5.001 – 10.000 Funcionários
Patrocinador de visto H1BBiotecnologiaCuidados de saúdeIndústria de transformaçãoA Biogen é uma empresa de biotecnologia e saúde focada em pesquisar, desenvolver e oferecer tratamentos para doenças neurológicas graves. Seu trabalho abrange doenças como Alzheimer, esclerose múltipla e atrofia muscular espinhal, combinando pesquisa clínica, colaboração científica e desenvolvimento de medicamentos para promover avanços na neurologia. A empresa também enfatiza a melhoria do acesso aos cuidados de saúde e o apoio a uma maior equidade na saúde.
Gerente sênior de dados clínicos — Biogen, remoto nos Estados Unidos
Lidere as atividades de gerenciamento de dados clínicos dos estudos da Biogen, incluindo revisão, limpeza, reconciliação de dados e supervisão de riscos. Colabore com equipes de estudo e fornecedores para manter a qualidade dos dados, aplicar padrões e apoiar a entrega pontual dos estudos.
Estados Unidos$ 93.000 – $ 120.750 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsPesquisa clínicaDescrição
- Atuar como especialista operacional em Gerenciamento de Dados Clínicos para os ensaios clínicos designados
- Apoiar todo o ciclo de vida do estudo, compartilhando a responsabilidade com o líder de Dados Clínicos
- Projetar e validar CRFs, verificações de edição, relatórios e listagens
- Preparar documentos do estudo, limpar dados, gerenciar consultas e identificar e reduzir riscos operacionais
- Fornecer suporte substituto ao líder de Dados Clínicos e colaborar com equipes multifuncionais
- Implementar a estratégia de dados e verificar a aplicação de padrões globais
- Ajudar a acompanhar e relatar o progresso geral do estudo
- Realizar revisões abrangentes dos dados do estudo de acordo com os procedimentos da Biogen, as orientações regulatórias e os planos específicos do estudo
- Reconciliar dados do EDC com bancos de dados de segurança e sistemas de fornecedores externos
- Analisar problemas de dados e propor resoluções adequadas
- Avaliar as métricas do estudo, comunicar questões de dados a grupos internos e externos e escalar problemas prontamente
- Ajudar a desenvolver, melhorar e inovar os processos de Gerenciamento de Dados
- Contribuir para avaliações da qualidade dos fornecedores e da eficiência operacional
- Participar de iniciativas multifuncionais, atividades no nível do estudo e projetos especiais
Requisitos
- É altamente desejável ter bacharelado em uma área científica, como estatística, matemática, economia, ciência da computação, tecnologia da informação, biologia ou ciências sociais
- É necessário ter pelo menos quatro anos de experiência em Gerenciamento de Dados Clínicos
- Forte domínio técnico de plataformas de Captura Eletrônica de Dados, preferencialmente Medidata Rave
- Experiência com ferramentas de revisão de dados, preferencialmente Elluminate
- Capacidade de gerenciamento de projetos para trabalhar com eficácia entre diferentes funções de negócio
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e oral em inglês
- Capacidade de se comunicar com eficácia com equipes multifuncionais diversas e em situações variadas
- Atenção meticulosa aos detalhes e capacidade comprovada de gerenciar prioridades concorrentes
- Conhecimento prático do desenvolvimento de medicamentos e da indústria biofarmacêutica
- Experiência reconhecida em Gerenciamento de Dados Clínicos entre os pares
Benefícios
- Oportunidades de incentivos de curto e longo prazo, incluindo bônus em dinheiro e concessões de ações
- Cobertura de seguro médico, odontológico, oftalmológico e de vida
- Programas de condicionamento físico e bem-estar, incluindo reembolso de despesas fitness
- Seguro de invalidez de curto e longo prazo
- Pelo menos 15 dias de férias remuneradas
- Licença adicional de fechamento de fim de ano de 26 a 31 de dezembro
- Até 12 feriados pagos pela empresa
- Três dias de folga remunerados por motivos de importância pessoal
- 80 horas de licença médica por ano-calendário
- Licença-maternidade e licença parental remuneradas
- Participação em plano 401(k) com contribuições equivalentes da empresa
- Plano de compra de ações para funcionários
- Reembolso de mensalidades de até 10.000 dólares por ano-calendário
- Acesso a Grupos de Recursos para Funcionários
- Oportunidades de aprendizado, desenvolvimento e expansão de habilidades