Biogen es una empresa de biotecnología y atención sanitaria centrada en investigar, desarrollar y ofrecer tratamientos para enfermedades neurológicas graves. Su trabajo abarca enfermedades como el alzhéimer, la esclerosis múltiple y la atrofia muscular espinal, y combina la investigación clínica, la colaboración científica y el desarrollo de medicamentos para impulsar los avances en neurología. La empresa también hace hincapié en mejorar el acceso a la atención y promover una mayor equidad en la atención sanitaria.
Gerente sénior de datos clínicos — Biogen, remoto en Estados Unidos
Lidera las actividades de gestión de datos clínicos para los ensayos de Biogen, incluida la revisión, limpieza y conciliación de datos, así como la supervisión de riesgos. Colabora con los equipos de estudio y proveedores para mantener la calidad de los datos, aplicar estándares y apoyar la entrega puntual de los estudios.
Estados Unidos93.000 $ – 120.750 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésInvestigación clínicaDescripción
- Actuar como experto operativo en Gestión de Datos Clínicos para los ensayos clínicos asignados
- Apoyar todo el ciclo de vida del estudio y compartir la responsabilidad con el responsable de Datos Clínicos
- Diseñar y validar CRF, controles de edición, informes y listados
- Preparar documentos del estudio, limpiar datos, gestionar consultas e identificar y reducir riesgos operativos
- Proporcionar apoyo de respaldo al responsable de Datos Clínicos y colaborar con equipos multifuncionales
- Implementar la estrategia de datos y verificar la aplicación de estándares globales
- Ayudar a realizar el seguimiento y elaborar informes sobre el progreso general del estudio
- Realizar revisiones exhaustivas de los datos del estudio conforme a los procedimientos de Biogen, las directrices regulatorias y los planes específicos del estudio
- Conciliar los datos del EDC con las bases de datos de seguridad y los sistemas de proveedores externos
- Analizar problemas de datos y proponer soluciones adecuadas
- Evaluar las métricas del estudio, comunicar asuntos relacionados con los datos a grupos internos y externos, y escalar los problemas con prontitud
- Ayudar a desarrollar, mejorar e innovar los procesos de Gestión de Datos
- Contribuir a las evaluaciones de la calidad de los proveedores y la eficiencia operativa
- Participar en iniciativas multifuncionales, trabajos a nivel de estudio y proyectos especiales
Requisitos
- Se prefiere encarecidamente una licenciatura en un campo científico como estadística, matemáticas, economía, informática, tecnología de la información, biología o ciencias sociales
- Se requieren al menos cuatro años de experiencia en Gestión de Datos Clínicos
- Sólida competencia técnica en plataformas de captura electrónica de datos, preferiblemente Medidata Rave
- Experiencia con herramientas de revisión de datos, preferiblemente Elluminate
- Capacidad de gestión de proyectos para trabajar eficazmente entre distintas funciones empresariales
- Excelentes habilidades de comunicación escrita y oral en inglés
- Capacidad para comunicarse eficazmente con equipos multifuncionales diversos y en situaciones variadas
- Atención meticulosa al detalle y capacidad demostrada para gestionar prioridades contrapuestas
- Conocimientos prácticos del desarrollo de medicamentos y de la industria biofarmacéutica
- Reconocida experiencia como especialista en Gestión de Datos Clínicos entre sus pares
Beneficios
- Oportunidades de incentivos a corto y largo plazo, incluidos bonos en efectivo y adjudicaciones de acciones
- Cobertura de seguro médico, dental, oftalmológico y de vida
- Programas de acondicionamiento físico y bienestar, incluido el reembolso de gastos de fitness
- Seguro de incapacidad a corto y largo plazo
- Al menos 15 días de vacaciones pagadas
- Días adicionales de cierre de fin de año del 26 al 31 de diciembre
- Hasta 12 días festivos pagados por la empresa
- Tres días libres pagados por motivos de importancia personal
- 80 horas de licencia por enfermedad por año natural
- Licencia de maternidad y parental pagadas
- Participación en un plan 401(k) con aportaciones equivalentes de la empresa
- Plan de compra de acciones para empleados
- Reembolso de matrícula de hasta 10.000 dólares por año natural
- Acceso a Grupos de Recursos para Empleados
- Oportunidades de aprendizaje, desarrollo y ampliación de competencias