Η Biogen είναι εταιρεία βιοτεχνολογίας και υγειονομικής περίθαλψης που επικεντρώνεται στην έρευνα, την ανάπτυξη και τη διάθεση θεραπειών για σοβαρές νευρολογικές παθήσεις. Το έργο της καλύπτει ασθένειες όπως η νόσος Αλτσχάιμερ, η πολλαπλή σκλήρυνση και η νωτιαία μυϊκή ατροφία, συνδυάζοντας την κλινική έρευνα, την επιστημονική συνεργασία και την ανάπτυξη φαρμάκων για την προώθηση της νευρολογίας. Η εταιρεία δίνει επίσης έμφαση στη βελτίωση της πρόσβασης στην περίθαλψη και στην ενίσχυση της ισότητας στον τομέα της υγείας.
Ανώτερος/η Υπεύθυνος/η Κλινικών Δεδομένων — Biogen, Εξ αποστάσεως εργασία στις Ηνωμένες Πολιτείες
Ηγείστε δραστηριοτήτων διαχείρισης κλινικών δεδομένων για μελέτες της Biogen, όπως ο έλεγχος, ο καθαρισμός, η συμφωνία δεδομένων και η εποπτεία κινδύνων. Συνεργάζεστε με ομάδες μελέτης και προμηθευτές για τη διατήρηση της ποιότητας των δεδομένων, την εφαρμογή προτύπων και την έγκαιρη ολοκλήρωση των μελετών.
Ηνωμένες Πολιτείες93.000 $ – 120.750 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΚλινική έρευναΠεριγραφή
- Λειτουργείτε ως επιχειρησιακός ειδικός στη Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων για τις ανατεθειμένες κλινικές δοκιμές
- Υποστηρίζετε ολόκληρο τον κύκλο ζωής της μελέτης, μοιραζόμενοι την ευθύνη με τον/την Επικεφαλής Κλινικών Δεδομένων
- Σχεδιάζετε και επικυρώνετε CRF, ελέγχους επεξεργασίας, αναφορές και καταλόγους
- Προετοιμάζετε έγγραφα μελέτης, καθαρίζετε δεδομένα, διαχειρίζεστε ερωτήματα και εντοπίζετε και περιορίζετε λειτουργικούς κινδύνους
- Παρέχετε υποστήριξη αναπλήρωσης στον/στην Επικεφαλής Κλινικών Δεδομένων και συνεργάζεστε με διαλειτουργικές ομάδες
- Εφαρμόζετε τη στρατηγική δεδομένων και επαληθεύετε την εφαρμογή των παγκόσμιων προτύπων
- Βοηθάτε στην παρακολούθηση και αναφορά της συνολικής προόδου της μελέτης
- Διενεργείτε ολοκληρωμένες ανασκοπήσεις των δεδομένων της μελέτης σύμφωνα με τις διαδικασίες της Biogen, τις κανονιστικές οδηγίες και τα ειδικά σχέδια της μελέτης
- Συμφωνείτε τα δεδομένα EDC με βάσεις δεδομένων ασφάλειας και συστήματα εξωτερικών προμηθευτών
- Αναλύετε ζητήματα δεδομένων και προτείνετε κατάλληλες λύσεις
- Αξιολογείτε τους δείκτες της μελέτης, επικοινωνείτε θέματα δεδομένων σε εσωτερικές και εξωτερικές ομάδες και κλιμακώνετε άμεσα τα ζητήματα
- Βοηθάτε στην ανάπτυξη, βελτίωση και καινοτομία των διαδικασιών Διαχείρισης Δεδομένων
- Συμβάλλετε στην αξιολόγηση της ποιότητας των προμηθευτών και της λειτουργικής αποδοτικότητας
- Συμμετέχετε σε διαλειτουργικές πρωτοβουλίες, εργασίες σε επίπεδο μελέτης και ειδικά έργα
Απαιτήσεις
- Προτιμάται ιδιαίτερα πτυχίο σε επιστημονικό πεδίο όπως στατιστική, μαθηματικά, οικονομικά, επιστήμη υπολογιστών, τεχνολογία πληροφοριών, βιολογία ή κοινωνικές επιστήμες
- Απαιτούνται τουλάχιστον τέσσερα έτη εμπειρίας στη Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων
- Ισχυρή τεχνική επάρκεια σε πλατφόρμες Ηλεκτρονικής Καταγραφής Δεδομένων, κατά προτίμηση Medidata Rave
- Εμπειρία σε εργαλεία ανασκόπησης δεδομένων, κατά προτίμηση Elluminate
- Ικανότητα διαχείρισης έργων για αποτελεσματική εργασία μεταξύ επιχειρησιακών λειτουργιών
- Εξαιρετικές δεξιότητες γραπτής και προφορικής επικοινωνίας στα αγγλικά
- Ικανότητα αποτελεσματικής επικοινωνίας με διαφορετικές διαλειτουργικές ομάδες και σε ποικίλες καταστάσεις
- Σχολαστική προσοχή στη λεπτομέρεια και αποδεδειγμένη ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων
- Πρακτική γνώση της ανάπτυξης φαρμάκων και της βιοφαρμακευτικής βιομηχανίας
- Αναγνωρισμένη από τους συναδέλφους τεχνογνωσία στη Διαχείριση Κλινικών Δεδομένων
Παροχές
- Ευκαιρίες βραχυπρόθεσμων και μακροπρόθεσμων κινήτρων, συμπεριλαμβανομένων χρηματικών μπόνους και παροχών μετοχικού κεφαλαίου
- Κάλυψη ιατρικής, οδοντιατρικής, οπτικής ασφάλισης και ασφάλισης ζωής
- Παροχές άθλησης και ευεξίας, συμπεριλαμβανομένης αποζημίωσης για άσκηση
- Ασφάλιση βραχυπρόθεσμης και μακροπρόθεσμης αναπηρίας
- Τουλάχιστον 15 ημέρες άδειας μετ’ αποδοχών
- Πρόσθετη άδεια κλεισίματος στο τέλος του έτους από 26 έως 31 Δεκεμβρίου
- Έως 12 αργίες με αποδοχές από την εταιρεία
- Τρεις ημέρες άδειας με αποδοχές για προσωπικούς λόγους ιδιαίτερης σημασίας
- 80 ώρες αναρρωτικής άδειας ανά ημερολογιακό έτος
- Άδεια μητρότητας και γονική άδεια με αποδοχές
- Συμμετοχή σε πρόγραμμα 401(k) με εργοδοτικές εισφορές αντιστοίχισης
- Πρόγραμμα αγοράς μετοχών εργαζομένων
- Αποζημίωση διδάκτρων έως 10.000 δολάρια ανά ημερολογιακό έτος
- Πρόσβαση σε Ομάδες Πόρων Εργαζομένων
- Ευκαιρίες μάθησης, ανάπτυξης και διεύρυνσης δεξιοτήτων