Biogen je biotechnologická a zdravotnícka spoločnosť zameraná na výskum, vývoj a poskytovanie liečby závažných neurologických ochorení. Jej činnosť zahŕňa ochorenia, ako sú Alzheimerova choroba, skleróza multiplex a spinálna muskulárna atrofia, pričom spája klinický výskum, vedeckú spoluprácu a vývoj liekov s cieľom rozvíjať neurológiu. Spoločnosť zároveň kladie dôraz na zlepšovanie dostupnosti zdravotnej starostlivosti a podporu väčšej rovnosti v zdravotníctve.
Senior manažér klinických údajov — Biogen, práca na diaľku v Spojených štátoch
Riadiť aktivity klinického manažmentu údajov pre štúdie spoločnosti Biogen vrátane kontroly, čistenia a zosúlaďovania údajov a dohľadu nad rizikami. Spolupracovať so študijnými tímami a dodávateľmi s cieľom udržiavať kvalitu údajov, uplatňovať štandardy a podporovať včasné dokončenie štúdií.
Spojené štáty93 000 $ – 120 750 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaKlinický výskumPopis
- Pôsobiť ako odborník na operatívny klinický manažment údajov pre pridelené klinické štúdie
- Podporovať celý životný cyklus štúdie a zároveň zdieľať zodpovednosť s vedúcim klinických údajov
- Navrhovať a validovať CRF, kontroly úprav, reporty a zoznamy
- Pripravovať študijnú dokumentáciu, čistiť údaje, spravovať dopyty a identifikovať a znižovať operatívne riziká
- Poskytovať zastupovanie vedúceho klinických údajov a spolupracovať s medzifunkčnými tímami
- Implementovať dátovú stratégiu a overovať uplatňovanie globálnych štandardov
- Pomáhať sledovať a vykazovať celkový priebeh štúdie
- Vykonávať komplexné kontroly študijných údajov v súlade s postupmi spoločnosti Biogen, regulačnými usmerneniami a plánmi špecifickými pre štúdiu
- Zosúlaďovať údaje z EDC s bezpečnostnými databázami a systémami externých dodávateľov
- Analyzovať problémy s údajmi a navrhovať vhodné riešenia
- Vyhodnocovať metriky štúdie, komunikovať otázky týkajúce sa údajov medzi internými a externými skupinami a promptne eskalovať problémy
- Pomáhať pri vývoji, zlepšovaní a inovácii procesov manažmentu údajov
- Prispievať k hodnoteniu kvality dodávateľov a operatívnej efektívnosti
- Zúčastňovať sa medzifunkčných iniciatív, práce na úrovni štúdie a špeciálnych projektov
Požiadavky
- Výrazne sa uprednostňuje bakalárske vzdelanie vo vedeckom odbore, ako je štatistika, matematika, ekonómia, informatika, informačné technológie, biológia alebo sociálne vedy
- Vyžaduje sa najmenej štyri roky skúseností s klinickým manažmentom údajov
- Pokročilá technická znalosť platforiem elektronického zberu údajov, prednostne Medidata Rave
- Skúsenosti s nástrojmi na kontrolu údajov, prednostne Elluminate
- Schopnosť riadiť projekty a efektívne pracovať naprieč obchodnými funkciami
- Výborné písomné a ústne komunikačné schopnosti v angličtine
- Schopnosť efektívne komunikovať s rôznorodými medzifunkčnými tímami a v rozličných situáciách
- Dôslednosť a preukázaná schopnosť riadiť konkurenčné priority
- Pracovná znalosť vývoja liekov a biofarmaceutického priemyslu
- Uznávaná odborná spôsobilosť v klinickom manažmente údajov medzi kolegami
Benefity
- Príležitosti na krátkodobé a dlhodobé motivačné odmeny vrátane peňažných bonusov a akciových odmien
- Zdravotné, zubné, očné a životné poistenie
- Ponuky zamerané na kondíciu a duševnú pohodu vrátane príspevku na kondíciu
- Poistenie pre prípad krátkodobej a dlhodobej pracovnej neschopnosti
- Najmenej 15 dní platenej dovolenky
- Dodatočné voľno na konci roka od 26. decembra do 31. decembra
- Až 12 platených firemných sviatkov
- Tri platené dni voľna z osobne významných dôvodov
- 80 hodín platenej práceneschopnosti za kalendárny rok
- Platená materská a rodičovská dovolenka
- Účasť v programe 401(k) s príspevkami zamestnávateľa
- Program nákupu zamestnaneckých akcií
- Preplatenie školného až do výšky 10 000 USD za kalendárny rok
- Prístup k zamestnaneckým skupinám zdrojov
- Príležitosti na vzdelávanie, rozvoj a rozširovanie zručností