen laajentamismahdollisuudet