Biogen je biotehnološko in zdravstveno podjetje, osredotočeno na raziskovanje, razvoj in zagotavljanje zdravljenj za resne nevrološke bolezni. Njegovo delo zajema bolezni, kot so Alzheimerjeva bolezen, multipla skleroza in spinalna mišična atrofija, pri čemer združuje klinične raziskave, znanstveno sodelovanje in razvoj zdravil za napredek nevrologije. Podjetje poudarja tudi izboljšanje dostopa do zdravstvene oskrbe ter spodbujanje večje enakosti v zdravstvu.
Višji vodja kliničnih podatkov — Biogen, delo na daljavo v Združenih državah
Voditi dejavnosti upravljanja kliničnih podatkov za Biogenove raziskave, vključno s pregledom, čiščenjem in usklajevanjem podatkov ter nadzorom tveganj. Sodelovati z raziskovalnimi ekipami in dobavitelji za ohranjanje kakovosti podatkov, uporabo standardov in pravočasno izvedbo raziskav.
Združene države Amerike93.000 $ – 120.750 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaKlinične raziskaveOpis
- Delovati kot strokovnjak za operativno upravljanje kliničnih podatkov pri dodeljenih kliničnih raziskavah
- Podpirati celoten življenjski cikel raziskave in si deliti odgovornost z vodjo kliničnih podatkov
- Načrtovati in validirati CRF, preverjanja urejanja, poročila in sezname
- Pripravljati dokumente raziskave, čistiti podatke, upravljati poizvedbe ter prepoznavati in zmanjševati operativna tveganja
- Zagotavljati nadomeščanje vodje kliničnih podatkov in sodelovati z medfunkcijskimi ekipami
- Izvajati podatkovno strategijo in preverjati uporabo globalnih standardov
- Pomagati pri spremljanju in poročanju o splošnem napredku raziskave
- Izvajati celovite preglede podatkov raziskave v skladu z Biogenovimi postopki, regulativnimi smernicami in načrti, specifičnimi za raziskavo
- Usklajevati podatke EDC z bazami podatkov o varnosti in sistemi zunanjih dobaviteljev
- Analizirati težave s podatki in predlagati ustrezne rešitve
- Ocenjevati metrike raziskave, komunicirati zadeve, povezane s podatki, med notranjimi in zunanjimi skupinami ter nemudoma eskalirati težave
- Pomagati pri razvoju, izboljševanju in inoviranju procesov upravljanja podatkov
- Prispevati k ocenjevanju kakovosti dobaviteljev in operativne učinkovitosti
- Sodelovati pri medfunkcijskih pobudah, delu na ravni raziskave in posebnih projektih
Zahteve
- Zelo zaželena je diploma prve stopnje na znanstvenem področju, kot so statistika, matematika, ekonomija, računalništvo, informacijska tehnologija, biologija ali družboslovje
- Zahtevane so vsaj štiri leta izkušenj z upravljanjem kliničnih podatkov
- Napredno tehnično znanje platform za elektronsko zajemanje podatkov, po možnosti Medidata Rave
- Izkušnje z orodji za pregled podatkov, po možnosti Elluminate
- Sposobnost vodenja projektov in učinkovitega dela med poslovnimi funkcijami
- Odlično pisno in ustno sporazumevanje v angleščini
- Sposobnost učinkovitega komuniciranja z različnimi medfunkcijskimi ekipami in v različnih okoliščinah
- Natančnost in dokazana sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog
- Delovno poznavanje razvoja zdravil in biofarmacevtske industrije
- Med sodelavci priznano strokovno znanje na področju upravljanja kliničnih podatkov
Ugodnosti
- Priložnosti za kratkoročne in dolgoročne spodbudne nagrade, vključno z denarnimi bonusi in nagradami v obliki lastniških deležev
- Zdravstveno, zobozdravstveno, okulistično in življenjsko zavarovanje
- Ponudba ugodnosti za telesno pripravljenost in dobro počutje, vključno s povračilom stroškov vadbe
- Kratkoročno in dolgoročno invalidsko zavarovanje
- Najmanj 15 dni plačanega dopusta
- Dodatni dopust ob zaprtju ob koncu leta od 26. do 31. decembra
- Do 12 plačanih praznikov podjetja
- Trije plačani prosti dnevi za osebno pomembne priložnosti
- 80 ur plačane bolniške odsotnosti na koledarsko leto
- Plačan porodniški in starševski dopust
- Sodelovanje v načrtu 401(k) z usklajevalnimi prispevki podjetja
- Načrt nakupa delnic za zaposlene
- Povračilo šolnine do 10.000 USD na koledarsko leto
- Dostop do skupin virov za zaposlene
- Priložnosti za učenje, razvoj in širjenje znanja