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Biogen
Biogen
5 001 – 10 000 Employés
Sponsor de visa H1BBiotechnologieIndustrie manufacturièreSoins de santé
Biogen est une entreprise de biotechnologie et de santé qui se consacre à la recherche, au développement et à la mise à disposition de traitements pour les maladies neurologiques graves. Ses activités couvrent des maladies telles que la maladie d’Alzheimer, la sclérose en plaques et l’amyotrophie spinale, en associant recherche clinique, collaboration scientifique et développement de médicaments pour faire progresser la neurologie. L’entreprise met également l’accent sur l’amélioration de l’accès aux soins et la promotion d’une plus grande équité en matière de santé.
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Offres de l’entreprise

Responsable senior des données cliniques — Biogen, télétravail aux États-Unis

Pilotez les activités de gestion des données cliniques des essais Biogen, notamment la revue, le nettoyage, le rapprochement des données et la supervision des risques. Collaborez avec les équipes d’étude et les fournisseurs afin de maintenir la qualité des données, d’appliquer les standards et de favoriser la livraison rapide des études.

USÉtats-Unis
93 000 $ – 120 750 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRecherche clinique

Description

  • Agir en tant qu’expert opérationnel en gestion des données cliniques pour les essais cliniques attribués
  • Soutenir l’ensemble du cycle de vie de l’étude tout en partageant la responsabilité avec le responsable des données cliniques
  • Concevoir et valider les CRF, les contrôles de saisie, les rapports et les listings
  • Préparer les documents de l’étude, nettoyer les données, gérer les requêtes et identifier et réduire les risques opérationnels
  • Assurer le remplacement du responsable des données cliniques et collaborer avec des équipes interfonctionnelles
  • Mettre en œuvre la stratégie de données et vérifier l’application des standards mondiaux
  • Contribuer au suivi et au reporting de l’avancement global de l’étude
  • Réaliser des revues complètes des données de l’étude conformément aux procédures de Biogen, aux recommandations réglementaires et aux plans propres à l’étude
  • Rapprocher les données de l’EDC avec les bases de données de sécurité et les systèmes de fournisseurs externes
  • Analyser les problèmes de données et proposer des résolutions appropriées
  • Évaluer les indicateurs de l’étude, communiquer les sujets liés aux données aux groupes internes et externes et faire remonter rapidement les problèmes
  • Contribuer au développement, à l’amélioration et à l’innovation des processus de gestion des données
  • Participer à l’évaluation de la qualité des fournisseurs et de l’efficacité opérationnelle
  • Prendre part aux initiatives interfonctionnelles, aux activités au niveau de l’étude et aux projets spéciaux

Exigences

  • Un diplôme de licence dans un domaine scientifique tel que les statistiques, les mathématiques, l’économie, l’informatique, les technologies de l’information, la biologie ou les sciences sociales est fortement souhaité
  • Au moins quatre ans d’expérience en gestion des données cliniques sont requis
  • Solide maîtrise technique des plateformes de saisie électronique des données, de préférence Medidata Rave
  • Expérience des outils de revue des données, de préférence Elluminate
  • Capacité à gérer des projets et à travailler efficacement entre différentes fonctions de l’entreprise
  • Excellentes aptitudes de communication écrite et orale en anglais
  • Capacité à communiquer efficacement avec des équipes interfonctionnelles diverses et dans des situations variées
  • Grande rigueur et capacité démontrée à gérer des priorités concurrentes
  • Connaissance pratique du développement des médicaments et de l’industrie biopharmaceutique
  • Expertise reconnue en gestion des données cliniques auprès des pairs

Avantages

  • Possibilités d’intéressement à court et à long terme, notamment des primes en espèces et des attributions d’actions
  • Couverture médicale, dentaire, optique et assurance vie
  • Offres de remise en forme et de bien-être, notamment le remboursement des activités sportives
  • Assurance invalidité à court et à long terme
  • Au moins 15 jours de congés payés
  • Congé supplémentaire de fermeture de fin d’année du 26 au 31 décembre
  • Jusqu’à 12 jours fériés payés par l’entreprise
  • Trois jours de congé payés pour des motifs personnels importants
  • 80 heures de congé maladie par année civile
  • Congés de maternité et congé parental payés
  • Participation à un régime 401(k) avec contributions de l’entreprise
  • Plan d’achat d’actions pour les employés
  • Remboursement des frais de scolarité jusqu’à 10 000 dollars par année civile
  • Accès aux Groupes de ressources pour les employés
  • Possibilités d’apprentissage, de développement et d’élargissement des compétences

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