Biogen היא חברת ביוטכנולוגיה ובריאות המתמקדת במחקר, בפיתוח ובאספקה של טיפולים למצבים נוירולוגיים חמורים. פעילותה כוללת מחלות כגון מחלת אלצהיימר, טרשת נפוצה וניוון שרירי השדרה, תוך שילוב בין מחקר קליני, שיתוף פעולה מדעי ופיתוח תרופות לקידום תחום הנוירולוגיה. החברה שמה דגש גם על שיפור הנגישות לטיפול ועל קידום שוויון רב יותר במערכת הבריאות.
מנהל בכיר של נתונים קליניים — ביוג'ן, עבודה מרחוק בארצות הברית
הובלת פעילויות ניהול נתונים קליניים בניסויים של ביוג'ן, כולל סקירת נתונים, ניקוי, התאמה ופיקוח על סיכונים. שיתוף פעולה עם צוותי מחקר וספקים לשמירה על איכות הנתונים, יישום תקנים ותמיכה בהשלמת מחקרים במועד.
תיאור
- שמש כמומחה תפעולי לניהול נתונים קליניים עבור ניסויים קליניים שהוקצו
- תמיכה במחזור החיים המלא של המחקר תוך שיתוף האחריות עם מוביל הנתונים הקליניים
- תכנון ואימות של טפסי איסוף נתונים קליניים (CRFs), בדיקות עריכה, דוחות ורשימות
- הכנת מסמכי מחקר, ניקוי נתונים, ניהול שאילתות וזיהוי וצמצום סיכונים תפעוליים
- מתן תמיכה גיבויית למוביל הנתונים הקליניים ושיתוף פעולה עם צוותים חוצי-תפקידים
- יישום אסטרטגיית נתונים ואימות יישום התקנים הגלובליים
- סיוע במעקב אחר התקדמות המחקר הכוללת ובדיווח עליה
- ביצוע סקירות מקיפות של נתוני המחקר בהתאם לנהלי ביוג'ן, להנחיות רגולטוריות ולתוכניות ספציפיות למחקר
- התאמת נתוני EDC עם מאגרי נתוני בטיחות ועם מערכות של ספקים חיצוניים
- ניתוח בעיות נתונים והצעת פתרונות מתאימים
- הערכת מדדי המחקר, תקשור נושאי נתונים בין גורמים פנימיים וחיצוניים והסלמה מהירה של בעיות
- סיוע בפיתוח, שיפור וחדשנות של תהליכי ניהול נתונים
- תרומה להערכת איכות הספקים והיעילות התפעולית
- השתתפות ביוזמות חוצות-תפקידים, בעבודה ברמת המחקר ובפרויקטים מיוחדים
דרישות
- תואר ראשון בתחום מדעי כגון סטטיסטיקה, מתמטיקה, כלכלה, מדעי המחשב, טכנולוגיית מידע, ביולוגיה או מדעי החברה מועדף מאוד
- נדרשות לפחות ארבע שנות ניסיון בניהול נתונים קליניים
- מיומנות טכנית גבוהה בפלטפורמות ללכידת נתונים אלקטרונית, רצוי Medidata Rave
- ניסיון בכלים לסקירת נתונים, רצוי Elluminate
- יכולת ניהול פרויקטים לעבודה יעילה בין תחומי עסק שונים
- כישורי תקשורת מצוינים בכתב ובעל פה באנגלית
- יכולת לתקשר ביעילות עם צוותים חוצי-תפקידים ומגוונים ובמצבים שונים
- תשומת לב קפדנית לפרטים ויכולת מוכחת לנהל סדרי עדיפויות מתחרים
- ידע מעשי בפיתוח תרופות ובתעשיית הביו-פרמצבטיקה
- מומחיות מוכרת בקרב עמיתים בנושא ניהול נתונים קליניים
הטבות
- הזדמנויות לתמריצים קצרי וארוכי טווח, כולל מענקים כספיים והקצאות הון
- כיסוי ביטוח רפואי, שיניים, ראייה וביטוח חיים
- הטבות כושר ובריאות, כולל החזר הוצאות כושר
- ביטוח אובדן כושר עבודה קצר וארוך טווח
- לפחות 15 ימי חופשה בתשלום
- חופשת סגירה נוספת בתשלום בסוף השנה, מ-26 בדצמבר עד 31 בדצמבר
- עד 12 חגים בתשלום מטעם החברה
- שלושה ימי חופשה בתשלום לצרכים אישיים משמעותיים
- 80 שעות חופשת מחלה בכל שנה קלנדרית
- חופשת לידה והורות בתשלום
- השתתפות בתוכנית 401(k) עם הפרשות תואמות של החברה
- תוכנית לרכישת מניות לעובדים
- החזר שכר לימוד עד 10,000 דולר לשנה קלנדרית
- גישה לקבוצות משאבי עובדים
- הזדמנויות ללמידה, פיתוח והרחבת מיומנויות